CytoSorbents und Humedics geben neuartige Zusammenarbeit auf dem Gebiet von Lebererkrankungen bekannt
- CytoSorbents CytoSorb® Blutreinigungstechnologie erweitert die Dimension der Blutreinigung als einzige in der EU zugelassene extrakorporale Leberunterstützungstherapie, die sowohl zur Entfernung von Bilirubin, als auch von Zytokinen zugelassen ist. Ein Zytokinsturm ist u.a. häufig der Auslöser oder verschlimmernde Faktor bei akuten und akut-chronischen Lebererkrankungen. CytoSorb® ist einfach und schnell einsatzbereit und entfernt neben Bilirubin auch andere Lebergifte wie Gallensäuren und eine breite Palette von Entzündungsmediatoren. CytoSorb® wurde bisher für diese und viele andere Anwendungen bei mehr als 200.000 Patientenbehandlungen in 75 Ländern der Welt eingesetzt.
- Humedics ist der Pionier in der Herstellung von LiMAx®, einem schnellen und präzisen EU-zugelassenen Diagnostikum, das seine innovative Atemanalysetechnologie zur quantitativen Bewertung der Leberfunktion einsetzt. Dieser anwenderfreundliche Test am Krankenbett liefert Ärzten genaue Informationen für die Langzeitüberwachung der Leberfunktion bei geschwächten Patienten und unterstützt sie bei klinischen Entscheidungen, z. B. bei der Entscheidung über die Notwendigkeit einer extrakorporalen Leberunterstützung bei schwerkranken Patienten oder über das Ausmaß einer Leberresektion bei Krebspatienten mit Leberbeteiligung. LiMAx wurde bereits bei Tausenden von Patienten in Europa eingesetzt.
CytoSorbents und Humedics werden bei der Produktvermarktung – und im -Marketing- zusammenarbeiten und darauf abzielen, den Bekanntheitsgrad, die Akzeptanz, die Nutzung und den Absatz ihrer Technologien im Bereich der Lebererkrankungen zu erhöhen. Ein Ziel dabei ist es, neue Kundenkontakte sowohl für CytoSorb® als auch für LiMAx® zu generieren. Dafür werden die Verkaufsteams übergreifend geschult, um Cross-Selling-Möglichkeiten wahrnehmen zu können. Die Zusammenarbeit wird ab sofort in Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Österreich, der Schweiz, Belgien, den Niederlanden, Luxemburg, Finnland, Norwegen, Schweden und Polen starten. CytoSorbents und Humedics planen außerdem eine Zusammenarbeit, um neue innovative Lösungen auf den Markt zu bringen. Dies schließt zukünftige Kooperationsmöglichkeiten bei klinischen Studien, neuen therapeutischen Bereichen und Indikationen sowie neuen Produktkonzepten mit ein.
“Akute und chronische Lebererkrankungen sind ein massives und wachsendes Problem auf der ganzen Welt. Einer von elf Menschen erkrankt daran” sagte Dr. Christian Steiner, Executive Vice President Sales und Marketing von CytoSorbents. “Diese Erkrankungen sind häufig mit unbehandelten übermäßigen Konzentrationen von Zytokinen, Bilirubin und anderen Lebergiften verbunden, die die Funktionsstörungen der Leber und anderer Organe verstärken können. Derzeit gibt es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten, die in der Regel wegen mangelnder oder unzureichender Wirksamkeit, mangelnder Benutzerfreundlichkeit oder hoher Kosten nicht genutzt werden. Wir sind davon überzeugt, dass CytoSorb® diese Probleme angeht. Dies stellt für uns eine bedeutende potenzielle Marktchance dar. Wir freuen uns, mit Humedics zusammenzuarbeiten, um mit unserem kombinierten Theragnostik-Ansatz eine wirkungsvollere Strategie für die personalisierte Medizin zur Diagnose, Überwachung und Behandlung von Lebererkrankungen anzubieten.”
Dr. Ralf Kohnen, Chief Business Officer von Humedics kommentierte, “Unsere firmeneigene LiMAx-Atemanalysetechnologie bietet Leberchirurgen, Hepatologen und anderen Leberspezialisten die Möglichkeit, die Leberfunktionskapazität problemlos zu beurteilen. LiMAx liefert ein quantitatives Maß für die maximale Leberfunktion, dass die Stoffwechselfunktion der Leber auf zellulärer Ebene in Echtzeit aufzeigt und mit dem Schweregrad der Lebererkrankung korreliert. Diese Informationen können von Klinikern genutzt werden, um die Wirksamkeit verschiedener Therapien zu überwachen, Prognosen zu erstellen und Leberresektionen bei Leberkrebs zu planen, um sicherzustellen, dass die verbleibende Leber eine ausreichende Funktion hat. Wir betrachten die Zusammenarbeit mit CytoSorbents als eine natürliche Weiterentwicklung unserer gemeinsamen Ansätze und freuen uns auf die Synergien, die wir schaffen können.”
“Dieses Programm kann beiden Unternehmen zugutekommen, da es ihnen ermöglicht, die Einführung innovativer neuer diagnostischer und therapeutischer Produktangebote für Hepatologen, Intensivmediziner und Leberchirurgen zu beschleunigen. Täglich leiden Millionen von Patienten an diesen Lebererkrankungen,” äußerte Chris Cramer, Senior Vice President für Business Development bei CytoSorbents. “Dies ist eine großartige Gelegenheit, die Vorteile von LiMAx und unserer CytoSorb-Therapie rasch einem ganz neuen Kundensegment zugänglich zu machen, dass diese Produkte vielleicht noch nicht kennt.”
Die finanziellen Modalitäten dieser Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben.
Über Humedics GmbH
Humedics mit Sitz in Berlin konzentriert sich auf die schnelle und präzise Messung der Leberfunktion mit LiMAx, seiner innovativen Atemanalysetechnologie. Dieser einfach zu handhabende Bedside-Test liefert Ärzten genaue Informationen, um die Entscheidungsfindung bei der Anpassung der medizinischen Behandlung an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten zu unterstützen und die Behandlungsergebnisse zu verbessern. LiMAx wurde bereits bei Tausenden von Patienten eingesetzt, und das Unternehmen ist derzeit dabei, seine Tätigkeit weltweit auszubauen.
Kontakt Humedics GmbH
Bundesallee 23
10717 Berlin, Germany
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Fax +49 30 629 39 55-30
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Über CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO)
Die CytoSorbents Corporation ist führend in der Behandlung von lebensbedrohlichen Zuständen auf der Intensivstation und in der Herzchirurgie durch Blutreinigungsverfahren. Ihr Hauptprodukt, CytoSorb®, ist in der Europäischen Union zugelassen und wird in 75 Ländern weltweit vertrieben. Es ist ein extrakorporaler Zytokinadsorber, der den "Zytokinsturm" oder das "Zytokinfreisetzungssyndrom" bei häufigen kritischen Erkrankungen reduziert, die zu massiven Entzündungen, Organversagen und Tod des Patienten führen können. Bei diesen Krankheiten kann das Sterberisiko extrem hoch sein, und es gibt nur wenige, wenn überhaupt, wirksame Behandlungen. CytoSorb wird auch während und nach kardiothorakalen Operationen eingesetzt, um Entzündungsmediatoren zu entfernen, die zu postoperativen Komplikationen, einschließlich multiplem Organversagen, führen können. Bis zum 30. September 2022 wurden insgesamt mehr als 186.000 CytoSorb-Geräte eingesetzt. CytoSorb wurde ursprünglich in der Europäischen Union unter CE-Kennzeichnung als erster Zytokinadsorber eingeführt. Zusätzliche CE-Zeichen-Erweiterungen wurden für die Entfernung von Bilirubin und Myoglobin bei klinischen Bedingungen wie Lebererkrankungen bzw. Traumata sowie für die Entfernung von Ticagrelor und Rivaroxaban bei kardiothorakalen Eingriffen erteilt. CytoSorb hat auch die FDA-Notfallzulassung in den Vereinigten Staaten für die Verwendung bei erwachsenen schwerkranken COVID-19-Patienten mit drohendem oder bestätigtem Atemversagen erhalten. Das DrugSorb™-ATR-System zur Entfernung von Antithrombotika, das auf derselben Polymertechnologie wie CytoSorb basiert, erhielt ebenfalls zwei FDA Breakthrough Device Designations, eine für die Entfernung von Ticagrelor und eine für die Entfernung der direkten oralen Antikoagulantien (DOAC) Apixaban und Rivaroxaban in einem kardiopulmonalen Bypass-Kreislauf während dringender kardiothorakaler Eingriffe. Das Unternehmen führt derzeit die von der FDA zugelassene, randomisierte, kontrollierte STAR-T-Studie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Ticagrelor) mit 120 Patienten an 30 Zentren durch, um zu untersuchen, ob die intraoperative Anwendung von DrugSorb-ATR das perioperative Blutungsrisiko bei Patienten, die Ticagrelor erhalten und sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, verringern kann. Mit dieser Zulassungsstudie soll die Marktzulassung von DrugSorb-ATR sowohl in den USA als auch in Kanada für diese Anwendung unterstützt werden. An die STAR-T-Studie schließt sich die STARD-Zulassungsstudie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Direct Oral Anticoagulants) an, in der der intraoperative Einsatz von DrugSorb-ATR zur Verringerung des perioperativen Blutungsrisikos bei Patienten untersucht wird, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen und direkte orale Antikoagulanzien, einschließlich Apixaban und Rivaroxaban, einnehmen.
Die Reinigungstechnologien von CytoSorbents basieren auf biokompatiblen, hochporösen Polymerkügelchen, die toxische Substanzen aus Blut und anderen Körperflüssigkeiten durch Poreneinschluss und Oberflächenadsorption aktiv entfernen können. Die Technologien des Unternehmens haben nicht verwässernde Zuschüsse, Verträge und andere Finanzierungen in Höhe von etwa 48 Millionen US-Dollar von der DARPA, dem US-Gesundheitsministerium (HHS), den National Institutes of Health (NIH), dem National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), der US-Armee, der US-Luftwaffe, dem US Special Operations Command (SOCOM), dem Air Force Material Command (USAF/AFMC) und anderen erhalten. Das Unternehmen verfügt über zahlreiche vermarktete und in der Entwicklung befindliche Produkte, die auf dieser einzigartigen Blutreinigungstechnologie basieren und durch zahlreiche erteilte US-amerikanische und internationale Patente und eingetragene Marken geschützt sind, sowie über mehrere anhängige Patentanmeldungen, darunter ECOS-300CY®, CytoSorb-XL™, HemoDefend-RBC™, HemoDefend-BGA™, VetResQ®, K+ ontrol™, DrugSorb™, DrugSorb™-ATR, ContrastSorb und andere. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Websites des Unternehmens unter www.cytosorbents.com und www.cytosorb.com oder folgen Sie uns auf Facebook und Twitter.
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