Erster Patient mit Cytotect® CP Biotest in Studie nach Herz- und Lungentransplantation behandelt

• Hoher medizinischer Bedarf aufgrund schwerer Cytomegalievirus (CMV)-Infektionen und dadurch bedingter Mortalität nach Organtransplantation
• Studie wird Daten zur Optimierung der Behandlungsstrategien mit CMVHyperimmunglobulinen nach Herz- und Lungentransplantation liefern
• 500 Patienten in prospektiver, internationaler Beobachtungsstudie

Die Biotest AG teilt heute mit, dass der erste Patient in die von Biotest durchgeführte prospektive, multizentrische, Beobachtungsstudie zum Einsatz von CMV Hyperimmunglobulinen nach Herz- und Lungentransplantation eingeschlossen wurde. "Wir sind sehr hoffnungsvoll und zuversichtlich, dass wir mit den Erkenntnissen der neuen Studie die Behandlungsoptionen mit CMV Hyperimmunglobulinen optimieren können", unterstreicht PD Dr. med. Markus Barten, UKE Hamburg, Coordinating Investigator der Studie.

Die nicht-interventionelle Studie wird in 20 Transplantationszentren in Belgien, Deutschland, Großbritannien, Italien, Kroatien, Österreich und Spanien durchgeführt und soll insgesamt etwa 500 Patienten einschließen. Die Ziele der großangelegten Studie sind die detaillierte Erfassung der Anwendung von Cytotect^® CP sowie der klinischen Ergebnisse im Rahmen des Managements des Cytomegalievirus nach einer Herz- oder Lungentransplantation.

Während eine CMV-Infektion bei gesunden Menschen meist asymptomatisch oder mild verläuft, kann das Virus bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem, speziell bei Patienten nach einer Organ- oder Stammzelltransplantation, zu schwerwiegenden Folgeerkrankungen und sogar zum Tod führen. Cytotect^® CP ist ein CMV-spezifisches Hyperimmunglobulin der Biotest AG, das im Rahmen des CMV-Managements nach Transplantation eine Ergänzung bzw. teilweise auch eine Alternative zur Therapie mit Virostatika darstellt. „Untersuchungen konnten zeigen, dass eine prophylaktische Behandlung mit CMV Hyperimmunglobulinen bei Patienten nach Organtransplantation insbesondere bei Patienten mit hohem CMV-Infektions- oder Krankheitsrisiko vorteilhaft ist.“, betont PD Dr. Markus Barten.

Die Ergebnisse der internationalen Studie werden wertvolle Erkenntnisse über den Einsatz und Nutzen von CMV Hyperimmunglobulinen liefern und eine Optimierung der Behandlungsstrategien für Patienten nach Herz- und Lungentransplantation ermöglichen.

Über Cytotect^® CP Biotest

Cytotect^® CP ist ein Cytomegalievirus-spezifisches Hyperimmunglobulin-Präparat mit einem hohen Antikörpertiter gegen CMV. Das Produkt ist zur Prophylaxe klinischer Manifestationen einer CMV-Infektion bei Patienten mit immunsuppressiver Therapie, insbesondere bei Transplantatempfängern, zugelassen. Die gleichzeitige Vergabe von geeigneten Virostatika sollte zur CMV-Prophylaxe in Betracht gezogen werden. Cytotect^® CP (in verschiedenen Ländern auch unter den Namen Megalotect^®, Megalotect CP^®, Cytomegatect^® und NeoCytotect^® vertrieben.

Cytotect^® CP in mehr als 20 Ländern zugelassen. Biotest ist derzeit dabei, in weiteren Märkten die Zulassung von Cytotect^® CP zu beantragen.

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung