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4SC AG: 4SC informiert über Q1 2022
Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Quartalsmitteilung zum 31. März 2022 veröffentlicht, in der sie die wesentlichen Entwicklungen in Q1 2022 darstellt und einen aktuellen Ausblick gibt. Die vollständige Mitteilung steht auf der 4SC Homepage (http://www.4sc.de/investoren/investoren-informationen/finanzberichte/) zum Download bereit. Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentierte: "Im Februar 2022 haben wir beschlossen, das Domatinostat-Programm einzustellen und uns ausschließlich auf Resminostat und das Erreichen eines Ergebnisses in der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie zu konzentrieren. Diese Maßnahmen haben uns geholfen, Barmittel zu sichern und dem Unternehmen genügend Zeit und Mittel zur Verfügung zu stellen, um seinen überarbeiteten Plan bis Ende 2023 umzusetzen. Die Fortschritte bei RESMAIN waren im ersten…
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4SC AG provides results for financial year 2021 and outlook for 2022
4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today published the financial results for the financial year ended 31 December 2021, presenting all material reporting period developments and provides an outlook for 2022. The full report is available at 4SC’s website (http://www.4sc.com/investors/investor-information/financial-reports/). Key highlights of 2021 The key achievements of 4SC in 2021 are summarized below: * Signing of an agreement under which Immunic settled its remaining royalty obligation for Immunic’s lead program, IMU-838, for US-$17.25 million, payable 50% in cash and 50% in shares of Immunic Inc.’s common stock * Recruitment target of 190 patients reached in the RESMAIN study evaluating resminostat in cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) and subsequently 80%…
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4SC AG berichtet über Ergebnisse des Geschäftsjahres 2021 und veröffentlicht Ausblick
Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2021 abgelaufene Geschäftsjahr und einen Ausblick für 2022 veröffentlicht. Der vollständige Geschäftsbericht kann auf der 4SC Homepage (http://www.4sc.de/investoren/investoren-informationen/finanzberichte/) heruntergeladen werden. Wichtige Ereignisse im Jahr 2021 * Unterzeichnung einer Vereinbarung, mit der Immunic ihre verbleibende Verpflichtung zur Umsatzbeteiligung für Immunics Hauptproduktkandidaten IMU-838 durch Leistung einer Ausgleichzahlung in Höhe von 17,25 Mio. US-$ abgegolten hat, zahlbar zu 50% in bar und zu 50% in Stammaktien der Immunic Inc. * Erreichen des Rekrutierungsziels von 190 Patienten in der RESMAIN-Studie, die Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) untersucht und nachfolgend Erreichen von 80% der Ereignisse, die für die…
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4SC AG: 4SC AG – Discontinuation Domatinostat Program
The Management Board and Supervisory Board of 4SC AG (FSE Prime Standard: VSC) today decided that as a result of a review of more recent clinical data 4SC discontinues the development program for domatinostat, an orally administered small molecule class I selective HDAC inhibitor. 4SC will now focus its resources completely on resminostat and on seeing an outcome to the ongoing pivotal RESMAIN study in CTCL and prepare for its commercialization in case of positive data. 4SC continues to be well funded and expects to have sufficient cash in-hand to obtain topline results from the RESMAIN study. Information and Explanation of the Issuer to this News: Forward-looking information Information set…
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4SC AG: 4SC AG stellt Domatinostat-Programm ein
Vorstand und Aufsichtsrat der 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) haben heute nach Prüfung neuer klinischer Daten die Einstellung des Entwicklungsprogramms für Domatinostat beschlossen. Bei Domatinostat handelt es sich um einen oral verabreichten niedermolekularen selektiven Klasse-I-HDAC-Inhibitor. 4SC fokussiert seine Ressourcen nun vollständig auf Resminostat und den erfolgreichen Abschluss der laufenden zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie bei CTCL und bereitet sich auf die Kommerzialisierung von Resminostat im Falle positiver Daten vor. Die Finanzierung von 4SC ist weiterhin gesichert, und das Unternehmen geht davon aus, über genügend liquide Mittel zu verfügen, um Topline-Ergebnisse aus der RESMAIN-Studie erhalten zu können. Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung: Zukunftsbezogene Aussagen Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene…
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More than 80% of events now reached for unblinding of RESMAIN
4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today announced that more than 80% of the events required to unblind the pivotal RESMAIN study of resminostat in cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) had been observed. The occurrence of a well-defined event such as patient mortality or disease progression is often a primary outcome in oncology research. In the RESMAIN study Progression Free Survival (PFS) is defined as the primary endpoint of the study and an event occurs when a patient’s disease progresses. This means that the outcome of interest is not only whether or not an event occurred, but also when that event occurred. The length of follow-up is therefore important to…
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Mehr als 80 % der Ereignisse für die Entblindung von RESMAIN erreicht
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass mehr als 80 % der Ereignisse, die für die Entblindung der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie mit Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) erforderlich sind, erfasst worden sind. Das Eintreten eines genau definierten Ereignisses wie die Sterblichkeit eines Patienten oder das Fortschreiten der Krankheit ist häufig ein primärer Endpunkt in der onkologischen Forschung. In der RESMAIN-Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS) als primärer Endpunkt der Studie definiert, und ein Ereignis tritt ein, wenn die Krankheit eines Patienten fortschreitet. Das bedeutet, dass das relevante Ergebnis nicht nur darin besteht, ob ein Ereignis eingetreten ist oder nicht, sondern auch darin, wann dieses Ereignis…
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4SC AG: 4SC – Recruitment target of 190 patients now reached in RESMAIN
4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today announced that the 190th patient was enrolled into the pivotal RESMAIN study of resminostat in cutaneous T-cell lymphoma (CTCL). Patients with advanced stage Mycosis fungoides or Sézary syndrome have been recruited in 11 European countries and Japan with the objective to evaluate resminostat as maintenance treatment. The study has now reached its enrolment target but will continue to recruit patients into 2022 as 4SC believes this is the fastest route to reach the 125 events required for unblinding the study, which is now expected in the middle of 2023. Susanne Danhauser-Riedl, M.D., Chief Medical Officer of 4SC, commented: "Maintenance therapy is a…
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4SC AG: 4SC – Rekrutierungsziel von 190 Patienten in RESMAIN jetzt erreicht
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass der 190. Patient in die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie von Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) aufgenommen wurde. Patienten mit Mycosis fungoides oder Sézary-Syndrom im fortgeschrittenen Stadium wurden in 11 europäischen Ländern und Japan in die Studie eingeschlossen, um Resminostat als Erhaltungstherapie zu untersuchen. Die Studie hat nun ihr Rekrutierungsziel erreicht, wird aber bis 2022 weiter Patienten rekrutieren, da 4SC glaubt, dass dies der schnellste Weg ist, die 125 Ereignisse zu erreichen, die für die Entblindung der Studie erforderlich sind, die nun Mitte 2023 erwartet wird. Dr. Susanne Danhauser-Riedl, Chief Medical Officer der 4SC, kommentiert: "Die Erhaltungstherapie ist ein neuartiger…
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4SC AG – Domatinostat Program Update
4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today announced the results of a scheduled review of 4SC’s program for the clinical development of domatinostat, an orally administered small molecule class I selective HDAC inhibitor. As a result of this review the management of 4SC has decided on a number of modifications as follows: to support the decision of the Netherlands National Cancer Institute to increase the study size of DONIMI phase Ib to up to 50 patients in total and thereby increase the robustness of the results recently presented at ESMO in September 2021; complete the phase Ib part of the SENSITIZE study; continue the MERKLIN 2, TURANDOT and EMERGE…
