NOXXON präsentiert vollständige top-line Ergebnisse der Phase-1/2-GLORIA-Studie mit NOX-A12 bei Patienten mit Gehirntumor anlässlich der ASCO-Jahrestagung 2022

• Bei 90 % der Patienten kommt es zu einem Rückgang der Tumorgröße
• Bei 40 % der Patienten kommt es zu einem partiellen Ansprechen, d. h. einem Rückgang der Tumorgröße von mehr als 50 %

NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), kündigte heute die Veröffentlichung der vollständigen Top-Line Ergebnisse der Phase-1/2-GLORIA-Studie mit NOX-A12 zur Behandlung von Gehirntumoren (Glioblastom) in einer Posterpräsentation auf der wissenschaftlichen Jahrestagung 2022 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) an, welche vom 3. bis 7. Juni 2022 in Chicago, Illinois, USA, stattfindet.

Die Posterpräsentation mit dem Titel „Radiotherapy and olaptesed pegol (NOX-A12) in partially resected or biopsy-only MGMT-unmethylated glioblastoma: Interim data from the German multicenter phase 1/2 GLORIA trial“ wurde von Prof. Dr. Frank A. Giordano vorgestellt und zeigte, dass:

• 90 % der Patienten, die NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie erhalten haben, einen Rückgang der Tumorgröße aufwiesen, gegenüber 25 % der Patienten einer Referenzkohorte, die die Standardbehandlung erhalten haben;
• 40 % der Patienten, die NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie erhalten haben, ein partielles Ansprechen zeigten (definiert als Rückgang der Tumorgröße um mehr als 50 %), gegenüber 10 % der Patienten einer Referenzkohorte, die die Standardbehandlung erhalten haben;
• Bei 30 % der Patienten, die NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie erhalten hatten, eine oder mehrere non-target-Läsionen (kleinere sekundäre Läsionen) vollständig verschwanden;
• Eine Infiltration des Tumors mit aktivierten zytotoxischen T-Zellen und M1-like Makrophagen bei beiden Patienten beobachtet wurde, die während der Behandlung mit NOX-A12 erneut operiert wurden. Der Befund legt nahe, dass NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie den Ausschluss von Immunzellen aus dem Tumor überwinden kann und die Tumore somit immunologisch „heißer“ wurden;
• Die Kombination aus NOX-A12 und Strahlentherapie sicher und gut verträglich war. Dabei sind keine dosislimitierenden Toxizitäten und keine behandlungsbedingten Todesfälle aufgetreten. Nur 4 % der unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder höher wurden ausschließlich auf NOX‑A12 zurückgeführt.

Aram Mangasarian, CEO von NOXXON, kommentierte wie folgt: „Wir sind äußerst erfreut über diese beeindruckenden Ergebnisse, die das Potenzial unseres führenden Produkts NOX-A12 für die Behandlung von Gehirntumoren belegen und unseren innovativen Ansatz der gezielten Einwirkung auf die Tumormikroumgebung untermauern; wir werden weiterhin über neue Daten aus dem Dosis-Eskalations-Teil der Studie berichten. Wir freuen uns auf die Zwischenergebnisse aus der laufenden Erweiterungsstudie, in der weitere Kombinationstherapien untersucht werden, die uns bei der Konzeption unserer geplanten Zulassungsstudie helfen werden. Gehirntumore sind sehr schwierig zu behandeln, und diese Ergebnisse bringen uns einen Schritt näher zu unserem Ziel, Patienten bessere Behandlungsoptionen und mehr Hoffnung zu bieten.“

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Über die GLORIA-Studie
GLORIA (NCT04121455) ist NOXXONs Phase-1/2 Dosis-Eskalationsstudie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie bei neu diagnostizierten, teilweise resezierten bzw. nicht resezierten Glioblastom (Gehirntumor)-Patienten mit unmethyliertem MGMT-Promotor (resistent gegen Standard-Chemotherapie). Zusätzlich werden in GLORIA die Sicherheit und Wirksamkeit von NOX-A12 in drei weiteren Studienarmen geprüft: A. mit Strahlentherapie in Patienten mit vollständiger Tumorresektion; B. mit Strahlentherapie und Bevacizumab in Patienten mit teilweise reseziertem Tumor; und C. mit Strahlentherapie und Pembrolizumab in Patienten mit teilweise reseziertem Tumor.   
 
Über die OPTIMUS-Studie
OPTIMUS (NCT04901741) ist eine zweiarmige open label Phase-2-Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Pembrolizumab und nanoliposomalem Irinotecan/5-FU/Leucovorin oder Gemcitabin/nab-Paclitaxel bei Patienten mit Mikrosatelliten-stabilem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.
 
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