Wie wird aus Psychedelika Medizin werden? Ein wissenschaftlicher Überblick über die Arzneimittelentwicklung

MagicMed spielt eine Schlüsselrolle im Entwicklungsprozess der psychedelischen Medizin

Der derzeitige pharmazeutische Regulierungsprozess ist, gelinde gesagt, für die meisten Bemühungen zur Arzneimittelentwicklung entmutigend. Der Prozess für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln kann bis zu 15 Jahre dauern. Selbst dann erhalten nur 14 Prozent der Arzneimittel, die es in die jeweiligen klinischen Studien schaffen, die behördliche Zulassung, und es wird eine große Menge Geld ausgegeben, unabhängig davon, ob dieses Arzneimittel die Zulassung erreicht oder nicht. Laut einem Forschungsteam der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health aus dem Jahr 2018 kosten allein die letzten, entscheidenden klinischen Studien, die die Zulassung neuer Medikamente durch die US-Amerikanische FDA-Behörde unterstützen, durchschnittlich 19 Millionen US-Dollar, während ein Bericht des Tufts Center for the Study of Drug Development aus dem Jahr 2016 die durchschnittlichen Gesamtkosten für die Entwicklung eines neuen Arzneimittels auf 2 bis 3 Milliarden US-Dollar schätzt. Die regulatorischen Einschränkungen hinter den hohen Kosten und der hohen Ausfallrate von Arzneimittelzulassungen gelten auch für die aufstrebende psychedelische Medizinindustrie.

Die Innovatoren von MagicMed Industries haben das Risiko dieses Prozesses jedoch für Akteure der psychedelischen Medizin erheblich verringert. Durch seinen einzigartigen Ansatz zur Entwicklung psychedelischer Arzneimittel hat MagicMed viele der oben genannten Probleme angegangen. Bei der Wirkstoffsynthese, beim Testen und bei der Lizenzierung setzt MagicMed problemlösende Ansätze für die bereits bekannten Probleme bei der Arzneimittelentwicklung ein.

Das Entdeckungs- und Entwicklungsmodell für psychedelische Medizin von MagicMed beschleunigt die Markteinführung von Produkten für mehrere Partner und schafft gleichzeitig eine diversifizierte Einnahmequelle für das Unternehmen und ein Modell mit geringem Risiko für Investoren. Dies hat ein überwältigendes Interesse an MagicMed geweckt, was sich in dem kürzlich abgeschlossenen Abschluss eines überzeichneten und vergrößerten Finanzierungsgeschäfts in Höhe von 8,1 Mio. USD zeigt.

Darüber hinaus hat die Psybrary™ -Bibliothek für psychedelische Derivate des Unternehmens das Interesse von Klinikern und Investoren gleichermaßen geweckt. Diese umfangreiche Bibliothek neuartiger, IP-geschützter Medikamentenkandidaten ist besonders nützlich für die psychedelische Pharmaindustrie, damit MagicMed-Partner ihre Produkte schneller und reibungsloser auf den Markt bringen können. Ebenso können Partner in der Psybrary™ nach Molekülen suchen, die speziell auf die spezifischen Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind, sodass aus einer enlosen Menge an Medikamentenkandidaten Kapital geschlagen werden kann. Die Partner sind daher in der Lage, Medikamentenkandidaten zu testen und sie weiter anzupassen, um selbst Nischenzwecken gerecht zu werden.

Der Ansatz von MagicMed ist gut für die Branche, gut für das Unternehmen und daher gut für Investoren. Um diesen Ansatz zu verstehen, muss man sich jedoch mit dem aktuellen Prozess der Arzneimittelentwicklung vertraut machen. Erst dann können wir uns fragen: Wie wird aus Psychedelika Medizin werden?

Der aktuelle Arzneimittel Entdeckungs- & Entwicklungsprozess

Der traditionelle Arzneimittelentwicklungsprozess beginnt mit dem Testen einer großen Anzahl von Molekülen, etwa 5.000 bis 20.000 Verbindungen, auf wünschenswerte Eigenschaften. Die Pharmaindustrie hat diesen Prozess traditionell mit einer Hypothese oder evidenzbasierten Theorie begonnen, dass ein Molekül den gewünschten Effekt zeigen wird. Es ist erwähnenswert, dass eine bereits vorhandene chemische Bibliothek häufig zu Beginn des Arzneimittelentwicklungsprozesses in pharmazeutischen Bestrebungen verwendet wird. Die Psybrary™ würde eine ähnliche Ressourcenrolle wie die psychedelische Pharmaindustrie übernehmen und zahlreiche Arzneimittelderivate auflisten, die auf den Kernstrukturen psychedelischer Moleküle basieren.

In der Vergangenheit haben Pharmaunternehmen mithilfe der synthetischen Chemie neue Moleküle geschaffen. MagicMed verwendet nicht nur synthetische Chemie, sondern auch synthetische Biologie / enzymatische Katalyse in Verbindung mit modernster Technologie. Das Endergebnis sind nicht nur mehr sondern auch vielfältigere Medikamentenkandidaten. In dieser Zeit der gesellschaftlichen Not und den daraus resultierenden individuellen emotionalen Krisen und der Angst werden dringend neue Medikamente für die psychische Gesundheit benötigt. In Anbetracht dessen kann das Bedürfnis von Vielfalt bei neuartigen Arzneimitteln nicht überbewertet werden.

Sobald die Verbindungen die vorklinische Entwicklungsphase erreicht haben, werden Moleküle verschiedenen pharmakologischen Tests unterzogen, um festzustellen, ob die Kandidaten für vorklinische Tests geeignet sind oder nicht. Dies schließt Rezeptorbindungstests und kardial fokussierte Tests (z. B. hERG-Tests) ein, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel die Chance hat, den gewünschten Effekt zu erzielen, ohne nachteilige Nebenwirkungen hervorzurufen. Nachdem In-vitro-Tests durchgeführt wurden, werden einige ausgewählte Arzneimittel in Tierversuche überführt, um ihre Toxizität und potenzielle Wirksamkeit zu testen. Dies ist der letzte Schritt vor Beginn des klinischen Studienprozesses.

Die besten der besten Kandidaten werden durch Einreichung eines IND bei der FDA oder der entsprechenden Dokumentation in Ihrem Zuständigkeitsbereich in klinische Studien aufgenommen. Ab hier gibt es drei klinische Versuchsphasen:

• Phase 1: Etwa zehn gesunden Personen wird das Medikament verabreicht. Sie werden auf nachteilige Wirkungen getestet und werden typischerweise einer Eskalation der Dosierung unterzogen, um eine sichere Dosierungsmenge zu bestimmen. Diese Phase bestimmt die Dosis für die zweite Phase.
• Phase 2: Ein paar hundert Menschen mit der betreffenden Krankheit oder dem entsprechenden Leiden erhalten das Medikament. Sie werden auf unerwünschte Auswirkungen, Dosisinformationen und Wirksamkeit getestet (obwohl die Wirksamkeit hauptsächlich in Phase 3 bestimmt wird).
• Phase 3: In der Regel werden im letzten klinischen Stadium einige Tausend Menschen in den „zentralen“ klinischen Studien weiter auf Wirksamkeit und Nebenwirkungen getestet. Am wichtigsten ist, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels mit der Wirksamkeit bestehender Arzneimittel für die zu behandelnde Indikation verglichen wird.
• Phase 4: Eine vierte Phase wird manchmal beauftragt, um über einen längeren Zeitraum auf Nebenwirkungen in breiteren Populationen zu testen. Dies erfolgt nach behördlicher Genehmigung.

Schließlich überprüft die FDA die präklinischen und klinischen Daten des Unternehmens, um festzustellen, ob es die Zulassung erhält. Wenn festgestellt wird, dass das Medikament mehr schadet als nützt, wird es nicht zugelassen. Die wenigen Arzneimittel, die den gesammten Zulassungsprozess erfolgreich durchlaufen, können dann auf den Markt gebracht werden.

Dieser zeitaufwändige und teure Prozess ist exzessiv, aber obligatorisch. Es gibt jedoch Möglichkeiten, diesen Prozess zu beschleunigen.

Der Arzeimittelentwicklungsprozess bei MagicMed

Von den Tausenden von Medikamenten, die anfänglich untersucht werden, wird wahrscheinlich nur eines für die angestrebte Wirkung zugelassen. Desshalb kann die Schaffung von mehreren Medikamentenkandidaten von Anfang an die Chance eines Unternehmens erhöhen, die Zulassung zu erhalten. Die Kombination von synthetischer Chemie und synthetischer Biologie von MagicMed schafft eine vorteilhafte strukturelle und funktionelle Vielfalt im Pool potenzieller Medikamentenkandidaten. MagicMed führt dann vorläufige Tests an diesen neuartigen Kandidaten durch, was wiederum die Kosten ihrer Partners senkt. Während der Kandidat weiter den Entwicklungspfad durchläuft, kann MagicMed ein bestimmtes psychedelisches Derivat nach Bedarf weiter an die Bedürfnisse des Partners anpassen. Schließlich lizenziert der Partner ausschließlich den Medikamentenkandidaten seiner Wahl und entwickelt ihn im Rahmen des klinischen Studienprozesses bis zur Marktzulassung weiter.

MagicMed verkürzt den Zeitraum für die Arzneimittelentwicklung

Mit derPsybrary™ kann MagicMed Medikamentenkandidaten auf den von Partner gewünschten Effekt untersuchen. Dies beschleunigt natürlich den Produkt-zu-Markt-Prozess für die gesamte Branche. Zusätzlich und vor allem ermöglicht dies MagicMed, zu mehreren IP-geschützten Pharmakandidaten, mehreren Behandlungsergebnissen und mehreren Märkten für psychische Gesundheit beizutragen.

Das Unternehmen festigte seinen Status als Schlüssel-Akteur im psychedelischen pharmazeutischen Entwicklungsprozess im Oktober weiter, als es seine Partnerschaft mit der Universität von Calgary bekannt gab. Eine Forschungsvereinbarung mit der Universität wurde unterzeichnet, um die Entwicklung der Psybrary™ zu beschleunigen und damit das Tempo der Arzneimittelentwicklungsbemühungen dieser Branche zu erhöhen.

Innovative harte Arbeit durch Kapitalbeschaffung bewiesen

Alle oben genannten Punkte veranschaulichen, warum Anleger auf MagicMed setzen. MagicMed Industries gab kürzlich einen sehr erfolgreichen Abschluss seines vergrößerten und überzeichneten Finanzierungsabkommens in Höhe von 8,1 Mio. USD bekannt. Die Privatplatzierung von MagicMed-Einheiten unter der Leitung von Gravitas Securities Inc. war ursprünglich ein Angebot in Höhe von 2,5 Mio. USD. Aufgrund des erheblichen Interesses der Anleger wurde das Angebot jedoch auf die oben genannten 8,1 Mio. USD erhöht.

Dieser Appetit der Anleger zeigt sich auch in dem bedeutenden Beitrag des Conscious Fund zu dieser jüngsten Finanzierungsrunde. Die Investition des führenden Frühphasen-Risikofonds in MagicMed zeigt der psychedelischen Industrie die schiere Bedeutung und Größe der Geschäftstätigkeit von MagicMed.

Mit den bereits gesammelten 8,1 Millionen US-Dollar ist MagicMed schon in den kommenden Jahren eine risikofreie Investitionsmöglichkeit. Durch die Partnerschaft mit mehreren anderen Arzneimittelentwicklern, um ihre gewünschten Derivatmoleküle durch präklinische und klinische Tests zu bewegen, hat das Unternehmen seine vielfältige Einnahmequelle verfestigt (ganz zu schweigen von potenziell reichlicheN Lizenzgebühren für Arzneimittelpatente). Diese Chance mit geringem Risiko und hohem Gewinn geht den Anlegern nicht verloren und sicherlich auch nicht den unzähligen Partnern, die im Verlauf der psychedelischen Renaissance mit MagicMed zusammenarbeiten werden.