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Rivaroxaban zur Behandlung und Prävention von venösen Thromboembolien bei Kindern bei der US-Gesundheitsbehörde FDA zur Zulassung eingereicht
Bayers Entwicklungspartner Janssen Research & Development, LLC hat bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen Antrag auf Zulassung für den oralen Gerinnungshemmer Xarelto® (Rivaroxaban) zur Anwendung bei Kindern gestellt. Der Antrag erstreckt sich auf zwei pädiatrische Indikationen: • die Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie • sowie die Thromboseprophylaxe nach der Fontan-Operation bei Patienten ab zwei Jahren mit angeborener Herzerkrankung. Nach einer Zulassung wäre Xarelto der bislang einzige in den USA für Kinder zugelassene orale Faktor Xa-Inhibitor. In beiden potenziellen Indikationen soll Xarelto auf Basis des Körpergewichts dosiert werden –…
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Vericiguat in Japan zur Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zugelassen
Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (Ministry of Health, Labour, and Welfare; MHLW) in Japan hat Bayer die Zulassung für den löslichen Guanylatcyclase (sGC)-Stimulator Vericiguat unter dem Markennamen Verquvo® erteilt. Verquvo (Vericiguat) 2,5 mg, 5 mg und 10 mg ist für die Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zugelassen, die eine Standardtherapie für chronische Herzinsuffizienz erhalten. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie VICTORIA, die im März 2020 im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht wurde. „Herzinsuffizienz ist eine lebensverändernde Krankheit, von der in Japan etwa 1,2 Millionen Menschen betroffen sind – und die Anzahl der betroffenen Menschen ist steigend. Die Krankheit hat schwerwiegende Auswirkungen auf…
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Bayer stellt Zulassungsanträge in den USA und der EU für die Kombination der Krebstherapien Copanlisib und Rituximab
. – Einreichung in den USA für Patienten mit rezidivierenden indolenten B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL) – In der EU Zulassung für rezidivierendes Marginalzonenlymphom (MZL) beantragt, einem Subtyp vom iNHL – Die Anträge stützen sich auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie CHRONOS-3, die der Kombination aus Copanlisib und Rituximab bei Patienten mit iNHL eine signifikante Verbesserung beim progressionsfreien Überleben bescheinigen Bayer hat für die Kombination von Copanlisib mit Rituximab zur Anwendung bei bestimmten Subtypen von indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL) in den USA und der EU die Zulassung beantragt. Der Antrag auf Indikationserweiterung (sNDA; supplemental new drug application) bei der US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) bezieht sich auf die Behandlung von rezidivierenden indolenten B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen. Bei…
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Bayer entwickelt zwei neuartige Zell- und Gentherapien gegen Parkinson
Parkinson-Krankheit ist häufigste neurodegenerative Bewegungsstörung Weltweit mehr als 10 Millionen Menschen betroffen Derzeit keine funktionswiederherstellende Therapie verfügbar Bayer verfolgt mit je einem Zell- und einem Gentherapie-Kandidaten in der klinischen Entwicklung zweigleisigen Ansatz zur Entwicklung transformativer Therapien Das biopharmazeutische Bayer-Tochterunternehmen BlueRock Therapeutics (BlueRock) hat dem ersten Parkinson-Patienten weltweit in einer offenen klinischen Phase-1-Studie erfolgreich dessen erste Dosis mit aus pluripotenten Stammzellen gewonnenen dopaminergen Neuronen, mit dem Namen DA01, verabreicht. In einem weiteren Projekt wird von der Bayer-Tochter Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio) parallel ein Gentherapie-Programm vorangetrieben, das auf klinischen Adeno-asoziierte Viren (AAV) basiert. Dieses Projekt zielt ebenfalls auf eine neuartige Therapie für die Parkinson-Krankheit ab und rekrutiert sowie evaluiert derzeit Patienten in…
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Bayer fördert mit Grants4Ag-Programm einzigartige Ideen für den Pflanzenschutz
24 Forscherinnen und Forscher erhalten finanzielle und wissenschaftliche Unterstützung für ihre Forschungsvorhaben zum Schutz von Kulturpflanzen / Erfolgreiche Projekte können sich in Zukunft zu festen Kooperationen mit Bayer entwickeln / Die Stipendiatinnen und Stipendiaten wurden aus über 600 Vorschlägen aus 39 Ländern ausgewählt 24 Forschungsvorhaben erhalten in diesem Jahr eine Förderung aus dem Grants4Ag-Programm von Bayer. Dazu zählen etwa Projekte zur schnelleren Entwicklung der Präzisionslandwirtschaft, zur Verringerung chemischer Wirkstoffe, um die Bodengesundheit zu verbessern und zur Bekämpfung von Schädlingen bei gleichzeitigem Schutz der Biodiversität. Die erfolgreichen Forscherinnen und Forscher erhalten Stipendien zwischen 5.000 und 15.000 Euro, die als finanzielle Unterstützung für ihre Projekte dienen. Bayer stellt ihnen zudem Wissenschaftlerinnen und…
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Leaps by Bayer führt Serie-B-Finanzierung für Ada Health in Höhe von 90 Millionen US-Dollar an
Leaps by Bayer und das in Berlin ansässige Digital-Health-Unternehmen Ada Health GmbH („Ada”) haben heute eine Serie-B-Finanzierungsrunde mit einem Volumen von 90 Millionen US-Dollar bekannt gegeben. Die Finanzierung wurde von Leaps by Bayer, der Impact-Investment-Einheit der Bayer AG, angeführt. Weitere Investoren sind Samsung Catalyst Fund, Vitruvian Partners, Inteligo Bank, F4 und Mutschler Ventures. Ada ist ein Pionier im Bereich Digital Health. Ziel der Finanzierung ist es, Adas bewährte Technologien zur Gesundheitsanalyse weiter voranzutreiben und den Weg des Unternehmens zum weltweit führenden Anbieter für personalisierte digitale Gesundheit zu beschleunigen. Hierdurch soll auch die führende Position des Unternehmens in den USA gestärkt werden. Darüber hinaus finden zurzeit Gespräche zwischen Bayer und Ada…
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Bayer kündigt Fünf-Punkte-Plan zum effektiven Umgang mit potenziellen künftigen Glyphosat-Klagen an
Bayer hat eine Reihe von Maßnahmen zur Lösung potenzieller künftiger Glyphosat-Klagen angekündigt, nachdem der zuständige Richter Vince Chhabria die vorläufige Genehmigung des vorgeschlagenen Lösungsmechanismus verweigert hat. Das neue Maßnahmenpaket umfasst sowohl rechtliche als auch kommerzielle Schritte, die dazu dienen, mit den Risiken aus dem Rechtskomplex in einer Weise umzugehen, die mit dem bislang vorgeschlagenen Lösungsmechanismus vergleichbar ist. Die Entscheidung macht es unmöglich, den vorgeschlagenen nationalen Lösungsmechanismus unter der Aufsicht dieses Gerichts weiterzuentwickeln, der die fairste und effizienteste Lösung für alle Parteien gewesen wäre. Es gibt aber rechtliche und kommerzielle Maßnahmen, die in Summe ähnliche Sicherheit in Bezug auf mögliche künftige Klagen schaffen. Diese werden wir so schnell wie möglich umsetzen.…
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Senti Bio and BlueRock Therapeutics Enter Collaboration to Develop Gene Circuit-Engineered Cell Therapies for Regenerative Medicine
BlueRock Therapeutics LP, a leading engineered cell therapy company and a wholly-owned and independently operated subsidiary of Bayer AG, and Senti Biosciences, Inc. (Senti Bio), a leading gene circuit company, today announced a collaboration and option agreement to apply Senti Bio’s gene circuit technology to the development of BlueRock’s next-generation engineered cell therapies for a potentially broad array of therapeutic areas, including but not limited to neurology, cardiology and immunology within the field of regenerative medicine. Under the terms of the agreement, Senti Bio will be responsible for designing, building and testing cell state- and disease- specific Smart Sensors and Regulator Dials for use in BlueRock Therapeutics’ regenerative medicine product…
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Bayer ernennt neue kaufmännische Führung für die Division Crop Science, um das Wachstum zu beschleunigen und die Neuausrichtung des Geschäfts voranzutreiben
Brett Begemann, Chief Operating Officer bei Bayer Crop Science, geht nach 38 Jahren im Unternehmen in den Ruhestand. Rodrigo Santos, derzeit kaufmännischer Leiter von Bayer Crop Science in Lateinamerika, tritt Begemanns Nachfolge an und übernimmt damit die globale kaufmännische Leitung des Geschäfts von Bayer Crop Science. Er berichtet direkt an Liam Condon, Mitglied des Vorstands der Bayer AG und Leiter der Division Crop Science. Gleichzeitig übernimmt Mauricio Rodrigues, derzeit Leiter der Finanzabteilung von Bayer Crop Science in Lateinamerika, die kaufmännische Leitung der Division in Lateinamerika und folgt damit auf Santos. „Wir sprechen Brett Begemann unseren Dank und unsere Anerkennung für alles aus, was er während seiner langen und erfolgreichen Tätigkeit…
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BlueRock Therapeutics, FUJIFILM Cellular Dynamics, and Opsis Therapeutics Enter into a Strategic R&D Alliance to Discover and Develop Cell Therapies for Eye Diseases
BlueRock Therapeutics LP, a clinical stage biopharmaceutical company and wholly-owned subsidiary of Bayer AG, FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. a leading global developer and manufacturer of human induced pluripotent stem (iPS) cell technologies, and Opsis Therapeutics, LLC, a joint venture of FUJIFILM Cellular Dynamics (FCDI) and David Gamm, M.D., Ph.D., co-founder, focusing on developing cell therapies for patients with ocular diseases, today announced that they have entered into a strategic research and development (R&D) alliance. As part of the alliance, the companies will combine their collective expertise to discover and develop off-the-shelf iPS cell therapies for ocular diseases. Under this agreement, BlueRock Therapeutics will have the option to exclusively license from…
