Finanzen / Bilanzen

CytoSorbents erhält von der Bridge Bank 5 Mio. $ aus nicht verwässernder Finanzierung und verlängert den Darlehensvertrag

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– Nicht verwässerndes Fremdkapital zu marktgerechten Konditionen stärkt die Bilanz 
– zusätzliches Betriebskapital zur Finanzierung wichtiger klinischer und kommerzieller Initiativen

CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) hat eine Finanzierung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar von der Bridge Bank erhalten. Es handelt sich dabei um eine reine Fremdfinanzierung, die eine Eigenkapitalverwässerung des Unternehmens vermeidet. Die Mittel stammen aus einer Kreditlinie über insgesamt von bis zu 15 Millionen US-Dollar, die in Tranchen von jeweils 5 Millionen US-Dollar nach dem Ermessen von CytoSorbents und vorbehaltlich bestimmter finanzieller Anforderungen in Anspruch genommen werden kann.   

CytoSorbents und Bridge Bank vereinbarten darüber hinaus, den Zeitraum für die Inanspruchnahme der verbleibenden beiden Tranchen in Höhe von insgesamt 10 Mio. USD vom 31. Dezember 2022 auf den 1. März 2023 zu verlängern. Die Auszahlung ist an bestimmte Voraussetzung gebunden, die jedoch nicht näher benannt wurden. 

Die erste Tranche des Darlehens in Höhe von 5 Mio. $ ist nicht mit finanziellen oder sonstigen Auflagen verbunden. Sie wird mit dem Indexsatz verzinst (Prime Rate, die vom Wall Street Journal am letzten Geschäftstag des Vormonats vor Zinsfälligkeit veröffentlicht wird, mindestens jedoch 3,25%), zuzüglich 1,25 %, wobei eine Zinsobergrenze von 8,00 % gilt. Vorbehaltlich bestimmter finanzieller Anforderungen bleibt der Darlehensbetrag bis zum 1. Januar 2024 tilgungsfrei. Lediglich die Zinszahlungen werden fällig. Für die Folgezeit ist ein Kapitaldienst in Form von gleich hohen monatlichen Zahlungen bis zur Fälligkeit des Darlehens am 1. Dezember 2025 vereinbart.  

Kathleen P. Bloch, CPA, MBA, Chief Financial Officer von CytoSorbents, erklärte dazu: "Wir glauben, dass Fremdkapital zum gegenwärtigen Zeitpunkt eine attraktive Alternative zu Eigenkapital darstellt. Diese nicht verwässernde Finanzierung stärkt unsere Bilanz zu günstigen Konditionen und stellt uns zu Beginn des Jahres 2023 zusätzliches Kapital zur Verfügung, das wir für drei unserer Hauptziele verwenden wollen.   

Das erste Ziel ist der erfolgreiche Abschluss unserer STAR-T-Zulassungsstudie in den USA und die Beantragung einer möglichen Marktzulassung für DrugSorb-ATR™ durch die FDA und Health Canada in der zweiten Hälfte des Jahres 2023.  Das zweite Ziel besteht darin, eine Reihe wichtiger Geschäftsinitiativen zu unterstützen und unser Unternehmen wieder zu einer Absatzsteigerung zu führen.  Das dritte Ziel besteht darin, eine strenge Ausgabenkontrolle zu gewährleisten, um unsere Liquidität zu erhöhen.“, so Kathleen P. Bloch.  Die Bridge Bank sei seit mehr als sechs Jahren ein hervorragender Partner, und CytoSorbents Corp. wisse dessen anhaltendes Vertrauen und Unterstützung für das Unternehmen sehr zu schätzen. 

Bill Wickline, Leiter des Bereichs Life Sciences bei der Bridge Bank, betonte seinerseits: "Über die Jahre, in denen wir mit CytoSorbents zusammenarbeiten, haben wir das erhebliche Umsatzwachstum des Unternehmens und die Validierung seines skalierbaren, margenstarken Geschäftsmodells miterlebt.  Wir sind erfreut, zur Deckung des Kapitalbedarfs von CytoSorbents in dieser nächsten Phase der Unternehmensentwicklung beizutragen und die wichtige Mission des Unternehmens zu unterstützen, weltweit Leben zu retten." 

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die unter den Safe Harbor des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 fallen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen umfassen unter anderem Aussagen zu unseren Plänen, Zielen, zukünftigen Zielen und Aussichten für unser Geschäft, Erwartungen hinsichtlich der zukünftigen Auswirkungen von COVID-19 oder des anhaltenden Konflikts zwischen Russland und der Ukraine, Zusicherungen und Behauptungen und sind keine historischen Fakten und werden in der Regel durch die Verwendung von Begriffen wie "kann", "sollte", "könnte", "erwarten", "planen", "antizipieren", "glauben", "schätzen", "vorhersagen", "potenziell", "fortsetzen" und ähnlichen Begriffen gekennzeichnet, obwohl einige zukunftsgerichtete Aussagen anders formuliert sind. Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements widerspiegeln, dass aber unsere tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse und Leistungen erheblich von denen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen oder zu ihnen beitragen könnten, gehören unter anderem die Risiken, die in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K, der am 10. März 2022 bei der SEC eingereicht wurde, sowie in unseren Quartalsberichten auf Formular 10-Q und in den Pressemitteilungen und anderen Mitteilungen an die Aktionäre, die wir von Zeit zu Zeit herausgeben und mit denen wir versuchen, interessierte Parteien über die Risiken und Faktoren zu informieren, die unser Geschäft beeinträchtigen können. Wir warnen Sie davor, sich in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Wir sind nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies wird von den Bundeswertpapiergesetzen gefordert.

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Über die CytoSorbents Europe GmbH

Die CytoSorbents Corporation ist führend in der Behandlung von lebensbedrohlichen Zuständen in der Intensivmedizin und in der Herzchirurgie durch Blutreinigungsverfahren. Ihr Hauptprodukt, CytoSorb®, ist in der Europäischen Union zugelassen und wird in 75 Ländern weltweit vertrieben. Es ist ein extrakorporaler Zytokinadsorber, der den "Zytokinsturm" oder das "Zytokinfreisetzungssyndrom" bei häufigen kritischen Erkrankungen reduziert, die zu massiven Entzündungen, Organversagen und Tod des Patienten führen können. Bei diesen Krankheiten kann das Sterberisiko extrem hoch sein, und es gibt nur wenige, wenn überhaupt, wirksame Behandlungen. CytoSorb wird auch während und nach kardiothorakalen Operationen eingesetzt, um Entzündungsmediatoren zu entfernen, die zu postoperativen Komplikationen, einschließlich multiplem Organversagen, führen können. Bis zum 30. September 2022 wurden insgesamt mehr als 186.000 CytoSorb-Geräte eingesetzt. CytoSorb wurde ursprünglich in der Europäischen Union unter CE-Kennzeichnung als erster Zytokinadsorber eingeführt. Zusätzliche CE-Zeichen-Erweiterungen wurden für die Entfernung von Bilirubin und Myoglobin bei klinischen Bedingungen wie Lebererkrankungen bzw. Traumata sowie für die Entfernung von Ticagrelor und Rivaroxaban bei kardiothorakalen Eingriffen erteilt. CytoSorb hat auch die FDA-Notfallzulassung in den Vereinigten Staaten für die Verwendung bei erwachsenen schwerkranken COVID-19-Patienten mit drohendem oder bestätigtem Atemversagen erhalten. Das DrugSorb™-ATR-System zur Entfernung von Antithrombotika, das auf derselben Polymertechnologie wie CytoSorb basiert, erhielt ebenfalls zwei FDA Breakthrough Device Designations, eine für die Entfernung von Ticagrelor und eine für die Entfernung der direkten oralen Antikoagulantien (DOAC) Apixaban und Rivaroxaban in einem kardiopulmonalen Bypass-Kreislauf während dringender kardiothorakaler Eingriffe. Das Unternehmen führt derzeit die von der FDA zugelassene, randomisierte, kontrollierte STAR-T-Studie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Ticagrelor) mit 120 Patienten an 30 Zentren durch, um zu untersuchen, ob die intraoperative Anwendung von DrugSorb-ATR das perioperative Blutungsrisiko bei Patienten, die Ticagrelor erhalten und sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, verringern kann. Mit dieser Zulassungsstudie soll die Marktzulassung von DrugSorb-ATR sowohl in den USA als auch in Kanada für diese Anwendung unterstützt werden. An die STAR-T-Studie schließt sich die STARD-Zulassungsstudie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Direct Oral Anticoagulants) an, in der der intraoperative Einsatz von DrugSorb-ATR zur Verringerung des perioperativen Blutungsrisikos bei Patienten untersucht wird, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen und direkte orale Antikoagulanzien, einschließlich Apixaban und Rivaroxaban, einnehmen.

Die Reinigungstechnologien von CytoSorbents basieren auf biokompatiblen, hochporösen Polymerkügelchen, die toxische Substanzen aus Blut und anderen Körperflüssigkeiten durch Poreneinschluss und Oberflächenadsorption aktiv entfernen können. Die Technologien des Unternehmens haben nicht verwässernde Zuschüsse, Verträge und andere Finanzierungen in Höhe von etwa 48 Millionen US-Dollar von der DARPA, dem US-Gesundheitsministerium (HHS), den National Institutes of Health (NIH), dem National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), der US-Armee, der US-Luftwaffe, dem US Special Operations Command (SOCOM), dem Air Force Material Command (USAF/AFMC) und anderen erhalten. Das Unternehmen verfügt über zahlreiche vermarktete und in der Entwicklung befindliche Produkte, die auf dieser einzigartigen Blutreinigungstechnologie basieren und durch zahlreiche erteilte US-amerikanische und internationale Patente und eingetragene Marken geschützt sind, sowie über mehrere anhängige Patentanmeldungen, darunter ECOS-300CY®, CytoSorb-XL™, HemoDefend-RBC™, HemoDefend-BGA™, VetResQ®, K+ ontrol™, DrugSorb™, DrugSorb™-ATR, ContrastSorb und andere. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Websites des Unternehmens unter www.cytosorbents.com und www.cytosorb.com oder folgen Sie uns auf Facebook und Twitter.

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