Bayer präsentiert neue Finerenon (Kerendia™) Daten zu umfassendem Studienprogramm bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes

Bayer wird auf der 59. Jahrestagung der European Renal Association (ERA 2022) vom 19. bis 22. Mai 2022 neue renale und kardiovaskuläre Daten aus dem umfassenden Studienprogramm mit Finerenon vorstellen. Die neuen Daten werden weitere Erkenntnisse aus der vorab spezifizierten gepoolten Analyse FIDELITY beinhalten, sowie neue Erkenntnisse zum Vergleich der Ergebnisse mit Finerenon aus FIDELIO-DKD und Ergebnissen aus CREDENCE.

Um die vollständigen Abstracts anzuzeigen, besuchen Sie bitte die ERA-Kongress-Website und laden Sie das Abstract Book herunter.

Daten aus der FIDELITY-Analyse zu Finerenon:

Auf dem 59. ERA-Kongress wird eine neue Subgruppenanalyse von FIDELITY vorgestellt, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenon bei Patienten mit CKD im Stadium 4 und T2D im Vergleich zu Patienten mit CKD im Stadium 1-3 und T2D untersucht:

· Outcomes with Finerenone in Patients with Stage 4 Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes: A FIDELITY Subgroup Analysis
o MO198 – Mini-Oral Session Clinical Nephrology
o 19. Mai 2022; 08:00 MESZ, Mini-Orals Hall
o Der Abstract ist online veröffentlicht in Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 37, Issue Supplement_3, May 2022, gfac066.100, https://doi.org/10.1093/ndt/gfac066.100

Darüber hinaus wird Bayer eine neue Post-hoc-Analyse aus FIDELITY vorstellen, in der die Wirkung von Finerenon analysiert wird, einem nicht-steroidalen, selektiven Mineralokortikoid-Rezeptorantagonisten, im Vergleich zum steroidalen Mineralokortikoid-Rezeptorantagonisten Spironolacton (Aldactone^TM) ± Kaliumbindungsmittel, Patiromer (Veltassa^TM) im Hinblick auf Ergebnisse zu Serumkalium ([K+]) und Behandlungsabbrüchen in einer Untergruppe von Patienten, die die Eignungskriterien der Phase-II-AMBER-Studie erfüllen. Die AMBER-Studie untersuchte die Wirkung von Spironolacton ± Patiromer bei 295 Teilnehmern:

· Finerenone in Resistant Hypertension in Moderate to Advanced CKD – A Post-Hoc Safety Analysis of FIDELITY
o MO1063 – Mini-Oral Session Clinical Nephrology
o 19. Mai 2022; 08:00 MESZ, Mini-Orals Hall

Die präspezifizierte Analyse FIDELITY, welche die Studien FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD gepoolt untersuchte, umfasst mit mehr als 13.000 Patienten mit CKD und T2D das größte klinische Phase-III-Studienprogramm zur Untersuchung von kardiorenalen Endpunkten. Die Ergebnisse von FIDELITY wurden erstmals auf dem Kongress der European Society of Cardiology (ESC) 2021 vorgestellt und im November 2021 im European Heart Journal veröffentlicht.

Finerenon FIDELIO-DKD Studiendaten:

Bayer wird neue, nach vergleichbaren Patienten adjustierte indirekte Vergleichsdaten (Matching-adjusted indirect comparisons, MAICs) von FIDELIO-DKD und der Phase-III-Studie CREDENCE vorstellen. FIDELIO-DKD untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenon im Vergleich zu Placebo zusätzlich zur Standardbehandlung im Hinblick auf renale und kardiovaskuläre Ergebnisse bei etwa 5.700 Patienten mit CKD und T2D:

· Finerenone and Canagliflozin in the Treatment of Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes: Matching-adjusted Indirect Treatment Comparison of FIDELIO-DKD and CREDENCE
o Free Communication Session FC083: Treatment for CKD – CKD – Pathophysiology, Epidemiology, Prevention, Progression, Ageing (11:45-13:15 CEST)
o 21. Mai 2022; 12:43 – 12:58 MESZ; Virtual Hall 2
o Der Abstract ist online veröffentlicht in Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 37, Issue Supplement_3, May 2022, gfac115.003, https://doi.org/10.1093/ndt/gfac115.003

Über Finerenon
Finerenon ist ein nicht-steroidaler, selektiver Mineralokortikoidrezeptor (MR)-Antagonist, der in präklinischen Studien gezeigt hat, dass er schädliche Wirkungen einer Überaktivierung des Mineralokortikoid-Rezeptors (MR) hemmt. Eine MR-Überaktivierung trägt zum Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung sowie zu kardiovaskulären Schäden bei, die durch metabolische, hämodynamische sowie entzündliche und fibrotische Faktoren getrieben werden können.

Das Phase-III-Studienprogramm mit Finerenon, FINEOVATE, umfasst derzeit fünf Phase-III-Studien: FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, FINEARTS-HF, FIND-CKD und FIONA, sowie die Phase-II-Studie CONFIDENCE.

Über chronische Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetes
Die Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine häufige und potenziell tödliche Krankheit, die weithin unterschätzt wird. CKD schreitet still und unbemerkt fort, wobei viele Symptome erst auftreten, wenn die Krankheit weit fortgeschritten ist. CKD ist eine der häufigsten Komplikationen bei Diabetes und zugleich ein unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bis zu 40 % aller Patienten mit Typ-2-Diabetes entwickeln eine CKD. Trotz leitliniengerechter Therapien bleibt bei Patienten mit CKD und T2D das Risiko von CKD-Progression und kardiovaskulären Ereignissen hoch. Weltweit sind Schätzungen zufolge mehr als 160 Millionen Menschen mit T2D von der CKD betroffen. Die CKD bei T2D ist die häufigste Ursache für Nierenerkrankung im Endstadium, welche eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erforderlich macht, um das Überleben der Patienten zu sichern. Darüber hinaus versterben Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes dreimal häufiger an einem kardiovaskulären Ereignis als Patienten, die ausschließlich an Typ-2-Diabetes erkrankt sind.

Über das Engagement von Bayer im Bereich Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen
Als Innovationsführer auf dem Gebiet der Herz-Kreislauf-Erkrankungen verfolgt Bayer mit seiner Mission "Science For A Better Life" seit langem das Ziel, das Leben von Menschen durch die Weiterentwicklung seines Portfolios an innovativen Therapien weiter zu verbessern. Das Herz und die Nieren sind physiologisch eng miteinander verbunden. Bayer arbeitet in verschiedenen Therapiegebieten an neuen Behandlungsansätzen für Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen mit einem hohen, bislang ungedeckten medizinischen Bedarf. Der Kardiologiebereich bei Bayer umfasst bereits eine Reihe von Produkten und weitere Wirkstoffe sind in verschiedenen Phasen der präklinischen und klinischen Entwicklung. Alle diese Produkte spiegeln den Forschungsansatz des Unternehmens wider, der die Suche nach geeigneten Zielmolekülen (Targets) und Signalwegen in den Vordergrund stellt, die das Potenzial haben, die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern.

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