Anixa Biosciences und Moffitt Cancer Center schließen Verabreichung an die dritte Kohorte im Rahmen der klinischen Studie zur CAR-T-Therapie beim Ovarialkarzinom ab

Die Patientinnen der dritten Studienkohorte erhielten jeweils eine Dosis von einer Million CAR-positiver Zellen pro Kilogramm Körpergewicht, was einer zehnfachen Steigerung gegenüber der ersten Kohorte entspricht. Diese Dosiseskalation ist bei Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom ein wesentlicher Schritt bei der Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der CAR-T-Therapie. In der vierten Kohorte wird die Dosis nochmals um den Faktor 3 erhöht.

Die FSHR-vermittelte CAR-T-Technologie von Anixa zielt auf den follikelstimulierenden Hormonrezeptor (FSHR) ab. Forschungen haben ergeben, dass dieser ausschließlich an der Oberfläche von Eierstockzellen, Tumorgefäßen und bestimmten Krebszellen exprimiert wird. In dieser erstmals am Menschen durchgeführten Studie (NCT05316129) werden erwachsene Frauen mit einem rezidivierenden Ovarialkarzinom aufgenommen, bei denen es nach mindestens zwei vorhergehenden Therapiezyklen zum Fortschreiten der Erkrankung gekommen ist. Zweck der Studie ist es, die Sicherheit zu beurteilen, die zulässige Höchstdosis zu ermitteln und die Wirksamkeit zu kontrollieren.

Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa, erklärt: „Mit dem Abschluss der dritten Kohorte gewinnen wir wichtige Erkenntnisse im Hinblick auf das Potenzial der CAR-T-Therapie beim Ovarialkarzinom. Die Steigerung der Dosis ist ein wesentlicher Schritt, um die Wirksamkeit zu bewerten und gleichzeitig die Sicherheit der Patientinnen zu gewährleisten. Zusätzlich besteht dank der vor kurzem erteilten Genehmigung der Änderung des Prüfplans (Amendment) für in Frage kommende Patientinnen die Möglichkeit, eine zweite Dosis zu erhalten, wenn sie davon profitieren können. Mit dem Amendment werden die Aufnahmekriterien auch auf seltene Subtypen des Ovarialkarzinoms ausgeweitet, wodurch die Therapie für mehr Patientinnen zugänglich wird. Nun können alle in Frage kommenden Studienteilnehmerinnen eine zweite Dosis erhalten, ohne dass eine gesonderte IND-Genehmigung (Antrag auf Zulassung eines Prüfpräparats) erforderlich ist, was uns hilft, das volle Potenzial dieser Behandlung besser zu beurteilen. Im Rahmen der vierten Kohorte werden wir unser CAR-T-Programm weiter forcieren, um die Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom entsprechend zu verbessern.“

Über Anixa Biosciences, Inc.

Anixa ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Krebstherapie und Krebsprävention verschrieben hat. Das therapeutische Portfolio von Anixa besteht aus einem Immuntherapieprogramm für das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center entwickelt wird und bei dem eine neuartige CAR-T-Technologie mit sogenannten chimären endokrinen Rezeptor-T-Zellen (CER-T) zum Einsatz kommt. Das Impfstoffportfolio des Unternehmens umfasst Impfstoffe, die in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic zur Behandlung und Vorbeugung von Brust- und Eierstockkrebs entwickelt werden, sowie weitere Krebsimpfstoffe, die sich gegen viele schwer behandelbare Krebsarten richten, darunter bösartige Erkrankungen der Lunge, des Dickdarms und der Prostata mit hoher Inzidenz. Diese Impfstofftechnologien konzentrieren sich auf die Immunisierung gegen „zurückgezogene“ Proteine („retired proteins“), die nachweislich bei bestimmten Formen von Krebs exprimiert werden. Das einzigartige Geschäftsmodell von Anixa, das auf Partnerschaften mit weltweit anerkannten Forschungseinrichtungen in allen Entwicklungsstadien setzt, ermöglicht es dem Unternehmen, kontinuierlich neue Technologien in komplementären Bereichen für die weitere Entwicklung und Vermarktung zu prüfen. Erfahren Sie mehr unter www.anixa.com oder folgen Sie Anixa auf Twitter, LinkedIn, Facebook und YouTube.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, können als zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 betrachtet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Aussagen über historische Fakten, sondern spiegeln vielmehr die aktuellen Erwartungen von Anixa hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und Ergebnisse wider. Wir verwenden im Allgemeinen die Wörter „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „vorhersehen“, „wahrscheinlich“, „werden“ und ähnliche Ausdrücke, um zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen, einschließlich solcher, die sich auf unsere Erwartungen beziehen, beinhalten Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, von denen einige außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften oder Branchenergebnisse wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zu diesen Risiken, Ungewissheiten und Faktoren gehören unter anderem die Faktoren, die in „Item 1A – Risk Factors“ und anderen Abschnitten unseres jüngsten Jahresberichts auf Formblatt 10-K sowie in unseren Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q und aktuellen Berichten auf Formblatt 8-K aufgeführt sind. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass Sie sich bei der Bewertung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen nicht vorbehaltlos auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten.

Ansprechpartner:
Mike Catelani
President, COO & CFO
mcatelani@anixa.com
408-708-980

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

Übermittelt durch das IRW-Press News-Service der IR-WORLD.com Finanzkommunikation GmbH

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. des Research ist alleine der Ersteller der Nachricht verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.