Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagementsystem

Dieses weitumfassende Vorhaben hat wesentliche Folgen für sämtliche Medizinproduktehersteller und -vertreiber. Insbesondere international agierende Unternehmen müssen entsprechend den unterschiedlichen Absatzmärkten zahlreiche Fristen und Anforderungen beachten. Die oben gezeigte Abbildung präsentiert den globalen Verlauf der UDI Implementierung mit Fokus auf sieben wichtige Märkte der Medizintechnik. Hierbei wird deutlich, dass auch auf internationaler Ebene die UDI Umsetzung rasant voranschreitet. Entsprechend sollte die UDI Konformität der Medizinprodukte auf dem amerikanischen Markt bereits erfüllt sein und die UDI Daten an die zuständige Behörde, FDA, übermittelt werden. Parallel dazu begann auch die UDI Implementierung in Südkorea und kurzdarauf in China. Im Laufe diesen Jahres finden die Medizinprodukte-Verordnungen auch Anwendung in Europa, Saudi-Arabien und Australien. Final wird die UDI Reglung auch in Kanada umgesetzt.

Um diese komplexe Herausforderung zu meistern und eine erfolgreiche UDI Implementierung sicherzustellen sowie weiterhin international agieren zu können sollten Unternehmen schnellstmöglich Maßnahmen ergreifen. Im Mittelpunkt stehen dabei die Ausarbeitung der UDI Implementierungsstrategie sowie der Aufbau und die Pflege eines UDI Datenmanagementsystems, welches nicht nur die Erfassung der relevanten UDI Attribute ermöglichen sollte, sondern auch die UDI Datenübertragung an die jeweilig zuständige Behörde.

Wenn Sie mehr über die globale UDI Implementierung erfahren möchten, melden Sie sich an unserem kostenlosen Webinar am 26.01.2021 um 10:00 Uhr an. In diesem erhalten Sie detaillierte Informationen zu der globalen UDI Entwicklung (länderspezifische Fristen, zuständige Behörden), Lösungsvorschläge für ein strategisches und softwaregestütztes UDI Datenmanagement sowie relevante Informationen zu den Datenübertragungsmöglichkeiten an die Behörden (Fokus FDA, EC, NMPA).

Kostenlose Anmeldung zum UDI Webinar 2021: https://www.europe-it-consulting.ch/…

Für die Englische Version des Webinars am 26.01.2021 um 16:00 Uhr können Sie sich unter folgendem Link anmelden:https://www.europe-it-consulting.ch/…