-
Apogenix’ new CD40 agonist HERA-CD40L significantly reduces tumor growth in prostate cancer model
Preclinical data published in Frontiers in Immunology, a leading peer-reviewed journal Induction of pro-inflammatory state through functional switch from pro-tumor macrophages (TAMs) to anti-tumor macrophages Combination with radiotherapy provides significant benefit in prostate cancer models refractory to anti-PD-1 treatment Apogenix, a biopharmaceutical company developing next generation immunotherapeutics, announced today that new preclinical data were published in the leading peer-reviewed journal Frontiers in Immunology[1]. In the studies, Apogenix, in collaboration with the group from Professor Tim Illidge at the University of Manchester, UK, demonstrated the therapeutic benefits of the hexavalent CD40 agonist HERA-CD40L in models of prostate cancer refractory to anti-PD-1 therapies, both as monotherapy and in combination with radiotherapy. Importantly, HERA-CD40L…
-
Apogenix’ Partner CANbridge Announces 67 % Five-Year Overall Survival Rate Compared to 8.2 % in Institutional Database With Asunercept Plus Standard of Care in Newly Diagnosed Glioblastoma Multiforme Patients
Apogenix, a biopharmaceutical company developing next generation immunotherapeutics, announced today that its partner CANbridge presented compelling long-term follow-up data from its Phase I/II study (n = 10) with asunercept (CAN0008) plus temozolomide/radiotherapy in newly diagnosed glioblastoma multiforme (GBM) at the ESMO conference in Lugano, Switzerland. This long-term follow up showed an overall survival rate of 83 % at two years and 67 % at five years, three years after the trial ended. GBM, or grade IV astrocytoma, is a fast-growing and aggressive brain tumor with still very poor prospects: The American Association of Neurological Surgeons (AANS) indicates survival rates of approximately 40 % in the first year post diagnosis and 17 % in the…
-
Apogenix’s Asunercept zeigt Wirksamkeit in Phase-II-Studie zur Behandlung von COVID-19-Patienten im Krankenhaus
Klinische Wirksamkeit für alle Asunercept-Dosisgruppen nachgewiesen Statistisch signifikant schnellere klinische Genesung für kombinierte Behandlungsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe Exzellentes Sicherheitsprofil von Asunercept bestätigt Phase-III-Zulassungsstudie eingeleitet Apogenix, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Immuntherapeutika der nächsten Generation entwickelt, gab heute bekannt, dass Asunercept in der ASUNCTIS-Studie statistisch signifikante Vorteile für hospitalisierte COVID-19-Patienten zeigte. Die offene, multizentrische Phase-II-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Asunercept bei 435 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COVID-19-Erkrankung. COVID-19-Patienten wurden im Verhältnis 1:1:1:1 in vier Studienarme randomisiert und erhielten 25, 100 oder 400 mg Asunercept (einmal wöchentlich, i.v.) zusätzlich zur Standardtherapie (Standard of Care, SOC) bzw. SOC allein. Die Wirksamkeit wurde anhand der von der WHO vorgeschlagenen Endpunkte bewertet,…
-
Apogenix erhält 20,7 Millionen Euro öffentliche Förderung für die zulassungsrelevante Studie sowie die Vorbereitung einer marktkonformen Produktion von Asunercept zur Behandlung von COVID-19
Das auf Immuntherapien spezialisierte biopharmazeutische Unternehmen Apogenix AG gab heute bekannt, dass es eine Förderzusage von den Bundesministerien für Gesundheit (BMG) und für Bildung und Forschung (BMBF) in Höhe von 20,7 Millionen Euro im Rahmen der Fördermaßnahme „Klinische Entwicklung von versorgungsnahen COVID-19-Arzneimitteln und deren Herstellungskapazitäten“ erhalten hat. Anfang September gaben die beiden Ministerien in einer Pressekonferenz die für eine Förderung ausgewählten Unternehmen bekannt; der Förderbescheid wurde kürzlich zugestellt. Die Fördermittel werden in eine klinische Phase III-Studie (ASUCOV) mit dem CD95-Ligand-Inhibitor Asunercept in mittelschwer bis schwer erkrankten, hospitalisierten COVID-19-Patienten fließen. Zudem sollen der GMP-Produktionsprozess von Asunercept bis zur Marktreife weiterentwickelt und das benötigte Material für die klinische Studie produziert werden. Der…
-
COVID-19: Studie mit zielgerichteter Therapie in Wien gestartet
An der Medizinischen Universität Wien hat im Rahmen der Austrian CoronaVirus Adaptive Clinical Trial (ACOVACT) eine klinische Phase II Studie zur Behandlung von PatientInnen mit COVID-19 begonnen. Die Studie wird als akademisch-industrielle Zusammenarbeit (Investigator Initiated Trial) mit der Apogenix AG, einem Biotech-Unternehmen aus Heidelberg, und dessen wissenschaftlichem Berater Henning Walczak und seinen Teams von der Universität zu Köln und dem University College London (UCL) durchgeführt. PatientInnen mit schwerem bis kritischem COVID-19-Krankheitsverlauf werden nun im Rahmen der "Austrian CoronaVirus Adaptive Clinical Trial (ACOVACT)" mit einem Immuntherapeutikum von Apogenix, dem Fas-Liganden-Blocker Asunercept, behandelt. ACOVACT ist eine offene, von der MedUni Wien gesponserte und wissenschaftlich initiierte, randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Studie. Im Rahmen…
-
Apogenix treibt die klinische Entwicklung des CD95L-Inhibitors Asunercept in europäischer Phase II-Studie zu COVID-19 voran
Das auf Immuntherapie spezialisierte biopharmazeutische Unternehmen Apogenix AG gab heute bekannt, dass der erste Patient in die ASUNCTIS-Studie aufgenommen wurde. Die ASUNCTIS-Studie ist eine offene, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Asunercept bei Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung. In vier Behandlungsarmen werden bei insgesamt 400 Patienten drei verschiedene Dosierungen von Asunercept plus Standardbehandlung im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung untersucht. Apogenix hat die behördliche Genehmigung für die ASUNCTIS-Studie jetzt sowohl in Spanien als auch in Russland erhalten und wird Patienten in mehreren Studienzentren, u.a. in Madrid und Sankt Petersburg, rekrutieren. „Die deutliche Zunahme der COVID-19-Infektionen in Europa unterstreicht den dringenden Bedarf an sicheren und wirksamen Behandlungsmöglichkeiten“, sagte…
-
Apogenix beginnt klinische Phase II-Studie mit Asunercept bei COVID-19-Patienten in Europa
Das auf Immuntherapie spezialisierte biopharmazeutische Unternehmen Apogenix AG gab heute bekannt, dass es die behördliche Genehmigung zum Start einer klinischen Phase II-Studie mit Asunercept bei COVID-19-Patienten in Russland erhalten hat. Bei der ASUNCTIS-Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Asunercept bei Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung. Es ist geplant, weitere Studienzentren in anderen europäischen Ländern, insbesondere in Spanien, einzubeziehen. Veröffentlichte Daten weisen darauf hin, dass der CD95-Ligand (CD95L) – das Zielmolekül von Asunercept – bei der Einleitung einer lebensbedrohlichen Lymphopenie, des entzündlichen Zelltods sowie bei Epithelschäden der Lunge bei COVID-19-Patienten eine zentrale Rolle spielt. Asunercept könnte diese Komplikationen bei COVID-19-Patienten…
-
Apogenix präsentiert beim AACR Virtual Annual Meeting II
Das auf Immuntherapie spezialisierte biopharmazeutische Unternehmen Apogenix AG gab heute bekannt, dass es beim AACR Virtual Annual Meeting II präsentieren wird, das vom 22.-24. Juni 2020 online stattfindet. Die Teilnahme an der Tagung ist kostenlos, lediglich eine Anmeldung ist erforderlich. Präsentation #1076 – 23. Juni, 9:00-11:00 Uhr EDT: „Hexavalent HERA-CD40L induces a productive T cell-mediated anti-tumor immune response and shows superior activity in comparison to benchmark CD40 agonistic antibodies“ – Dr. Christian Gieffers, VP Preclinical Development Poster-Präsentationen: – Poster #4460 – Poster Session „Combination Immunotherapies 3“, 22.-24. Juni: „Novel bispecific molecules combining HERA-CD40L with anti-CEA or with anti-PD-L1 for targeting“ – Dr. Meinolf Thiemann, VP Protein Analytics – Poster #4529…
