Pharmaserv Logistics erweitert Dienstleistungsportfolio um Lagerung von gentechnisch veränderten Organismen (GVO)

Der auf genetisch veränderten und abgeschwächten Viren basierende Wirkstoff (Drug Substance) und der lyophilisierte Impfstoff (Drug Product) werden sowohl in final verpackter Form als auch unverpackt gelagert. Beide Stoffe müssen in einem speziell umgebauten Raum der Sicherheitsstufe 1 nach GenTSV in den Temperaturbereichen +2 bis +8 °C sowie bei -80 °C gelagert werden.

Für die Lagerung dieses GVO-Materials hat Pharmaserv Logistics am Hauptsitz Behringwerke in Marburg einen abgetrennten Lagerbereich errichtet. Dieser Bereich erfüllt die strengen Anforderungen hinsichtlich Temperaturkontrolle und regulatorischen Vorgaben. Diese umfassen unter anderem die Bereitstellung, Gefährdungsbeurteilung und den Betrieb von Autoklaven zur Neutralisierung von Material, die Einrichtung eines zugangskontrollierten Bereichs für geschultes Personal sowie die Vorhaltung von Persönlicher Schutzausrüstung (PSA) und Desinfektions- und Hygienemitteln.

Darüber hinaus wird Pharmaserv Logistics auch den GDP-konformen Transport von Drug Substance und Drug Product entlang der Supply Chain des Kunden durchführen.