CytoSorbents meldet Finanz- und Betriebsergebnisse für das zweite Quartal 2022

• Die Gesamteinnahmen im Q2 2022, einschließlich Produktverkäufen und Zuschusseinnahmen, betrugen 8,5 Millionen US-Dollar gegenüber 12,0 Millionen US-Dollar im Q2 2021, was einem Rückgang von 29 % entspricht.
• Der Produktumsatz im zweiten Quartal 2022 betrug 7,3 Millionen US-Dollar (vernachlässigbarer COVID-bezogener Umsatz) gegenüber 11,4 Millionen US-Dollar (einschließlich 1,7 Millionen US-Dollar COVID-bezogener Umsatz) im zweiten Quartal 2021. Maßgeblichen Einfluss auf diese Zahlen hatte der Rückgang des durchschnittlichen Euro-US-Dollar-Wechselkurses. Durch den Kursverlust des Euro verringerte sich der Produktumsatz im zweiten Quartal 2022 um etwa 840.000 US-Dollar. Währungsbereinigt hätte der Kernumsatz mit Nicht-COVID-Produkten im Q2 2022 etwa 8,2 Millionen US-Dollar betragen. Das entspricht einem Rückgang von 15 % gegenüber dem Kernumsatz von 9,7 Millionen US-Dollar vor einem Jahr, ist Schätzungen zufolge jedoch mit den durchschnittlichen währungsbereinigten Kernumsätzen der letzten drei Quartale vergleichbar.
• Wie erwartet, waren die Umsätze im Zusammenhang mit COVID-19 in diesem Quartal zu vernachlässigen. Das spiegelt den geringen Schweregrad der aktuellen COVID-19-Erkrankungen wider und ist auf hohe Impfraten und wachsende natürliche Immunität zurückzuführen.
• Die Bruttomargen der Produkte lagen im zweiten Quartal 2022 bei etwa 67 %, gegenüber 82 % im zweiten Quartal 2021. Der Rückgang der prozentualen Bruttomarge ist in erster Linie auf eine geplante vierwöchigen Produktionsunterbrechung zurückzuführen. Sie steht im Zusammenhang mit der teilweisen Schließung unserer alten Produktionsstätte und dem Umzug in unsere neue Produktionsstätte während des Quartals.
• Das Unternehmen verfügt über eine gesunde Bilanz mit Barmitteln und Barmitteläquivalenten in Höhe von 31,9 Mio. $ (einschließlich 1,7 Mio. $ an Barmitteln mit Verfügungsbeschränkung) zum 30. Juni 2022 und keine Schulden.

Jüngste operative Höhepunkte:

• Bis zum 30. Juni 2022 wurden weltweit kumulativ mehr als 179.000 CytoSorb eingesetzt, verglichen mit mehr als 143.000 Geräten vor einem Jahr
• CytoSorb wird künftig auf den Critical-Care-Plattformen von Fresenius Medical Care als Blutreinigungstherapie eingesetzt.
• Abschluss eines 3-Jahres-Vertrags als bevorzugter Lieferant mit der Asklepios-Gruppe, einem der größten privaten Krankenhausbetreiber in Deutschland
• Partnerschaft mit Nikkiso für den Vertrieb der PureAdjust®-Hämoperfusions-Blutpumpe und des Zubehörs in insgesamt 14 Ländern, ein wichtiger Teil der Strategie von CytoSorbents, den Markt für seine Produkte durch eigenständige Maschinen zu erweitern
• CytoSorb World Users‘ Meeting 2022 hebt das breite Marktpotenzial von CytoSorb als interdisziplinärer Therapieansatz für ein breites Spektrum lebensbedrohlicher Krankheiten hervor
• Es wurden mehrere wissenschaftliche Arbeiten über den positiven Einsatz von CytoSorb in den Bereichen Entfernung von Antithrombotika bei akuter Aortendissektion und In-vitro-Vollblutentnahme, Ex-vivo-Lungenperfusion für Lungentransplantationen veröffentlicht, Normothermische regionale Perfusion von menschlichen Leber- und Nierenspendern nach dem Kreislauftod (Donation after Circulatory Death, DCD) zur Organtransplantation, schwere akute Pankreatitis (PACIFIC-Studie), Behandlung der Hyperbilirubinämie bei Patienten mit akuter Leberfunktionsstörung, Verringerung der sepsisbedingten Sterblichkeit bei linksseitiger akuter infektiöser Endokarditis und viele andere.
• Verlegung und Einrichtung unseres Firmensitzes und einer hochmodernen Produktionsstätte in Princeton, New Jersey

Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer von CytoSorbents, erklärte: "Unser Produktumsatz im zweiten Quartal betrug währungsbereinigt 8,2 Millionen US-Dollar und blieb damit auf dem Niveau des durchschnittlichen währungsbereinigten Kernproduktumsatzes der letzten drei Quartale.  Dies ist zwar nicht das von uns angestrebte Wachstum, aber wir haben es trotz der anhaltenden Schwäche des deutschen Marktes erreicht. Hier musste sich das geschwächte Gesundheitssystem von dem massiven COVID-Anstieg im vorangegangenen Quartal erholen und hatte mit einer Vielzahl von Problemen zu kämpfen.  Dazu gehören zum Beispiel Personalmangel, Budgetprobleme, Einschränkungen bei elektiven Eingriffen und ein großer 11-wöchiger Krankenhausstreik in Westdeutschland. Dieser betraf ein Fünftel der Bevölkerung, wodurch mehr als 10.000 Operationen verschoben und Krankenhausabteilungen geschlossen werden mussten. Das Halbjahresergebnis wurde außerdem maßgeblich durch einen Rückgang des Eurokurses um 12 % beeinträchtigt, durch den die europäische Gemeinschaftswährung fast die Parität zum US-Dollar erreichte. Außerdem schlugen sich fehlende Umsätze im Zusammenhang mit COVID-19 in den Zahlen nieder, da der Schweregrad der Erkrankung weltweit abnahm.“

"Wie die meisten internationalen Unternehmen, insbesondere auch der Medizinprodukte- und Blutreinigungsbranche, haben wir nicht nur mit den Folgen der COVID-Pandemie zu kämpfen, sondern auch mit einem nahezu perfekten Sturm globaler makroökonomischer und geopolitischer Unsicherheiten. Dennoch sehen wir erste, ermutigende Anzeichen für eine Verbesserung auf den wichtigsten Märkten, auch wenn unsere Zahlen dies noch nicht widerspiegeln:

• Anhaltend starkes und positives Feedback von Kunden sowohl in unseren direkten als auch in internationalen Gebieten. Dies wurde besonders durch den Erfolg unseres jüngsten CytoSorb World User’s Meeting deutlich, an dem fast 300 der weltweit führenden Intensivmediziner und Forscher aus 40 Ländern teilnahmen
• Deutliche Verbesserung des Zugangs von Außendienstmitarbeitern zu Krankenhäusern in Deutschland: 40% mehr Besuche von Außendienstmitarbeitern im Quartal als im Vorquartal, aber immer noch unter dem Niveau vor der Pandemie
• Zunehmende Aktivität, Interesse und persönliche Anwesenheit von Fachleuten des Gesundheitswesens auf medizinischen Kongressen in Europa und Ländern wie Indien, Spanien, Portugal und Lateinamerika
• Starke Pipeline positiver Daten, die von der internationalen Anwendergemeinschaft über den Einsatz von CytoSorb in einer Vielzahl von Bereichen eingereicht und veröffentlicht werden
• Obwohl die Nikkiso-Erweiterung noch in den Kinderschuhen steckt, hat sie bereits ein breites Kundeninteresse an unseren eigenständigen Hämoperfusionspumpen ausgelöst, mit ersten Platzierungen, laufenden Pumpenevaluierungen und geplanten Demonstrationen in einer Reihe von Krankenhäusern
• Wachsende Synergie mit unseren Vertriebsteams und der internen vertikalen Führung in den Therapiebereichen Intensivmedizin, Herzchirurgie sowie Leber- und Nierenanwendungen mit Schwerpunkt Priorisierung und Daten
• Jüngste Vereinbarung mit der Asklepios-Gruppe, einem der größten privaten Krankenhausnetzwerke in Deutschland, die CytoSorb ohne Einschränkungen für alle Krankenhäuser des Netzwerks verfügbar macht
• Das Potenzial für künftige Umsatzsteigerungen auf der Grundlage der heute bekannt gegebenen Erweiterung der weltweiten Marketingpartnerschaft mit Fresenius Medical Care (siehe unten)

Dr. Chan fuhr fort: "Während wir an der Wiederherstellung des Umsatzwachstums arbeiten, treiben wir unsere anderen Schlüsselinitiativen weiter voran.

• Klinische Studien STAR-T und STAR-D in den USA – Diese Studien haben nach wie vor oberste klinische Priorität, wobei jede Studie nun eine kritische Masse von mehr als 20 aktiven Zentren aufweist, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen. Mit der kürzlich von der FDA genehmigten Erweiterung auf 30 Studienzentren für jede Studie haben sich die meisten unserer operativen Pläne, Ressourcen und Schwerpunkte von den Aktivitäten zum Start der Studie (Phase I) auf die Aktivitäten zur Aufnahme der Patienten (Phase II) verlagert.  Für unsere Hauptstudie STAR-T wird die Patientenrekrutierung fortgesetzt, und wir streben die erste Überprüfung durch das Data Safety Monitoring Board (DSMB) bei 40 eingeschlossenen Patienten an, was mit einer leichten Verzögerung in den nächsten Monaten erreicht werden dürfte.   Die STAR-D-Studie ist ebenfalls in vollem Gange, und die Studienzentren werden rasch aktiviert.  
• Produktion in den USA – Der Aufbau unserer neuen Produktionsstätte in Princeton, NJ, ist nun abgeschlossen, wobei die Produktion kommerzieller Geräte zwischen unserer alten und unserer neuen Produktionsstätte aufgeteilt ist und die endgültige Zertifizierung noch vor Ende dieses Jahres erwartet wird. Die Bruttomargen fielen von 82% auf 67%, was hauptsächlich auf Ineffizienzen in der Produktion zurückzuführen ist, die durch eine geplante Produktionsunterbrechung während des Übergangs von unserer alten zu unserer neuen Produktionsstätte entstanden sind, sowie auf geringere Verkaufsmengen.  Wir gehen davon aus, dass die Bruttomargen wieder auf das frühere Niveau zurückkehren werden, sobald der Umzug in die neue Anlage abgeschlossen ist, die Kosten für die Anlage in Monmouth Junction im Laufe des Jahres entfallen und wir beginnen, die Effizienz der Produktion aufgrund der erwarteten Verbesserung der Marktbedingungen und der erhöhten Produktnachfrage zu steigern.
• Partnerschaften – Wir freuen uns, heute eine erweiterte globale Marketingvereinbarung mit Fresenius Medical Care ("Fresenius") bekannt zu geben. Unserem langjähriger Partner ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Patienten mit Nierenerkrankungen. Die Vereinbarung sieht vor, dass CytoSorb auf den Blutreinigungsplattformen von Fresenius Medical Care zur Entfernung von Zytokinen, Bilirubin und Myoglobin bei schwerkranken Patienten zum Einsatz kommt und so die Möglichkeiten der Blutreinigung über die Hämodialyse hinaus erweitert. Fresenius wird für einen Zeitraum von zunächst drei Jahren für die weltweite Vermarktung von CytoSorb und seinen Produkten für die Intensivmedizin verantwortlich sein. Die Vermarktung erfolgt über persönliche, virtuelle, Social-Media- und Internet-basierte Marketingprogramme und Veranstaltungen. Neben der Stärkung und Ausweitung der globalen Vermarktung von CytoSorb planen wir, gemeinsam neue innovative Lösungen auf den Markt zu bringen.  Um die verstärkten Marketing- und Werbeanstrengungen im Rahmen der erweiterten Zusammenarbeit zu unterstützen, hat CytoSorbents zugestimmt, einen Teil der Marketingkosten durch eine Lizenzzahlung an Fresenius zu subventionieren, die auf den CytoSorb-Verkäufen auf der Intensivstation auf Fresenius-Plattformen, mit Ausnahme der USA, basiert.

Dr. Chan schloss mit den Worten: "Wir freuen uns über die vielen Möglichkeiten, die sich uns bieten, um unser Geschäft voranzutreiben. Aber wir gehen konservativ vor. Wir sind uns bewusst, dass das europäische Geschäft im dritten Quartal im Allgemeinen saisonalen Schwankungen unterworfen ist, was der Urlaubssaison im Juli und August in einem Großteil Europas geschuldet ist. Aus diesem Grund konzentrieren wir uns auf die Umsetzung unseres Plans, während wir gleichzeitig die Kosten kontrollieren und Barmittel einsparen.  Wir glauben, dass der hohe Cash-Burn im 2. Quartal 2022 eine Anomalie war, die auf eine Reihe von einmaligen Ausgaben zurückzuführen ist.  Dazu gehören beispielsweise die abschließende Zahlung in Höhe von 4,8 Mio. US-Dollar für den Bau, die Kapitalausstattung und andere Kosten unserer neuen Produktionsanlage (mit Ausnahme von Kosten in Höhe von ca. 300 Tausend US-Dollar für den Rest des Jahres 2022), eine Verringerung der Bruttomarge in Höhe von ca. 1 Mio. US-Dollar , die hauptsächlich auf die Überschneidung von Kosten und Produktionsineffizienzen zurückzuführen ist, die durch den planmäßigen Übergang von unserer alten zu unserer neuen Produktionsanlage entstanden sind, sowie ein geringeres Verkaufsvolumenund ein Anstieg der Zuschüsse und Forderungen in Höhe von 0,6 Mio. US-Dollar während des Quartals."

Darüber hinaus haben wir 5 Mio. USD (basierend auf den Herstellungskosten) an Betriebskapital in den CytoSorb-Beständen gebunden. Diese haben wir strategisch über mehrere Quartale aufgebaut, um einen Puffer für mögliche Produktionsunterbrechungen beim Übergang zur neuen Anlage zu schaffen.  Da wir ziemlich sicher sind, dass die neue Produktionsanlage wie erwartet in Betrieb gehen wird, planen wir, einen Teil dieser Bestände zu aktuellen Marktpreisen freizugeben und zu veräußern, was in der zweiten Jahreshälfte 2022 einen zusätzlichen Beitrag von 1 Million US-Dollar zu unserem Cashflow leisten dürfte.  Schließlich behalten wir die finanzielle Flexibilität, um bei Bedarf weitere Geldmittel aus unserem Laufzeitdarlehen bei der Bridge Bank in Höhe von 15 Millionen US-Dollar aufzunehmen. " 

Ergebnisse der Geschäftstätigkeit

Vergleich für die drei Monate bis zum 30. Juni 2022 und 2021: Einkünfte:

Der Gesamtumsatz, einschließlich Produktumsatz und Zuschusseinnahmen, belief sich im zweiten Quartal 2022 auf 8,5 Millionen US-Dollar, ein Rückgang um 39 % gegenüber 12,0 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2021. Die Einnahmen aus Produktverkäufen beliefen sich in den drei Monaten zum 30. Juni 2022 auf ca. 7,3 Mio. US-Dollar gegenüber ca. 11,4 Mio. US-Dollar in den drei Monaten zum 30. Juni 2021, was einem Rückgang von ca. 4,0 Mio. US-Dollar bzw. 36 % entspricht. Der Rückgang des durchschnittlichen Wechselkurses zwischen Euro und US-Dollar wirkte sich im Jahr 2022 mit etwa 0,8 Mio. US$ negativ auf den Produktumsatz aus.  In den drei Monaten bis zum 30. Juni 2022 betrug der durchschnittliche Wechselkurs zwischen Euro und US-Dollar 1,06 US-Dollar, verglichen mit einem durchschnittlichen Wechselkurs von 1,21 US-Dollar in den drei Monaten bis zum 30. Juni 2021. Wir schätzen, dass die Nachfrage nach CytoSorb zur Behandlung von COVID-19-Patienten im zweiten Quartal 2022 geringfügig war, verglichen mit etwa 1,7 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2021. Der direkte Gesamtumsatz ging um etwa 3,4 US-Dollar zurück, was in erster Linie auf geringere Umsätze in Deutschland aufgrund der pandemiebedingten COVID-19-Marktbedingungen zurückzuführen ist. In vielen Krankenhäusern in Deutschland gelten nach wie vor COVID-19-Beschränkungen, die unseren Zugang zum Krankenhauspersonal, insbesondere zu den Ärzten, weiterhin einschränken.

Kosten der Umsatzerlöse:

Für die drei Monate, die am 30. Juni 2022 bzw. 2021 endeten, betrugen die Umsatzkosten etwa 3,6 Mio. US$ bzw. 2,7 Mio. US$. Die Bruttomargen der Produkte beliefen sich in den drei Monaten zum 30. Juni 2022 auf ca. 67%, verglichen mit ca. 82% in den drei Monaten zum 30. Juni 2021.  Der Rückgang der Bruttomarge im Jahr 2022 ist in erster Linie auf Ineffizienzen im Zusammenhang mit der Verlagerung unserer Produktionsaktivitäten in unsere neue Produktionsstätte im zweiten Quartal 2022 zurückzuführen.

Betriebskosten:

Für die drei Monate, die am 30. Juni 2022 endeten, beliefen sich die betrieblichen Aufwendungen auf ca. 13,3 Mio. US$, verglichen mit ca. 14,2 Mio. US$ für die drei Monate, die am 30. Juni 2021 endeten, ein Rückgang von ca. 0,9 Mio. US$ oder 6 %.  Die Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten (VVG-Kosten) sanken im Quartal um etwa 14 % auf 8,4 Mio. $ gegenüber 9,8 Mio. $ im Vorjahr.  Dieser Rückgang ist auf einen Rückgang der Lizenzgebühren in Höhe von ca. $0,4 Mio. aufgrund des Rückgangs der Produktverkäufe, einen Rückgang der nicht zahlungswirksamen Ausgaben für Aktien mit Verfügungsbeschränkung in Höhe von ca. $1,5 Mio. im Zusammenhang mit den Aktieneinheiten mit Verfügungsbeschränkung, die den leitenden Angestellten des Unternehmens gewährt wurden, und einen Rückgang der nicht zahlungswirksamen Ausgaben für Aktienvergütung in Höhe von ca. $0,8 Mio. zurückzuführen.  Dem standen Erhöhungen bei den Gehältern, Provisionen und damit verbundenen Kosten in Höhe von ca. $0,2 Mio., eine Erhöhung der Vertriebs- und Marketingkosten, einschließlich Werbung und Teilnahme an Konferenzen, in Höhe von ca. $0,4 Mio., eine Erhöhung der Reise- und Unterhaltungskosten in Höhe von ca. $0,3 Mio. und eine Erhöhung der Raumkosten in Höhe von ca. $0,4 Mio. im Zusammenhang mit der Miete unserer neuen Produktionsstätte gegenüber. Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen um ca. 0,5 Mio. US-Dollar, was hauptsächlich auf die Kosten im Zusammenhang mit unseren STAR-T- und STAR-D-Studien in den USA zurückzuführen ist. 

Gewinn (Verlust) aus Fremdwährungstransaktionen:

Für die drei Monate bis zum 30. Juni 2022 betrug der Verlust aus Fremdwährungstransaktionen etwa 2,5 Mio. US-Dollar, verglichen mit einem Gewinn von etwa 0,2 Mio. US-Dollar für die drei Monate bis zum 30. Juni 2021. Der Gewinn im Jahr 2022 stand in direktem Zusammenhang mit dem Rückgang des Devisenkassakurses des Euro gegenüber dem US-Dollar zum 30. Juni 2022 im Vergleich zum 31. März 2022.  Der Devisenkassakurs des Euro gegenüber dem US-Dollar lag am 30. Juni 2022 bei 1,05 US-Dollar pro Euro, verglichen mit 1,11 US-Dollar pro Euro am 31. März 2022.

Vergleich für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2022 und 2021:

Einkünfte:

Die Gesamteinnahmen beliefen sich in dem am 30. Juni 2022 zu Ende gegangenen Halbjahr auf etwa 17,2 Mio. US$ gegenüber 22,6 Mio. US$ in dem am 30. Juni 2021 zu Ende gegangenen Halbjahr, was einem Rückgang von etwa 5,4 Mio. US$ oder 24% entspricht. Die Einnahmen aus Produktverkäufen beliefen sich in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2022 auf ca. 15,3 Mio. US-Dollar gegenüber ca. 21,5 Mio. US-Dollar in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021, was einem Rückgang von ca. 6,2 Mio. US-Dollar oder 29 % entspricht. Der Rückgang des durchschnittlichen Wechselkurses zwischen Euro und US-Dollar wirkte sich im Jahr 2022 mit etwa 1,4 Millionen US-Dollar negativ auf den Produktumsatz aus.  In den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2022 betrug der durchschnittliche Wechselkurs des Euro gegenüber dem US-Dollar 1,09 US-Dollar, verglichen mit einem durchschnittlichen Wechselkurs von 1,21 US-Dollar in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021. Obwohl schwer zu quantifizieren, schätzen wir, dass etwa 0,3 Millionen US-Dollar des gesamten Produktumsatzes in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2022 auf die Nachfrage nach CytoSorb zur Behandlung von COVID-19-Patienten zurückzuführen sind, verglichen mit 3,5 Millionen US-Dollar in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021. Der direkte Gesamtumsatz ging um etwa 5,4 Millionen US-Dollar zurück, was in erster Linie auf geringere Umsätze in Deutschland aufgrund der durch die COVID-19-Pandemie verursachten Marktbedingungen zurückzuführen ist. In vielen Krankenhäusern in Deutschland gelten nach wie vor COVID-19-Beschränkungen, die unseren Zugang zum Krankenhauspersonal, insbesondere zu den Ärzten, weiterhin einschränken.

Kosten der Umsatzerlöse:

Für die sechs Monate, die am 30. Juni 2022 und 2021 endeten, beliefen sich die Umsatzkosten auf etwa 5,8 Mio. US$ bzw. 5,5 Mio. US$, was einem Anstieg von etwa 0,3 Mio. US$ entspricht. Die Bruttomargen der Produkte beliefen sich in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2022 auf etwa 74 % und in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021 auf etwa 79 %.  Der Rückgang der Bruttomarge bei den Produkten ist in erster Linie auf Ineffizienzen im Zusammenhang mit der Verlagerung unserer Produktionsaktivitäten in unsere neue Produktionsstätte im zweiten Quartal 2022 zurückzuführen.

Betriebskosten:

In den sechs Monaten, die am 30. Juni 2022 endeten, beliefen sich die betrieblichen Aufwendungen auf ca. 27,5 Mio. US-Dollar im Vergleich zu ca. 24,9 Mio. US-Dollar in den sechs Monaten, die am 30. Juni 2021 endeten, was einem Anstieg von ca. 2,6 Mio. US-Dollar oder 10% entspricht. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung beliefen sich auf ca. 8,4 Mio. $ im Vergleich zu ca. 6,0 Mio. $ in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021, was einem Anstieg von ca. 2,4 Mio. $ oder 40 % entspricht.  Dieser Anstieg ist auf höhere Kosten im Zusammenhang mit unseren STAR-T- und STAR-D-Studien in den Vereinigten Staaten zurückzuführen.  Die Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten beliefen sich in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2022 auf etwa 17,6 Mio. US-$ gegenüber 17,5 Mio. US-$ in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021, ein Anstieg um 0,1 Mio. US-$. Dieser Anstieg steht im Zusammenhang mit einem Anstieg der Gehälter, Provisionen und damit verbundenen Kosten in Höhe von ca. 1,2 Mio. US-Dollar, einem Anstieg der Vertriebs- und Marketingkosten, einschließlich Werbung und Konferenzteilnahme, in Höhe von ca. 0,7 Mio. US-Dollar, einem Anstieg der Reise- und Unterhaltungskosten in Höhe von ca. 0,5 Mio. US-Dollar und einem Anstieg der Raumkosten in Höhe von ca. 0,7 Mio. US-Dollar im Zusammenhang mit den Mietkosten für unsere neue Produktionsanlage. Diese Erhöhungen wurden durch einen Rückgang der Lizenzgebühren in Höhe von ca. $0,5 Mio., einen Rückgang der nicht zahlungswirksamen Aufwendungen für Aktien mit Verfügungsbeschränkung in Höhe von ca. $1,7 Mio. im Zusammenhang mit Aktieneinheiten mit Verfügungsbeschränkung, die den leitenden Angestellten des Unternehmens gewährt wurden, und einen Rückgang der nicht zahlungswirksamen Aufwendungen für Aktienvergütung in Höhe von ca. $0,7 Mio. ausgeglichen.

Gewinn (Verlust) aus Fremdwährungstransaktionen:

In den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2022 betrug der Verlust aus Fremdwährungstransaktionen etwa 3,7 Mio. $, verglichen mit einem Verlust von etwa 1,1 Mio. $ in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021. Der Verlust im Jahr 2022 stand in direktem Zusammenhang mit dem Rückgang des Devisenkassakurses des Euro gegenüber dem US-Dollar zum 30. Juni 2022 im Vergleich zum 31. Dezember 2021.  Der Devisenkassakurs des Euro gegenüber dem US-Dollar betrug am 30. Juni 2022 1,05 US-Dollar pro Euro, verglichen mit 1,14 US-Dollar pro Euro am 31. Dezember 2021. 

Liquidität und Kapitalressourcen

Seit unserer Gründung haben wir unsere Geschäftstätigkeit hauptsächlich durch die Ausgabe von Schuldtiteln und Aktien finanziert. Zum 30. Juni 2022 verfügte das Unternehmen über ein Umlaufvermögen von ca. 41,6 Mio. $, einschließlich frei verfügbarer Barmittel von ca. 30,2 $ und kurzfristiger Verbindlichkeiten von ca. 10,6 $. Zum 30. Juni 2022 waren 25 Mio. $ unseres gesamten Regalbetrags unserer ATM-Fazilität zugewiesen, die noch vollständig verfügbar ist. Darüber hinaus verfügen wir über einen Kreditrahmen in Höhe von 15 Millionen US-Dollar, der uns bei Bedarf finanzielle Flexibilität bietet. Im April 2022 erhielt die Gesellschaft ca. 0,7 Mio. $ in bar aus dem genehmigten Verkauf ihrer Nettobetriebsverluste und Forschungs- und Entwicklungsgutschriften vom Bundesstaat New Jersey.

Wir gehen auch proaktiv mit unseren Ressourcen um und investieren weiterhin in Schlüsselbereiche wie unsere US-amerikanischen Zulassungsstudien STAR-T und STAR-D. Im April 2022 begannen wir mit einer strengeren Kostenkontrolle, die unseren geplanten Barmittelverbrauch voraussichtlich um weitere 2 Millionen US-Dollar pro Quartal senken wird.  Wir arbeiten derzeit aktiv daran, unsere Betriebskosten weiter zu senken, um unseren zukünftigen Cash-Burn zu reduzieren.

Wir gehen davon aus, dass wir über genügend Barmittel verfügen, um den Betrieb des Unternehmens über zwölf Monate nach der Veröffentlichung dieses Jahresabschlusses hinaus zu finanzieren.

2022 Ausblick Prognose

Das makroökonomische Umfeld, in dem wir tätig sind, ist angesichts der komplexen Triebkräfte unseres Geschäfts, des globalen Charakters unserer Aktivitäten und externer Faktoren wie der COVID-19-Pandemie, des Krieges zwischen Russland und der Ukraine, der Inflation, der Volatilität der Wechselkurse und anderer Faktoren, die sich unserer direkten Kontrolle entziehen, nach wie vor schwer vorherzusagen.

Wir gehen davon aus, dass unser Geschäft und insbesondere die Produktverkäufe für den Rest des Jahres 2022 weiterhin eine Herausforderung darstellen werden.  Wir erwarten jedoch in den kommenden Quartalen eine allmähliche Erholung der Krankenhausaktivität und des Vertriebszugangs in Deutschland und anderen wichtigen Ländern.  Mit dem verbesserten Zugang erwarten wir eine Wiederaufnahme des Wachstums unserer Kernproduktumsätze ohne COVID-19.

Weitere Informationen finden Sie im Formular 10-Q des Unternehmens für den Zeitraum bis zum 30. Juni 2022, das am 2. August 2022 unter http://www.sec.gov veröffentlicht wurde.

Telefonkonferenz

Das Unternehmen wird heute um 16:30 Uhr Eastern Time eine Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des zweiten Quartals 2022 abhalten.

Details zur Telefonkonferenz:

Datum: Dienstag, August 2, 2022
Zeit: 4:30 PM Eastern Time
Gebührenfrei:  1-877-451-6152
International: 1-201-389-0879
Konferenz-ID: 13731826

Live-Präsentation Webcast: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1561029&tp_key=ddc6a4af76

Es wird empfohlen, dass sich die Teilnehmer etwa 10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz einwählen.  Die Telefonkonferenz wird auch als Live-Webcast übertragen und kann über den folgenden Link aufgerufen werden: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1561029&tp_key=ddc6a4af76

Eine archivierte Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird im Bereich Investor Relations auf der Website des Unternehmens unter http://cytosorbents.com/investor-relations/financial-results/ zur Verfügung stehen.