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Bayer startet Phase-II-Studie NIRVANA mit Elinzanetant bei Schlafstörungen von Frauen in den Wechseljahren
Neue Phase-II-Studie NIRVANA soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant als nicht-hormonelle Behandlung von wechseljahresbedingten Schlafstörungen bei Frauen untersuchen / Schlafstörungen in Folge der Wechseljahre können erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Produktivität sowie die körperliche und geistige Gesundheit von Frauen haben / Neue Studie erweitert das laufende Entwicklungsprogramm zu Elinzanetant, einem neuartigen dualen Neurokinin-1,3 (NK-1,3) -Rezeptor-Antagonist Bayer, ein weltweit führendes Unternehmen in der Frauengesundheit, gab heute die Erweiterung des klinischen Entwicklungsprogramms für Elinzanetant bekannt. Die ersten Teilnehmerinnen wurden kürzlich in NIRVANA, einer explorativen Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei Frauen mit wechseljahresbedingten Schlafstörungen, aufgenommen. Zusammen mit vasomotorischen Symptomen (Hitzewallungen) und Stimmungsschwankungen, gehören Schlafstörungen zu den…
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Neues Eylea® 8 mg in der Europäischen Union zugelassen
– Die Europäische Kommission hat Eylea® 8 mg (Aflibercept 8 mg) zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und des diabetischen Makulaödems (DMÖ) in der Europäischen Union (EU) zugelassen – Eylea 8 mg ist das einzige Medikament, das bei diesen Erkrankungen für verlängerte Behandlungsintervalle von bis zu fünf Monaten zugelassen ist – Eylea 8 mg zeigte mit weniger Injektionen vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie der Therapiestandard Eylea® 2 mg (Aflibercept 2 mg) Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Eylea® 8 mg (Aflibercept 8 mg, 114,3 mg/ml Injektionslösung) zur Behandlung von zwei wichtigen Netzhauterkrankungen, der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und der Sehkraftbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ), in der Europäischen…
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Elinzanetant von Bayer erreicht alle primären und sekundären Endpunkte in zulassungsrelevanten Phase-III-Studien OASIS 1 und 2
Die zulassungsrelevanten Studien OASIS 1 und 2 erreichten alle primären Endpunkte und zeigten eine statistisch signifikante Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads von vasomotorischen Symptomen bei postmenopausalen Frauen unter Elinzanetant im Vergleich zu Placebo / Beide Studien zeigten auch eine Überlegenheit im Vergleich zu Placebo für alle wichtigen sekundären Endpunkte mit einer statistisch signifikanten Verringerung der Häufigkeit von vasomotorischen Symptomen in Woche 1 sowie einer Verbesserung der Schlafstörungen und der Lebensqualität in den Wechseljahren / Das in den Studien beobachtete Sicherheitsprofil stimmt insgesamt mit den zuvor veröffentlichten Daten zu Elinzanetant überein / OASIS 1 und 2 sind zwei von drei klinischen Phase-III-Studien mit Elinzanetant, einem neuartigen dualen Neurokinin-1,3 (NK-1,3) Rezeptor-Antagonisten,…
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Bayer und RTW Investments führen Serie-D-Finanzierung des chinesischen Biotech-Unternehmens Ji Xing Pharmaceuticals an
Bayer und RTW Investments, LP („RTW“) haben heute eine Kapitalbeteiligung an Ji Xing Pharmaceuticals Limited („JIXING“) in Höhe von 35 Millionen US-Dollar bzw. 127 Millionen US-Dollar bekannt gegeben. JIXING ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Projekten in der klinischen Phase und verfolgt das Ziel, Patienten in China mit schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten innovative Medikamente zur Verfügung zu stellen. JIXING wurde von RTW gegründet und seitdem finanziell unterstützt. Im Rahmen der Zusammenarbeit erhält Bayer Vorzugsrechte bei Verhandlungen über die Kommerzialisierung von JIXING Pipeline-Produkten in den Bereichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Augenheilkunde. Die Kollaboration wird die umfangreiche Erfahrung von Bayer in den Bereichen Herz-Kreislauf und Augenheilkunde ebenso nutzen, wie die starke Präsenz des Unternehmens in…
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AskBio’s Phase-Ib-Studie mit AB-1005 Gentherapie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit erreicht primären klinischen Endpunkt
AB-1005 (AAV2-GDNF), eine in der Entwicklung befindliche Gentherapie zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, wurde von allen 11 Patienten nach 18 Monaten gut vertragen, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse festgestellt wurden / Die Auswertung der Daten aller Studienteilnehmer nach 18 Monaten zeigte die Durchführbarkeit der einmaligen bilateralen konvektionsgestützten Anwendung von AB-1005 im Putamen / Daten der 18-monatigen Studie, einschließlich sekundären Endpunkten, werden auf einer wissenschaftlichen Tagung im zweiten Quartal des Jahres 2024 präsentiert / Phase-II-Studie wird vorbereitet und soll in der ersten Jahreshälfte 2024 beginnen Bayer und Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), ein Gentherapie-Unternehmen und hundertprozentige, unabhängig betriebene Tochtergesellschaft von Bayer, haben heute den Abschluss der 18-monatigen Datenerhebung in der klinischen Phase-Ib-Studie für…
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Bayer und Salus Optima arbeiten gemeinsam an KI-gestützten Lösungen für gesundes Altern
Salus Optima, ein führender Anbieter von KI-gestützten digitalen Gesundheitslösungen, und die Consumer Health-Division von Bayer haben eine strategische Partnerschaft geschlossen, um Menschen auf ihrem Weg zu einem gesunden Altern zu unterstützen. Die Partnerschaft stärkt das gemeinsame Ziel beider Unternehmen, Self-Care-Lösungen im Bereich Precision Health neu zu definieren. So soll es Verbrauchern ermöglicht werden, ihre persönlichen Gesundheits- und Lebensstilentscheidungen besser zu verstehen und fundierte Entscheidungen darüber zu treffen. Mit personalisierten, datengestützten Empfehlungen über mobile Anwendungen versorgen die Partner Verbraucher mit Tipps und Empfehlungen, um ihre individuellen Gesundheitsziele zu erreichen und sie dadurch beim Altern zu unterstützen. Die Anwendung von Salus Optima bietet eine KI-gestützte 360-Grad-Ansicht der Auswirkungen von Lebensstilentscheidungen und damit…
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Junge Wissenschaftlerin für Dissertation ausgezeichnet
Im 16. Jahr in Folge ehrt die Bayer Bitterfeld GmbH herausragende wissenschaftliche Leistungen am Institut für Pharmazie der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg (MLU) mit dem Wissenschaftspreis des Unternehmens. Die Verleihung des diesjährigen Preises erfolgte im Rahmen der feierlichen Zeugnisübergabe an die Absolventen des Jahres 2023 der Fachrichtung Pharmazie im ehrwürdigen Löwengebäude der Universität. Die Auswahlkommission, bestehend aus Vertretern der MLU und der Bayer Bitterfeld GmbH stand in diesem Jahr vor der Aufgabe, aus drei vielversprechenden Forschungsarbeiten die herausragendste Dissertation des Jahres 2023 zu küren. Der wissenschaftliche Wert, die internationale Sichtbarkeit und die Anfertigung der Dissertation an der Martin-Luther-Universität wurden zu den bestimmenden Auswahlkriterien bei der Findung der Preisträger. Preis für Entwicklung einer neuen…
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Bayer und CrossBay Medical entwickeln neuartige Insertionshilfe für Intrauterinsysteme
Lizenzvertrag zielt auf Entwicklung einer neuen Insertionshilfe und Kombination mit den führenden hormonellen Intrauterinsystemen (IUS) von Bayer ab Neue Insertionshilfe soll Einlegen der IUS erleichtern Zusammenarbeit Bestandteil von Bayers kontinuierlichem Engagement im Bereich Frauengesundheit Bayer und CrossBay Medical Inc. werden im Rahmen einer Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung die Entwicklung und Produktion einer neuen Insertionshilfe für das marktführende hormonelle IUS-Portfolio von Bayer vorantreiben. Dabei wird die bestehende innovative CrossGlide-Technologie™ von CrossBay weiterentwickelt. Die CrossGlide-Technologie hat das Potenzial, den Insertionsprozess in der Gebärmutter erheblich zu verbessern, indem sie möglichen Beschwerden, die bei Frauen vereinzelt während des Einlegens auftreten können, reduziert. Die Insertionshilfe hat außerdem das Potenzial, die vom medizinischen Fachpersonal benötigte Zeit zum…
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Bayer investiert 130 Millionen Euro in neue Produktionsanlage für innovative parenterale Produkte
– Investition im Rahmen eines milliardenschweren Investitionsprogramms – Bekenntnis zum Innovationsstandort Berlin / Der Regierende Bürgermeister von Berlin, Kai Wegner, weiht neue Anlage gemeinsam mit Bayer-Vorstand Stefan Oelrich ein – Neue Anlage ausgestattet mit modernster Technologie, einschließlich einer robotergesteuerten, aseptischen Abfüllanlage für effiziente und sterile Prozesse – Intelligente Kombination neuer Technologien ermöglicht, Medikamente schneller auf den Markt zu bringen und Patienten zur Verfügung zu stellen Bayer hat seinem globalen Lieferkettennetzwerk eine brandneue Produktionsanlage hinzugefügt. Der neue Produktionsbetrieb wurde heute am Standort der Zentrale von Bayers Pharmadivision in Berlin eingeweiht. Die neue Anlage verfügt über modernste Technologie, innovative Produktion und vollautomatisierte Prozesse. Die Einweihung der Anlage stellt einen wichtigen Meilenstein…
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OCEANIC-AF-Studie aufgrund mangelnder Wirksamkeit vorzeitig abgebrochen
Independent Data Monitoring Committee (IDMC) empfiehlt, OCEANIC-AF-Studie, die eine unterlegene Wirksamkeit von Asundexian im Vergleich zum Kontrollarm der Studie zeigte, abzubrechen / Bei OCEANIC-AF handelt es sich um eine Studie, in der Asundexian im Vergleich zu Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko im Rahmen des gesamten OCEANIC-Phase-III-Entwicklungsprogramms untersucht wird / IDMC empfiehlt, Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE wie geplant fortzusetzen OCEANIC-AF, eine Phase-III-Studie zur Untersuchung von Asundexian im Vergleich zu Apixaban (ein direktes orales Antikoagulans) bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko, wird vorzeitig beendet. Diese Entscheidung basiert auf der Empfehlung des unabhängigen Data Monitoring Committee (IDMC) im Rahmen der laufenden Studienüberwachung, die eine unterlegene Wirksamkeit von Asundexian im Vergleich zum Kontrollarm der…
