Arcondis erhält ISO 13485-Zertifizierung und setzt neue Maßstäbe in Qualitätsmanagement und Compliance

"Die ISO 13485-Zertifizierung ist ein bedeutender Meilenstein für Arcondis," sagt Christian Hebich, Chief Executive Officer von Arcondis. „Sie unterstreicht nicht nur unser kontinuierliches Streben nach höchster Qualität, sondern stärkt auch unsere Position als vertrauenswürdiger Partner für Kunden, die höchste Anforderungen an Qualität und Sicherheit stellen.“

Obwohl die ISO 13485 ursprünglich in der Medizintechnik verankert ist, gewinnt dieser Standard zunehmend auch in anderen Bereichen wie der Pharmaindustrie an Bedeutung. Mit der fortschreitenden Digitalisierung wächst der Bedarf an robusten Qualitätsmanagementsystemen wie ISO 13485, die den hohen Anforderungen dieser Branche gerecht werden.

Unternehmen, die Managed Services, Gesundheitssoftware und digitale Lösungen in ihre Prozesse integrieren, müssen sicherstellen, dass sie diesen Standard erfüllen, um die hohen Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte zu gewährleisten.

“ISO 13485 ist unerlässlich, da es die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellt, die Sicherheit verbessert und den Zugang zu globalen Märkten erleichtert. Angesichts des raschen Wachstums des Managed Services-Angebots von Arcondis, ist die Aufrechterhaltung höchster Qualitätsstandards entscheidend, um das Vertrauen unserer Kunden zu festigen,” sagt Patrick Zahnow, Global Quality Management Responsible für Arcondis.