-
4SC AG: 4SC AG resolves to issue new shares with expected proceeds of approx. EUR 7.5 million
The management board of 4SC AG ("4SC") (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today resolved – with the approval of the supervisory board – to implement a capital increase to raise funds to continue to advance its drug development programs. In this context, an increase of 4SC’s share capital shall be prepared, through the utilization of authorized capital from EUR 45,972,769 by EUR 4,597,276 to EUR 50,570,045, by issuing 4,597,276 new no-par value bearer shares, each with a notional par value of EUR 1,00, against cash contribution. The new shares will be subscribed by some German and European family offices in full. The subscription price per new share is EUR 1.64.…
-
4SC AG: 4SC AG beschließt die Ausgabe neuer Aktien mit erwartetem Erlös von ungefähr EUR 7,5 Millionen
Der Vorstand der 4SC AG ("4SC") (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats die Durchführung einer Kapitalerhöhung für die Finanzierung der weiteren Entwicklung ihres Medikamentenprogrammes beschlossen. Dazu wird eine Erhöhung des Grundkapitals aus genehmigtem Kapital von EUR 45.972.769 um EUR 4.597.276 auf EUR 50.570.045 durch die Ausgabe von 4.597.276 neuen Stückaktien, jeweils mit einem rechnerischen Anteil am Grundkapital von EUR 1,00, gegen Barleinlagen vorbereitet. Die neuen Aktien werden vollständig gezeichnet durch deutsche bzw. europäische Family Offices. Der Bezugspreis pro neue Aktie beträgt EUR 1,64. Das gesetzliche Bezugsrecht wurde gemäß § 186 Abs. 3 Satz 4 Aktiengesetz ausgeschlossen. Nach erfolgreicher Durchführung der Kapitalerhöhung, die momentan für den…
-
4SC AG: First Patient Enrolled in MERKLIN 2 Study
Combination of domatinostat (HDAC inhibitor) and checkpoint inhibitor avelumab (anti-PD-L1 antibody) to be investigated in Merkel cell carcinoma (MERKLIN 2 study) 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today announced that the first patient has been enrolled in the MERKLIN 2 study investigating the combination of 4SC’s selective HDAC class I inhibitor domatinostat and avelumab in Merkel cell carcinoma (MCC). MCC is an orphan, highly immunogenic type of non-melanoma skin cancer. In 2017, avelumab (BAVENCIO®), which is co-developed and co-commercialized by Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer Inc., was the first anti-PD-(L)1 antibody approved in both the EU and US for metastatic MCC. Although anti-PD-(L)1 antibodies are now standard of…
-
4SC AG: Einschluss des ersten Patienten in die MERKLIN 2-Studie
Kombination von Domatinostat (HDAC Inhibitor) und Checkpoint-Inhibitor Avelumab (anti-PD-L1-Antikörper) wird beim Merkelzellkarzinom untersucht (MERKLIN 2-Studie) Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass der erste Patient in die MERKLIN 2-Studie zur Untersuchung der Kombination von 4SC’s selektivem HDAC-Klasse I-Inhibitor Domatinostat und Avelumab im Merkelzellkarzinom (MCC) eingeschlossen wurde. MCC ist eine seltene, äußerst immunogene Art von Hautkrebs vom Nichtmelanom-Typ. Im Jahr 2017 wurde Avelumab (BAVENCIO®), das von der Merck KGaA, Darmstadt und Pfizer Inc. gemeinsam entwickelt und vermarktet wird, sowohl in Europa als auch in den USA als erster Anti-PD-(L)1-Antikörper für die Behandlung von metastasiertem MCC zugelassen. Obwohl Anti-PD-(L)1-Antikörper heute die Standardbehandlung beim metastasierten MCC darstellen,…
-
4SC provides Q3 business update and outlook
4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today provided a business update for the three months ended 30 September 2020, as well as its current outlook. The full report is available for download on 4SC’s website. Key highlights of Q3 2020 -The third and final dose cohort of the first part of EMERGE was completed. Safety Review Committee evaluated the safety data from the third and final dose cohort and recommended continuation into the expansion phase of the Phase Ib/II EMERGE study. -Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer Inc. have agreed to supply the anti-PD-L1 antibody avelumab (BAVENCIO®) for both MERKLIN 1 and 2 studies under a supply agreement. -4SC…
-
4SC berichtet über Geschäftsentwicklung im dritten Quartal und veröffentlicht Ausblick
Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute Informationen zum Geschäftsverlauf der vergangenen drei Monate zum 30. September 2020 und einen Ausblick veröffentlicht. Der vollständige Bericht steht auf der 4SC Homepage zum Download bereit. Wichtige Ereignisse in Q3 2020 -Die dritte und finale Dosiskohorte des ersten Teils von EMERGE wurde abgeschlossen. Das Komitee zur Bewertung von Sicherheitsdaten hat die Sicherheitsdaten aus der dritten und finalen Dosiskohorte begutachtet und empfiehlt, die Phase-Ib/II-Studie EMERGE in der Erweiterungsphase fortzusetzen. -Merck KGaA, Darmstadt und Pfizer Inc. haben sich im Rahmen einer Liefervereinbarung bereit erklärt, den Anti-PD-L1-Antikörper Avelumab (BAVENCIO®) für die beiden Studien MERKLIN 1 und MERKLIN 2 zu liefern. -Trial in Progress…
-
4SC AG announces availability of a new publication on domatinostat
4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today announced the availability of a new publication on domatinostat in the Journal of Investigative Dermatology entitled "The HDAC Inhibitor Domatinostat Promotes Cell Cycle Arrest, Induces Apoptosis and Increases Immunogenicity of Merkel Cell Carcinoma Cells". The article was published by the Research Group of Professor J. C. Becker, Department of Translational Skin Cancer Research, Essen, Germany and is freely accessible via https://bit.ly/36KmH5m or via the 4SC homepage. The article presents preclinical data demonstrating domatinostat´s efficacy and mode of action in Merkel Cell Carcinoma (MCC). The data shows that domatinostat not only exerts direct anti-tumoral effects, but also restores HLA class I surface expression…
-
4SC AG: 4SC AG gibt Verfügbarkeit einer neuen Publikation zu Domatinostat bekannt
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute die Verfügbarkeit einer neuen Publikation zu Domatinostat in dem Journal of Investigative Dermatology mit dem Titel "The HDAC Inhibitor Domatinostat Promotes Cell Cycle Arrest, Induces Apoptosis and Increases Immunogenicity of Merkel Cell Carcinoma Cells" bekanntgegeben. Die Publikation wurde von der Forschungsgruppe von Professor J. C. Becker, Abteilung für Translationale Hautkrebsforschung, Essen, Deutschland, veröffentlicht und ist kostenfrei via https://bit.ly/36KmH5m oder auf der 4SC Homepage verfügbar. Die Publikation enthält präklinische Daten zur Wirksamkeit und Wirkungsweise von Domatinostat beim Merkelzellkarzinom (MCC). Die Daten zeigen, dass Domatinostat nicht nur direkte antitumorale Effekte ausübt, sondern auch die HLA Klasse I Expression auf MCC Zellen wiederherstellt…
-
4SC AG: Positive safety review of Phase Ib/II EMERGE study of domatinostat + avelumab in gastrointestinal cancer
4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) today announced, that the Safety Review Committee consisting of clinical and drug safety experts evaluated the safety data from the third and final dose cohort and recommended continuation into the expansion phase of the Phase Ib/II EMERGE study (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03812796). Patient recruitment will begin immediately. The study is being conducted by Prof. David Cunningham, MD FRCP FMedSci, Head of the Gastrointestinal and Lymphoma Unit and Director of Clinical Research at The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London, UK). The multi-center, single-arm, open-label study is a dose escalation study in the first part, conducted initially in 10 patients with previously treated advanced unresectable…
-
4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit Domatinostat + Avelumab bei Magen-Darm-Krebs
Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass das Komitee zur Bewertung von Sicherheitsdaten, das aus klinischen Experten und Experten für Arzneimittelsicherheit besteht, die Sicherheitsdaten aus der dritten und finalen Dosiskohorte begutachtet hat und empfiehlt, die Phase-Ib/II-Studie EMERGE in der Erweiterungsphase fortzusetzen (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03278665). Die Patientenrekrutierung beginnt ab sofort. Die Studie wird von Prof. David Cunningham, MD FRCP FMedSci, Leiter der Gastrointestinal and Lymphoma Unit und Direktor der klinischen Forschung am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London, Vereinigtes Königreich) durchgeführt. Bei der multi-zentrischen, einarmigen, offenen Studie handelt es sich in der ersten Phase um eine Dosis-Eskalationsstudie, die zunächst an 10 Patienten mit vorbehandeltem fortgeschrittenem…
