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4SC AG: Notice of loss pursuant to section 92 (1) German Stock Corporation Act (Aktiengesetz, AktG)
The Board of Management of 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) announced today that according to its best judgment, the Company has now incurred a cumulative loss amounting to more than half of its share capital based on the accounting principles of the German Commercial Code (Handelsgesetzbuch, HGB). This is due to planned operating losses that have accumulated from clinical drug development programs as a normal part of 4SC AG’s business and has been expected to occur in Q4 2023, as explained most recently in the Q3 Announcement of 19 October 2023. A loss amounting to half of the share capital triggers a legal obligation under Section 92 (1)…
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4SC AG – Company Update
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium verbessert, hat heute bekannt gegeben, dass sie aufgrund eines Verlustes in Höhe der Hälfte ihres Grundkapitals eine außerordentliche Hauptversammlung für den 7. Februar 2024 einberufen wird, wie es die Vorschriften des deutschen Aktiengesetzes vorsehen. Mit der Anberaumung einer solchen Versammlung möchte der Vorstand der 4SC AG einige wichtige Punkte hervorheben: Derartige Verluste sind für Unternehmen der Biotech-Branche üblich und wurden vom Vorstand in vollem Umfang erwartet. Der Geschäftsbetrieb des Unternehmens verläuft weiterhin planmäßig, einschließlich der prognostizierten Cash-Ausgaben, die deutlich unter der Prognose für 2023 liegen, insbesondere die Einreichung…
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4SC AG – Verlustanzeige nach § 92 Abs. 1 Aktiengesetz (AktG)
Der Vorstand der 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gibt bekannt, dass nach pflichtgemäßem Ermessen anzunehmen ist, dass nach den Rechnungslegungsvorschriften des Handelsgesetzbuches (HGB) bei der Gesellschaft ein Verlust in Höhe von mehr als der Hälfte des Grundkapitals eingetreten ist. Dies ist auf aufgelaufene geplante operative Verluste aus klinischen Medikamentenentwicklungsprogrammen als normaler Teil der Geschäftstätigkeit der 4SC AG zurückzuführen und wurde, wie zuletzt in der Q3-Mitteilung vom 19. Oktober 2023 erläutert, für Q4 2023 erwartet. Ein Verlust in Höhe der Hälfte des Grundkapitals löst nach § 92 Abs. 1 AktG eine Pflicht zur unverzüglichen Einberufung einer Hauptversammlung aus. Der Vorstand der 4SC AG beabsichtigt, die Aktionäre auf einer außerordentlichen…
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4SC veröffentlicht Q3 Highlights und Finanzprognose
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium verbessert, hat heute ein Update zum Geschäftsverlauf in den vergangenen drei Monaten bis zum 30. September 2023 sowie einen aktuellen Ausblick gegeben. Der vollständige Bericht steht auf der 4SC Webseite zum Herunterladen bereit. 4SC konzentriert sich in erster Linie auf die Entwicklung von Resminostat (Kinselby) und insbesondere auf die Vorbereitung der Marktzulassung und Kommerzialisierung von Resminostat (Kinselby), einer einzigartigen Erhaltungstherapie für CTCL. Die wichtigsten Ergebnisse des 3. Quartals 2023 Daten aus der RESMAIN-Studie des Unternehmens wurden im September 2023 auf der Jahrestagung der EORTC Cutaneous Lymphoma Tumour Group…
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4SC provides Q3 highlights and financial forecast
4SC AG (4SC or "the Company") (4SC, FSE Prime Standard: VSC), a biotech company improving the lives of patients suffering with advanced-stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL), today provided a business update for the three months ended 30 September 2023, as well as its current outlook. The full report is available for download on 4SC’s website. 4SC is focused primarily on the development of resminostat (Kinselby), and, in particular, preparation of the marketing authorisation for the commercialization of resminostat (Kinselby), a unique maintenance treatment for CTCL. Key highlights of Q3 2023 Data from the Company’s RESMAIN study was published in September 2023 at the EORTC Cutaneous Lymphoma Tumour Group Annual Meeting.…
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4SC receives Orphan Drug Designation (ODD) for resminostat (Kinselby) in CTCL in the European Union
The European Medicines Agency (EMA) has granted Orphan Drug Designation for resminostat for treatment of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) ODD benefits include 10 years‘ market exclusivity in the European Union The Marketing Authorisation Application (MAA) for Kinselby (resminostat) in the EU remains on track for filing in Q1 2024 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), a biotech company improving the lives of patients suffering with advanced-stage CTCL, received notification from the European Medicines Agency (EMA) that it has granted Orphan Drug Designation (ODD) to resminostat for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL). ODD provides privileged status to drugs that show promise for the treatment of rare diseases in…
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4SC erhält Orphan Drug Designation (ODD) für Resminostat (Kinselby) in der Europäischen Union
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat dem Antrag von 4SC auf sog. Orphan Drug Designation für Resminostat (Kinselby) für das kutane T-Zell-Lymphom (CTCL) stattgegeben. Zu den Vorteilen der Orphan Drug Designation gehört eine 10-jährige Marktexklusivität in der Europäischen Union Der Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Kinselby (Resminostat) in der EU wird weiterhin voraussichtlich in Q1 2024 eingereicht Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit CTCL im fortgeschrittenen Stadium verbessert, hat von der Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) die Mitteilung erhalten, dass diese dem Antrag auf Orphan Drug Designation für Resminostat (Kinselby) zur Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) stattgegeben hat. Die Orphan Drug Designation…
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4SC AG: 4SC provides Q2 2023 and H1 2023 update
Positive topline data for resminostat in RESMAIN pivotal study demonstrating 97.6% improvement in progression free survival in CTCL patients and risk reduction of 38% compared to placebo Marketing Authorization Application for resminostat and nominated trade name of Kinselby accepted by EMA Kinselby uniquely positioned as maintenance treatment for CTCL Cash runway to Q3 2024 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today published its Half-Year Report 2023, presenting all material developments up to 30 June 2023 and the Company’s current outlook. The full communication is available for download on 4SC’s website. Jason Loveridge, Ph.D., CEO of 4SC, commented: "Given the positive topline data from the RESMAIN study, Kinselby is extremely well placed…
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4SC AG: 4SC informiert über Q2 2023 und H1 2023
Positive Topline-Daten für Resminostat in der Zulassungsstudie RESMAIN, die eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten um 97,6% und eine Risikoreduktion von 38% im Vergleich zu Placebo belegen Antrag auf Marktzulassung für Resminostat und vorgeschlagener Handelsname Kinselby von der EMA akzeptiert Kinselby ist einzigartig als Erhaltungstherapie für CTCL positioniert Liquiditätsreichweite bis Q3 2024 Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute den Halbjahresbericht zum 30. Juni 2023 veröffentlicht, in dem sie die wesentlichen Entwicklungen im ersten Halbjahr 2023 darstellt und einen aktuellen Ausblick gibt. Der vollständige Bericht steht auf der 4SC Homepage zum Download bereit. Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentiert: "In Anbetracht der positiven Daten aus der RESMAIN-Studie ist…
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4SC AG: RESMAIN Study Results to be Presented at the EORTC Cutaneous Lymphoma Tumour Group Annual Meeting 23 September 2023
4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) announced that the results from the RESMAIN Study evaluating resminostat (Kinselby) in maintenance treatment of patients with advanced cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) will be presented by Professor Dr. Rudolf Stadler at the EORTC Cutaneous Lymphoma Tumour Group Annual Meeting 2023 on Saturday, 23rd September 2023 at 9:10h CEST at The Leiden University Medical Center in the Netherlands. On 23 May 20234SC AG informed the market that resminostat (Kinselby) had met the primary endpoint in the RESMAIN study and demonstrated a statistically significant improvement in progression free survival in CTCL patients by ninety seven point six percent (97.6%) with a risk reduction of thirty…
