Protezione contro le scosse elettriche secondo la norma IEC 60601-1

I requisiti per la protezione del paziente sono più elevati di quelli per la protezione dell’operatore: per un’apparecchiatura elettrica che entri in contatto con il paziente o che è previsto venga utilizzata in prossimità del paziente, è necessario il massimo grado di protezione possibile, ossia il 2 MOPP. La norma IEC 60601-1 obbliga i produttori di apparecchiature e sistemi elettromedicali a garantire un funzionamento sicuro e affidabile in ogni momento. Una prima opzione per rispettare i requisiti di sicurezza è selezionare componenti elettronici speciali e integrarli nell’alimentatore, nella scheda di controllo o nel generatore di segnali dell’apparechiatura. Una seconda opzione per l’implementazione dello standard di sicurezza è adottare connettori speciali  progettati per garantire le distanze di sicurezza e di dispersione più elevate.

L’implementazione dei requisiti di sicurezza richiesti dalla IEC 60601-1 tramite l’alimentatore o l’elettronica a valle sembra inizialmente ai progettisti la soluzione più immediata. Tuttavia, ben presto si rendono conto che è necessario utilizzare componenti elettronici appositamente certificati che soddisfino i requisiti di sicurezza richiesti, quindi componenti più costosi e non facilmente reperibili sul mercato. Inoltre, la progettazione dell’elettronica ad-hoc e la produzione della documentazione associata creano una grande quantità di lavoro per l’Ufficio Tecnico del produttore di dispositivi medici. Ecco perché i progettisti molto spesso finiscono per scegliere una soluzione puramente meccanica al problema: la sicurezza elettrica in conformità alla norma IEC 60601-1 viene garantita dall’adozione di connettori speciali che garantiscano le distanze di sicurezza e di dispersione by design. In tal caso la vita utile del progetto del dispositivo elettromedicale non sarà nemmeno dipendente dalla disponibilità e dalla durata di vita dei componenti elettronici. La meccanica rimarrà invariata e sempre affidabile, evitando ai progettisti di spendere altro tempo sul dispositivo per mantenerlo conformealla norma IEC 60601-1 nel caso di aggiornamento dell’elettronica di bordo. I connettori ODU possono essere utilizzati nelle apparecchiature e nei sistemi elettromedicali per trasmettere segnali, alta corrente, alta tensione, segnali RF (coassiali), gas e fluidi medicali, dati su cavi in rame e in fibra ottica. ODU offre connettori circolari conformi alla norma IEC 60601-1, disponibili con alloggiamento in plastica (ODU MEDI-SNAP^®) o in robusto metallo (ODU MINI-SNAP^®). L’ODU MINI-SNAP^® è particolarmente adatto per applicazioni con carichi meccanici elevati o requisiti di schermatura elettrica estesi. Con la serie in plastica, ODU MEDI-SNAP^®, i vantaggi stanno invece nel peso ridotto, nella protezione al tatto e nella varietà di combinazioni di colori possibili. Le ghiere colorate unitamente alle chiavi meccaniche di innesto consentono un utilizzo sicuro e intuitivo dei connettori ed evitano accoppiamenti errati. ODU può fornire tutti i suoi connettori già intestati su cavi specifici per le applicazioni medicali ed ha la tecnologia in casa per il sovrastampaggio in silicone. Quando ODU fornisce il cablaggio assemblato completo, ne garantisce la qualità e la realizzazione ad opera d’arte.

L’esperienza ultradecennale in campo medico, associata alla più moderna tecnologia produttiva, consente lo sviluppo di sistemi di interconnessione perfetti per l’utilizzo su apparecchiature diagnostiche, terapeutiche, chirurgiche o per il monitoraggio dei pazienti.

I prodotti ODU, garantendo la massima resistenza termica e agli agenti chimici, il massimo grado di impermeabilità e di sicurezza elettrica, sono sinonimo di protezione dai guasti e affidabilità costante nell’uso medico quotidiano.