OPEN launcht für Santos Shopware Shop in der Schweiz

Die OPEN Digitalgruppe erweitert mit grillsheriff.ch das Portfolio der SANTOS Gruppe um vierten Webshop auf Basis von Shopware 6.

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Waschbeckenabfluss: Abhilfe bei Problemen

Ihr Abfluss am Waschbecken funktioniert nicht mehr richtig? Hier finden Sie Lösungen für alle Arten von Problemen mit dem Waschbeckenabfluss.

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Veröffentlicht von INTELLIGENT MODERNISIEREN

New and proven sensors, measuring microphones and acoustic systems – Microtech Gefell at the SENSOR+TEST 2024 in Nuremberg from 11.06. to 13.06 2024 (Hall 1 Stand 503)

The highlights include new in- and outdoor measurement microphones like the the M 380 based on MEMS, MMS 214 for extremely low sound pressure levels, MMS 212 for toughest environmental conditions, optimized sound power hemispheres, sound intensity probes, calibrators or the the new WME 980 CN weatherproof microphones for noise monitoring with digital preamplifier.

Turnkey in- and outdoor test benches, (e.g. for the certification of a vehicle type approval, F&E and more) will be presented too.

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Veröffentlicht von Microtech Gefell GmbH

ISMS: Virtimo erfolgreich rezertifiziert nach ISO/IEC 27001:2022

Für das Thema Sicherheit sensibilisieren wir nicht nur unsere Kund:innen im Daily Business oder auf Veranstaltungen wie unserer VIRTIMO VISIONS, wir haben es uns selbstverständlich auch selbst auf die Fahne geschrieben. Ein Teil davon ist es, Informationen jeglicher Art als wertvolles und schützenswertes Gut zu behandeln. Für unser ISMS hat uns die DMSZ nun erneut nach ISO/IEC 27001:2022 zertifiziert und uns damit den sicheren Umgang mit Informationen bestätigt.

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Veröffentlicht von Virtimo AG

Forex Levels am Mittag

Guten Tag

Dies sind die Forex-Levels, die ich für einen möglichen Einstieg heute im Auge habe.
Die Niveaus sind nicht als Handelsempfehlung gedacht, sondern eher als Orientierungshilfe für Intraday/Swing-Trader.

Die aufgeführten Wirtschaftsdaten können neue Dynamik erzeugen und sollten daher berücksichtigt werden.

Ich wünsche Ihnen einen erfolgreichen Handelstag!

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Veröffentlicht von JRC Capital Management Consultancy & Research GmbH

Neuer Name für beliebtes Modul: Aus edtime SE wird edtime HR

eurodata hat jetzt sein HR-Modul edtime SE in edtime HR umbenannt. Ziel ist es, dass bereits der Produktname verdeutlicht, welche Aufgaben und Einsatzszenarien mit dem Modul gelöst werden können. edtime HR ist ausschließlich im Paket mit edlohn verfügbar. Dieser Ansatz basiert auf der Tatsache, dass gerade durch das Zusammenspiel von edtime HR und edlohn attraktive Synergieeffekte und Mehrwerte entstehen. Das wiederum macht edtime HR vor allem für Unternehmen interessant, die einerseits über …

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Veröffentlicht von eurodata AG

MES gemeinsam mit BI ermöglicht organisationsübergreifende Auswertungen

Es gibt eine Vielzahl an Programmen zur Datenauswertung. Viele Produktionsunternehmen nutzen neben einem Manufacturing Execution System (MES) auch ein Business Intelligence (BI) Tool. Während ein MES wie FASTEC 4 PRO ein digitales Abbild der Produktion zur Verfügung stellt und die Überwachung der Produktionsprozesse in Echtzeit ermöglicht, können Unternehmen mit einem BI-Tool organisationsübergreifend Daten aufbereiten, managen sowie visualisieren. Beide können optimal gemeinsam genutzt werden.

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Veröffentlicht von FASTEC GmbH

Risikomanagement nach ISO 14971:2019 – was ist neu?

12 Jahre sind eine lange Zeit. Eine Zeit in der sich die Medizintechnik revolutioniert hat. Zeit, die dritte Edition der Norm für Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 14971, zu veröffentlichen. Erschienen ist sie im Dezember 2019 und harmonisiert wurde sie im Mai 2022.

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Gemeinsame Spezifikationen für Produkte nach Anhang XVI

Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls

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Veröffentlicht von seleon GmbH

FDA Guidance für den Software Lebenszyklus

Im November 2021 wurde eine Draft-Version des FDA-Guidances „Content of Premarket Submissions for Device Software Functions“ veröffentlicht. Nun ist diese Version seit 14.Juni 2023 offiziell. Dieser Guidance ersetzt die „Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices“ vom Mai 2005.

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Technische Dokumentation – internationale Konzepte zum Nachweis der Sicherheit und Leistung

Wenn ein Medizinprodukt für den Verkauf in mehreren Märkten zugelassen werden soll, sollten Sie sich genau überlegen, wie Sie Ihre technische Dokumentation erstellen wollen. Es ist wahrscheinlich nicht effizient, für jedes Land, in dem Sie ein Produkt verkaufen wollen, eine eigene technische Dokumentation (TD) zu erstellen. Der Personalaufwand für die Pflege dieser Menge an TDs würde wahrscheinlich ins Unermessliche steigen. Um diesem Problem entgegenzuwirken, haben verschiedene Organisatione

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Der AI Act ist (fast) da!

Im Teil 2 unserer Reihe über Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik haben wir uns mit dem Thema „Regulatorische Anforderungen“ befasst. Dabei haben wir einige Normen zu Künstlicher Intelligenz und die sich damit beschäftigenden Komitees genannt. Die Europäische Kommission hat am 9.März 2021 ihre Ziele für die digitale Transformation bis zum Jahr 2030 vorgestellt. Um diese Ziele zu erreichen, werden immer mehr Gesetzgebungen zum Thema KI und Digitalisierung veröffentlicht, die die Forschung

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Der Qualitätsstandard ISO 13485

Qualität ist der Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt.

Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die solche Anforderungen für Organisationen umfassend festlegt, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vertreiben.

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Lücken füllen statt Schleifen drehen

Auf geradem Weg in den Markt
In einer Auswertung der EU Kommission zum Zertifizierungsstand unter MDR kam ans Licht, dass die meisten Einreichungen von Produktakten bei benannten Stellen erhebliche Mängel aufweisen. Hersteller und benannte Stellen drehen also ein bis mehrere Schleifen, bis sie am Ziel sind – einem MDR zertifizierten Produkt. Eine Möglichkeit, diese kostspieligen Umwege zu umgehen, sind frühzeitige und konkrete Analysen der erstellten Technischen Dokumentation.

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Part 820 – die FDA ändert ihre QM Anforderungen ab 2026

Die FDA bewegt sich von ihrer QSR über eine Referenzierung der ISO 13485 hin zur neuen QMSR. Der DMR wir abgelöst vom MDF, das Konzept wird internationaler. Erfahren Sie, was Hersteller ab Februar 2026 umsetzen sollten.

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Veröffentlicht von seleon GmbH

The experts for vehicle noise measurements and more – Microtech Gefell/MTG at the the world’s leading international Automotive Testing Expo 2024 Stuttgart / Booth no.: 8.8501

MTG traditionally offers a wide range of precision measurement microphones for temporary and stationary installations,
e.g. analog and digital calibratable weatherproof microphones for vertical and horizontal sound incidence in relation to the microphone axis, optimized for legally binding measurements and compatible with all common monitoring systems.

MTG’s range also includes the development of special indoor and outdoor turnkey test stand solutions to meet the highest demands.

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Veröffentlicht von Microtech Gefell GmbH

Effizienzsteigerung in der Elektronikentwicklung: Die Vorteile von Boundary Scannern

In der heutigen hochtechnologischen Welt ist die Elektronikentwicklung unerlässlich für zahlreiche Branchen, darunter auch seleon, wo sie ein integraler Bestandteil der Entwicklung medizinischer Geräte und Systeme ist. Insbesondere mittelständische Unternehmen wie seleon stehen oft vor der Herausforderung, innovative Lösungen zu finden, um mit den Marktanforderungen Schritt zu halten. Eine effiziente Entwicklung ist dabei entscheidend, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen. In diesem Zusammenhang g

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Vorsicht heiß! Was man dagegen tun kann – Wärmemanagement bei Medizinprodukten

Wunderbar – das Gerät ist fertig entwickelt, der Prototyp läuft und tut, was er soll. Nun gut, der Vollständigkeit halber wird er noch im Klimaschrank für erhöhte Umgebungstemperaturen geprüft – und fällt prompt wegen Überhitzung aus.

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Von der Theorie zur Praxis: Material Compliance

Nachhaltigkeit und ethisches Handeln gewinnen stetig an Bedeutung, die Verantwortung von Unternehmen für die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte rückt stärker in den Fokus. In diesem Zusammenhang gewinnt der Begriff „Material Compliance“ zunehmend an Bedeutung.

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Veröffentlicht von seleon GmbH

Sonderanfertigungen: So regelt die MDR Spezialfälle

Sonderanfertigungen waren bereits in der MDD definiert. Mit Einführung der MDR hat sich an dieser Definition nichts Grundlegendes geändert, allerdings hat die MDR die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Sonderanfertigungen spürbar erhöht. Die größten Punkte dabei sind die strengeren Anforderungen an die Dokumentation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) sowie die Pflicht, ein Qualitätsmanagementsystem implementiert zu haben.

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Veröffentlicht von seleon GmbH

nanocosmos Sets New Standards For Real-Time Video Streaming at NAB 2024: Elevating Interactive Use Cases With Innovative Integrations And Tech Updates

With its strong commitment to meeting evolving tech requirements, nanocosmos returns to the NAB Show, showcasing B2B real-time video streaming. The latest iteration of their live streaming platform nanoStream Cloud integrates updates across the spectrum for sub-second latency, ensuring seamless integration for businesses.

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Veröffentlicht von nanocosmos informationstechnologien GmbH

GESUCHT: Die besten ERP-Lösungen des Jahres 2024

Der Wettbewerb „ERP-System des Jahres“ ist die wichtigste ERP-Auszeichnung in Europa und findet 2024 zum 19. Mal statt. Freuen Sie sich als ANWENDER auf den Digitalen Pitch mit den Finalisten.
ANBIETER können sich bis zum 1. Mai registrieren und bis zum 27. Mai die Bewerbungsunterlagen einreichen. Informieren Sie sich hier und melden Sie sich jetzt an.

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Veröffentlicht von Gito mbH Verlag für Industrielle Informationstechnik und Organisation

ERP-Trends für das Jahr 2024

Künstliche Intelligenz, maßgeschneiderte ERP-Systeme ohne Programmieraufwand, vorgefertigte Schnittstellen und Nachhaltigkeit stehen dieses Jahr im Fokus. Wie kann KI den Vertrieb optimieren? Wie gestalten sich ERP-Systeme ohne Programmieraufwand? Welche Rolle spielen vorgefertigte Schnittstellen? Alles was Sie dazu wissen sollten lesen Sie hier.

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Veröffentlicht von Gito mbH Verlag für Industrielle Informationstechnik und Organisation

Sophos Central Intercept X for Mobile online buchbar

Sophos Central Intercept X for Mobile ist nun auf Firewalls24 bestellbar. Intercept X for Mobile bietet preisgekrönte Mobile Threat Defense für Android, iOS, iPadOS und Chromebook mit Geräte-, Netzwerk- und App-Sicherheit. Zentralisierte Bereitstellung, Konfiguration und Reporting. Integrierbar mit Sophos Mobile UEM oder EMM-Lösungen von Drittanbietern und kompatibel mit Sophos MDR.

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Veröffentlicht von Aphos Gesellschaft für IT-Sicherheit mbH