Das Data Safety Monitoring Board bestätigt Sicherheit und gibt Zustimmung zur weiteren Patientenrekrutierung in die letzte Hochdosis-Kohorte der NOX-A12 Phase-1/2-Gehirntumorstudie

In der klinischen Phase-1/2-Studie werden drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600 mg/Woche), jeweils in Kombination mit externer Strahlentherapie, bei neu diagnostizierten Gehirntumorpatienten getestet. Basierend auf der Bestätigung des DSMB haben die teilnehmenden klinischen Zentren nun mit der finalen Patientenrekrutierung für die letzte und höchste Dosisgruppe begonnen. Nachdem alle Patienten der dritten Kohorte eine vierwöchige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten haben, wird das DSMB zu einer abschließenden Sitzung zusammenkommen, um Sicherheit und Verträglichkeit zu bewerten. Das Ergebnis dieser Sitzung wird die empfohlene Dosis für die nächste randomisierte, kontrollierte Gehirntumorstudie bestimmen, die zur Registrierung von NOX-A12 führen wird.

"Wir freuen uns über die Bestätigung der Sicherheitsdaten durch das DSMB, da dies die Fortsetzung unserer Studie und die Behandlung der letzten Patienten mit der höchsten geplanten Dosis von NOX-A12 ermöglicht. Dieses Ergebnis bringt uns der Verfügbarkeit von Topline-Daten für diese Kohorte gegen Ende des dritten Quartals 2021 einen Schritt näher", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. "Mit dem Fortschreiten der Studie werden wir Daten analysieren, die zur Definition der empfohlenen Dosis und zur Vorbereitung einer potenziell zur Zulassung führenden Phase-2-Studie dienen werden. Die jüngste Kapitalerhöhung und die verfügbaren Finanzierungsvehikel sichern NOXXONs finanziellen Spielraum bis weit in das Jahr 2022 hinein und ermöglichen es uns so, die für die Zukunft des Unternehmens entscheidenden operativen Angelegenheiten anzugehen.”

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