Heidelberg Pharma und Partner Magenta präsentieren auf der ASH-Jahrestagung 2022 erste klinische Daten zu ihren Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten

• Heidelberg Pharma präsentiert initiale Ergebnisse der ersten klinischen Studie mit dem ATAC^®-Kandidaten HDP-101
• Lizenzpartner Magenta präsentiert erste Daten der Phase I/II-Studie mit dem ATAC^®-Kandidaten MGTA-117

Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab heute bekannt, dass sie erste Daten aus der klinischen Phase I/IIa Studie mit HDP-101 auf der 64. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vorstellen wird. Darüber hinaus wird der Partner Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, USA, (Magenta) (NASDAQ: MGTA) Daten aus seiner klinischen Studie mit MGTA-117 präsentieren. Die Tagung findet vom 10. bis 13. Dezember 2022 in New Orleans, USA, statt.

Dr. András Strassz, Chief Medical Officer der Heidelberg Pharma AG, kommentierte: „Wir freuen uns, auf dem ASH-Kongress initiale Sicherheitsdaten der ersten klinischen Studie mit HDP-101, einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat mit dem hochwirksamen Payload Amanitin, vorstellen zu können. Bisher zeigte HDP-101 eine gute Verträglichkeit bei Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplem Myelom im Spätstadium. Derzeit werden Patienten in die dritte Kohorte aufgenommen und wir sind gespannt auf weitere Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten.“

Postertitel: HDP-101, an Anti-BCMA Antibody-Drug Conjugate with a Novel Payload Amanitin in Patients with Relapsed Multiple Myeloma, Initial Findings of the First in Human Study

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Abstract #3219

Session: 652. Multiple Myeloma and Plasma Cell Dyscrasias: Clinical and Epidemiological: Poster II

Präsentationszeit und -ort: Sonntag, 11. Dezember 2022, 18:00 – 20:00 Uhr CST, Hall D (Ernest N. Morial Convention Center)

Dr. Strassz wird das Poster mit ersten klinischen Daten der laufenden, offenen, multizentrischen Phase I/IIa-Studie mit HDP-101 im Multiplem Myelom vorstellen. Er wird auch für Fragen zur Verfügung stehen.

HDP-101 ist ein BCMA-Antikörper-Amanitin-Konjugat für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms, einer Krebserkrankung des Knochenmarks mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Der erste Teil der Studie ist eine Phase I-Dosiseskalationsstudie, um eine optimale und sichere Dosis von HDP-101 für den Phase IIa-Teil der Studie zu finden. Es sollen bis zu 36 Patienten behandelt werden, die HDP-101 alle drei Wochen intravenös erhalten. In diesem Teil der Studie wird die Verträglichkeit der verschiedenen Dosisstufen untersucht.

Präsentation von Heidelberg Pharmas Lizenzpartner Magenta

Postertitel: MGTA-117, an Anti-CD117 Antibody-Drug Conjugated with Amanitin, in Participants with Relapsed/Refractory Adult Acute Myeloid Leukemia (AML) and Myelodysplasia with Excess Blasts (MDS-EB): Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Initial Findings from a Phase 1/2 Study

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Abstract #874

Session: 701. Experimental Transplantation: Basic and Translational: Poster III
Präsentationszeit und -ort: Montag, 12. Dezember 2022, 15:30 Uhr CST

Posterpräsentation von Heidelberg Pharmas Lizenzpartner Magenta

Postertitel: The Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characterization of MGTA-117, an Anti-CD117-Amanitin Antibody-Drug Conjugate for Targeted Conditioning Prior to Transplant, in Non-Human Primates

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Abstract #4592

Session: 616. Acute Myeloid Leukemia: Novel Therapy, excluding Transplantation: Poster I
Präsentationszeit und -ort: Montag, 12. Dezember 2022, 18:00 – 20:00 Uhr CST, Hall D (Ernest N. Morial Convention Center)

Alle Abstracts und weitere Informationen sind online auf der ASH-Konferenzwebsite abrufbar.

Über Heidelberg Pharmas firmeneigene ATAC-Technologie

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates – ADCs) kombinieren die hohe Affinität und Spezifität von Antikörpern mit der Wirksamkeit von kleinen toxischen Molekülen, um Krebs zu bekämpfen. Antibody Targeted Amanitin Conjugates sind ADCs, deren Wirkstoff aus Amatoxin-Molekülen besteht. Amatoxine sind bizyklische Peptide, die in der Natur im Grünen Knollenblätterpilz vorkommen. Durch Bindung an die RNA-Polymerase II hemmen sie die Transkription der mRNA, einem Mechanismus, der entscheidend für das Überleben von eukaryotischen Zellen ist. In präklinischen Studien haben ATACs^® eine sehr hohe Wirksamkeit gezeigt, sie überwanden häufige Resistenzmechanismen und können auch ruhende Tumorzellen bekämpfen.

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