Medizintechnik

CardioSecur legt höchsten Wert auf Informationssicherheit und ist nun nach ISO 27001 zertifiziert

Der Hersteller innovativer EKG-Systeme erhielt nun neben der Zulassung nach der MDR auch die Zertifizierung nach ISO/IEC 27001:2013 für sein Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS). Frankfurt, 20. Oktober 2021.Personal MedSystems GmbH hat die Zertifizierung gem. ISO/IEC 27001:2013 erhalten. Dabei handelt es sich um die weltweit führende Norm für Informationssicherheitsmanagementsysteme (ISMS). Damit erfüllt das MedTech-Unternehmen die Einhaltung höchster IT-Sicherheitsstandards für die Entwicklung, Bereitstellung und den Vertrieb medizinischer EKG-Systemen und Dienstleistungen in den Bereichen Datenschutz und Informationssicherheit. Die Daten der Kunden und Geschäftspartner der Personal MedSystems GmbH sind damit bestmöglich geschützt.
Da die uns anvertrauten, medizinischen Daten unglaublich sensibel sind, ist es uns ein großes Anliegen dieses Zertifikat zu haben und ein entsprechendes Management System zu betreiben, in dem die Daten sicher und qualitativ hochwertig verarbeitet werden“, so Prof. Dr. Markus Riemenschneider, Gründer und Geschäftsführer von CardioSecur.

Die ISO/IEC 27001-Zertifizierung ist ein von der International Organization for Standardization (ISO) und der International Electrotechnical Commission (IEC) veröffentlichter Standard für Informationssicherheits-Managementsysteme (ISMS) und beschreibt die Anforderungen an Einrichtung, Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Sicherheitsstandards. Personal MedSystems wurde vom TÜV Süd auditiert und hat sowohl Audit als auch Review des ISMS mit Erfolg durchlaufen.

Weitere Informationen unter www.cardiosecur.com

CardioSecur bietet App-basierte EKG-Technologie mit besonderem Fokus auf Mobilität, Kommunikation und Datenanalyse-Netzwerke. Das umfassende mHealth-Produktportfolio stattet lokale Haus- und Bereitsftsärzte, EKG-Interpretationszentren, klinische Fernüberwachungsinfrastrukturen und Herzpatienten sowie medizinische Bereitschaftsdienste in der Luft- und Schifffahrt aus.

Das CardioSecur Portfolio läuft auf Smartphones und Tablets und umfasst 12- und 22-Kanal-Ruhe-EKG-Lösungen. Unser Produkt CardioSecur Pro ist speziell auf die Anforderungen von Ärzten, geschultem Fachpersonal und professionellen Gesundheitsdienstleistern zugeschnitten und bietet eine Fülle von EKG-Auswertungsoptionen und Möglichkeiten zur Datenintegration in Praxis- und Patienteninformationssysteme. Weltweit einzigartig ist die kontinuierliche EKG-Datenauswertung von CardioSecur Active mit intelligenter intra-individueller Vergleichsmethode, die über die zertifizierte medizinische Datenplattform von CardioSecur medizinischen Interpretationszentren und angebundenen Ärzten Feedback über alle relevanten kardialen Ereignisse gibt. Es ist dieser bedarfsorientierte Ansatz, der eine schnelle Diagnose, ein optimales Therapiemanagement und eine auf den Punkt gebrachte Wirksamkeit des Patientenpfads ermöglicht, der den Kern der Hightech-Philosophie von CardioSecur bildet.

CardioSecur hebt sich durch umfassende 22-Kanal-EKG-Technologie von den zahlreichen 1-Kanal-EKGs für oberflächliches Screening deutlich ab. Das ultraleichte Gerät mit nur 50 Gramm und 4 Elektroden ist schnell und intuitiv zu bedienen. Die Produkte des Unternehmens sind jederzeit und überall einsatzbereit. Mit der Kombination aus einfacher Bedienung und unübertroffener Datenfülle setzt CardioSecur neue Meilensteine in der EKG-Technologie. Alle Produkte sind Medizinprodukte der Klasse IIa und erfüllen bereits die neuen MDR-Anforderungen, eingebettet in die ISO13485-Zertifizierung des Unternehmens. Das Geräteportfolio von CardioSecur integriert sich nahtlos in unsere Datenplattformdienste und die unserer Partner. Die gesamte Infrastruktur entspricht den höchsten IT-Sicherheitsstandards nach ISO27001 sowie den neuesten Datenschutzbestimmungen der EU-DSGVO und des Schweizer Datenschutzgesetzes.

CardioSecur ist eine Marke der Personal MedSystems GmbH, die im Jahr 2008 gegründet wurde und ihren Sitz in Deutschland hat. Alle CardioSecur Produkte sind Designed und Made in Germany.
 

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