Sprechstunden zu Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA)

• Nachfrage nach Softwareentwicklung für DiGA steigt
• kostenfreie DiGA-Sprechstunden
• infoteam ist Softwaredienstleister für Medizinprodukt bis zur höchsten Sicherheitsklasse

Die infoteam Software Gruppe baut ihr Beratungs- und Softwareentwicklungsangebot rund um Digitale Gesundheits-anwendungen (DiGA) und Medical Apps weiter aus. Damit reagiert das Unternehmen auf die stark gestiegene Nachfrage in Folge des im Dezember 2019 in Kraft getretenen Digitale-Versorgung-Gesetzes (DVG), nach dem DiGA von Ärzten und Psychotherapeuten verordnet und durch die Krankenkasse erstattet werden können. In den kommenden Monaten bietet infoteam ein erweitertes Beratungs-angebot mit u. a. kostenfreien DiGA-Sprechstunden immer am letzten Mittwoch im Monat für Startups, Inverkehrbringer und App-Hersteller an.

DiGA-Sprechstunden

infoteam-Experten beleuchten in den Sprechstunden relevante Schwerpunktthemen und beantworten in einer offenen Fragerunde alle Fragen rund um DiGA. Die Termine im Überblick:

• Mittwoch, 30. März 2022 um 11 Uhr
  Effiziente Entwicklung einer DiGA: automatisiertes Test- und Upload-Verfahren
• Mittwoch, 27. April 2022 um 11 Uhr
  Risikomanagement und IT-Sicherheit bei DiGA: Vorgehen, Erfahrungen und Tipps aus der Praxis
• Mittwoch, 25. Mai 2022 um 11 Uhr
  Vom Businessplan zur fertigen DiGA

Was sind DiGA?

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind zulassungspflichtige Medizinprodukte der Klasse I oder IIa – allerdings mit dem Fast-Track-Verfahren zur die Eintragung ins Verzeichnis erstattungsfähiger Apps des BfArM. Damit unterliegen die Hersteller und Anbieter von DiGA gesetzlichen Vorgaben (u. a. einem definierten Entwicklungsprozess, CE-Kennzeichen), deren Beachtung für das Inverkehrbringen notwendig ist.

infoteam entwickelt als Softwaredienstleister seit vielen Jahren Software für Medizinprodukte bis zur höchsten Sicherheitsklasse – darunter neben Embedded Software auch Anwendungssoftware wie beispielsweise Medical Apps. Das Unternehmen ist entsprechend zertifiziert nach ISO 9001 sowie ISO 27001 und gehört zu den wenigen Softwaredienstleistern Europas, die über ein zertifiziertes Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485 und über einen eigenen Entwicklungsprozess verfügen, der alle Anforderungen der IEC 62304 und weiterer relevanter Normen für Medizinsoftware nach Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) erfüllt.

Weitere Informationen inkl. Anmeldung zu den kostenfreien DiGA-Sprechstunden via Zoom-Webinar unter www.infoteam.de/DiGA.