Innocan Pharma reicht Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats für Tiere beim Veterinärzentrum der FDA ein
Das Unternehmen hat außerdem mitgeteilt, dass das CVM nach der Bewertung des wissenschaftlichen Pakets zu LPT-CBD Innocans Beitrag zur Entwicklung innovativer Arzneimittelprodukte und -technologien für Tiere anerkannt und dem Unternehmen für das Steuerjahr 2024 einen „Sponsor Fee Waiver“ gewährt hat.
Innocans Produkt LPT-CBD ist eine proprietäre Arzneimittelverabreichungs-Plattform, die durch die verzögerte Freisetzung von CBD eine bessere Behandlung chronischer Schmerzen bei Tieren ermöglichen und für deren Wohlbefinden sorgen soll. Im vergangenen Jahr wurde LPT-CBD wiederholt an Hunde und andere Tiere verabreicht und hat sich gleichermaßen als wirksam und gut verträglich erwiesen. Somit war ein ausreichender Nachweis für den INAD-Antrag gegeben.
„Wir freuen uns sehr über die Rückmeldung des CVM“, so Prof. Chezy Barenholz, CSO von Innocan Pharma. „Die Gewährung des INAD-Status versetzt uns in die Lage, die Forschungsstudien und den Wissensaustausch zu LPT-CBD voranzutreiben, um eine solide Grundlage für zukünftige Gespräche mit dem CVM über den Entwicklungsplan von LPT-CBD zu schaffen. Darüber hinaus unterstützt uns der vom CVM gewährte Gebührenerlass in der Entwicklung und Erforschung innovativer Tierarzneimittelprodukte und -technologien, was unseren Ansatz und unser Wirkungspotenzial im Bereich der Tiermedizin einmal mehr unter Beweis stellt.“
Dr. Eyal Kalo, Direktor für Forschung & Entwicklung bei Innocan, fügt hinzu: „LPT-CBD ist eine einzigartige Technologie, die sich für die vom CVM gewährte INAD-Gebührenbefreiung als würdig erwiesen hat. Diese wird uns dabei helfen, unsere Aktivitäten zur Entwicklung einer einzigartigen Lösung für die Behandlung chronischer Schmerzen bei Tieren noch effizienter zu gestalten.“
Über Innocan Pharma
Innocan ist ein pharmazeutisches Technologieunternehmen, das in zwei Hauptsegmenten tätig ist: Pharmazeutika und Consumer Wellness. Im Pharmazeutika-Segment konzentriert sich Innocan auf die Entwicklung von innovativen Technologien der Arzneimittelverabreichung, die auch die Wissenschaft der Cannabinoide zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen umfasst mit dem Ziel, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Dieses Segment umfasst zwei Technologien zur Medikamentenverabreichung: (i) LPT: Eine CBD-geladene Liposom-Plattform, die eine exakte Dosierung und die langanhaltende und kontrollierte Freisetzung von CBD in den Blutkreislauf ermöglicht. Die Forschung an der LPT-Plattform befindet sich in der präklinischen Testphase für zwei Indikationen: Epilepsie und Schmerzmanagement. Im Segment Consumer Wellness entwickelt und vermarktet Innocan ein breites Portfolio an innovativen und leistungsstarken Produkten zur Selbstmedikation, um einen gesünderen Lebensstil zu fördern. In diesem Segment hat Innocan ein Joint Venture namens BI Sky Global Ltd. gegründet, das sich auf die Entwicklung eines fortschrittlichen, zielgerichteten Online-Vertriebs konzentriert. https://innocanpharma.com/
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Bestimmte Informationen in dieser Pressemitteilung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Pläne des Unternehmens für die Durchführung von Humanstudien mit seiner LPT-CBD-Plattform, sind zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze. Es liegt in der Natur der Sache, dass zukunftsgerichtete Informationen zahlreichen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen einige außerhalb der Kontrolle von Innocan liegen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen basieren auf bestimmten Schlüsselerwartungen und -annahmen von Innocan, einschließlich der Erwartungen und Annahmen hinsichtlich der erwarteten Vorteile der Produkte, der Erfüllung der behördlichen Anforderungen in verschiedenen Rechtsordnungen und des zufriedenstellenden Abschlusses der Produktions- und Vertriebsvereinbarungen.
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