NOXXON gibt Zustimmung des Data Safety Monitoring Board zur Dosiseskalation von NOX-A12 in der Phase 1/2-Gehirntumor-Studie bekannt

Die Studie untersucht drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600 mg/Woche), jeweils kombiniert mit externer Strahlentherapie in Patienten mit neu diagnostizierten Gehirntumoren. Die Entscheidung zur Fortsetzung der Studie folgte der im Studienprotokoll festgelegten Auswertung der Sicherheitsdaten, nachdem alle Patienten der ersten Kohorte mindestens 4 Wochen lang behandelt worden waren.

Die an der Studie teilnehmenden klinischen Prüfzentren haben daher mit der Rekrutierung von Patienten für die zweite von drei ansteigenden Dosisgruppen begonnen, die NOX-A12 in einer wöchentlichen Dosis von 400 mg/Woche erhalten werden. Sobald der erste Patient in dieser zweiten Kohorte eine vierwöchige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten hat, wird das DSMB erneut zusammentreten, um über die Rekrutierung der verbleibenden zwei Patienten in dieser Kohorte zu entscheiden.

"Die Bestätigung des bisher beobachteten Sicherheitsprofils von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie bei allen Patienten der ersten Kohorte ist sehr ermutigend", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. "Nach dieser Analyse kann die Studie wie geplant mit der nächsten Dosisstufe in der zweiten Kohorte fortgesetzt werden. Unser Ziel bleib weiterhin, Daten aus der ersten Patientenkohorte im Oktober 2020 und aus der zweiten und dritten Kohorte Ende des ersten Quartals 2021 bzw. Mitte 2021 zu erhalten.”

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