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Bayer erhält Zulassung für Nubeqa® in China zur Behandlung von Patienten mit Hochrisiko- nicht-metastasiertem, kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC)
Die chinesische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte NMPA (National Medical Products Administration) hat Nubeqa® (Darolutamid) für die Behandlung von Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Metastasierungsrisiko haben, zugelassen. Nubeqa® ist bereits in mehreren Märkten wie den USA, der Europäischen Union, Brasilien, Kanada und Japan zugelassen. Zulassungsanträge für andere Regionen wurden bereits gestellt oder sind in Planung. Nubeqa® wird gemeinsam von Bayer und dem weltweit tätigen Pharmaunternehmen Orion Corporation aus Finnland entwickelt. „Wir freuen uns, dass Nubeqa®, eine differenzierte Behandlungsoption, die das Leben verlängert und gleichzeitig die Lebensqualität von Männern mit nmCRPC bewahrt, jetzt für Patienten in China verfügbar ist“, sagte Dr. Scott Z. Fields, Senior Vice President…
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Horsch und Climate Corporation treffen Plattformvereinbarung
Die Climate Corporation, der Digital-Farming-Geschäftsbereich von Bayer, und Horsch, ein führender Hersteller von Landwirtschaftstechnik, haben heute eine globale Plattformvereinbarung getroffen. Landwirte auf der ganzen Welt werden dadurch neue Möglichkeiten erhalten, ihre Sä- und Pflanzmaschinen von Horsch sowie andere Geräte mit der branchenführenden Climate FieldView™-Plattform zu verbinden, um ihnen so die Anwendung digitaler Tools und Datenwissenschaft in ihren landwirtschaftlichen Betrieben zu erleichtern. Horsch-Kunden, die FieldView verwenden, verfügen durch das Climate FieldView™ Drive-Gerät bereits über eine breite Konnektivität. Das Gerät ist mit ihrer Traktorkabine verbunden und überträgt mithilfe der Bluetooth-Technologie agronomische Daten von ihren Horsch-Geräten, bevor diese mit ihrer FieldView-Cloud synchronisiert werden. Von dort aus können Landwirte jederzeit über einen Computer oder…
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Bayer will mRNA-Impfstoffe in Deutschland produzieren
In einer heutigen gemeinsamen Pressekonferenz zusammen mit Bundesgesundheitsminister Jens Spahn, dem Ministerpräsidenten von Nordrhein-Westfalen, Armin Laschet, sowie dem Vorstandsvorsitzenden der CureVac NV, Franz-Werner Haas, sagte Stefan Oelrich, Vorstandsmitglied der Bayer AG und Leiter der Division Pharmaceuticals: „In Gesprächen mit der Bundesregierung ist deutlich geworden, dass die Verfügbarkeit von Impfstoffen weiter erhöht werden muss. Das gilt insbesondere auch für potenzielle Varianten des SARS-CoV-2-Virus. Vor diesem Hintergrund sollen auch die Produktionskapazitäten sowie die damit verbundene Fertigungskompetenz in Deutschland ausgebaut werden. Wir bei Bayer werden hier einen weiteren Beitrag leisten, indem wir zusätzliche Impfstoffe zur Bekämpfung der Pandemie zur Verfügung stellen. Bayer unterstützt CureVac bereits bei der Entwicklung und Bereitstellung des Impfstoffkandidaten von…
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Das neue Elevit® FOR MEN unterstützt männliche Vitalität und Fertilität
Die Relevanz der ersten 1000 Tage wurde in der Online-Pressekonferenz „Zur Schwangerschaft gehören immer zwei“ von Bayer am 27.01.2021 erneut deutlich. Zur Produktneueinführung von Elevit® FOR MEN diskutierten Experten aus Urologie, Gynäkologie, Pharmazie und Marktforschung die Rolle des Mannes bei der Familienplanung. Eine gedankliche Zeitreise wurde angestoßen: Ein Mädchen, Emma, das seinen zweiten Geburtstag im Jahr 2023 feiert und die Frage, wie Eltern und Fachkreise gemeinsam ihre Entstehung und Entwicklung bestens unterstützen können. Erfolgreiche Empfängnis und gesunde Entwicklung des Babys – daran haben Männer einen wesentlichen Anteil. Doch fast drei Viertel (70 Prozent) der Teilnehmer einer Online-Umfrage wussten nicht, dass eine schlechte Ernährung die männliche Fertilität, die Spermienqualität und damit…
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Lösung für Lebensmittelallergien: Ukko erhält 40 Millionen US-Dollar in Series-B-Finanzierungsrunde mit Leaps by Bayer als Leadinvestor
Das Biotech-Unternehmen Ukko hat in einer Series-B-Finanzierungsrunde 40 Millionen USD akquiriert. Ukko geht neue Wege bei der Bekämpfung von Lebensmittelallergien und -unverträglichkeiten. Mithilfe von Künstlicher Intelligenz (KI) und Protein-Engineering entwickelt das 2017 gegründete Unternehmen gesündere Lebensmittel und Therapien für Lebensmittelallergien. Mit dem frischen Kapital kann Ukko klinische Studien mit seinem therapeutischen Kandidaten für Erdnussallergien beginnen und die Entwicklung eines eigenen Glutens für Menschen mit Zöliakie und anderen Glutenunverträglichkeiten beschleunigen. Leadinvestor der Finanzierungsrunde ist Leaps by Bayer, die Impact-Investment-Einheit von Bayer. Weiterhin beteiligt waren die Continental Grain Company, Skyviews Life Science, PeakBridge Ventures, Fall Line Capital sowie die Bestandsinvestoren Khosla Ventures, Innovation Endeavors und TIME Ventures, der Investmentfonds von Marc Benioff…
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Rivaroxaban in Japan zur Behandlung und Rezidivprophylaxe von venösen Thromboembolien (VTE) bei Kindern zugelassen
Bislang gibt es für Kinder nur eingeschränkte Therapie-Optionen Suspension zur oralen Einnahme entwickelt; mit Rivaroxaban nach kurzer parenteraler Therapie keine Spritzen oder routinemäßiges Gerinnungsmonitoring mehr nötig Die Zulassung basiert auf dem bisher größten abgeschlossenen klinischen Programm zu venösen Thromboembolien bei Kindern, EINSTEIN Jr. Die japanische Arzneimittelbehörde MHLW (Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare) hat den oralen Faktor-Xa-Inhibitor Rivaroxaban (Xarelto®) zugelassen zur Behandlung venöser Thromboembolien (VTE) einschließlich Katheter-bedingter Thrombosen, Hirnvenen- und Sinusthrombosen sowie für die Prophylaxe erneut auftretender VTE bei Kindern. Die Suspension zur oralen Einnahme wurde ebenfalls zugelassen. Rivaroxaban, das bereits routinemäßig für erwachsene Patienten mit VTE eingesetzt wird, ist der erste zugelassene orale Faktor-Xa-Inhibitor zur Behandlung und Rezidivprophylaxe…
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U.S. FDA erteilt Zulassung für Vericiguat für Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz
Die U.S.-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat für den löslichen Guanylatcyclase (sGC)-Stimulator Vericiguat unter dem Markennamen Verquvo® die Zulassung in den USA erteilt. Vericiguat (Verquvo) 2.5 mg, 5 mg und 10 mg Tabletten sind zugelassen zur Senkung des Risikos für kardiovaskulären Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion von weniger als 45%, nach einer vorhergehenden Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder einer ambulanten intravenösen (IV) Behandlung mit Diuretika. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie VICTORIA, die im März 2020(1) im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht wurde und erfolgte nach einem beschleunigten Zulassungsverfahren der FDA („Priority Review“). Vericiguat wird…
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FDA gewährt beschleunigtes Prüfverfahren für Finerenon zur Behandlung der chronischen Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat den Antrag zur Prüfung von Finerenon zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Typ-2-Diabetes (T2D) angenommen und den Status der vorrangigen Prüfung („Priority Review“) gewährt. Der Zulassungsantrag basiert auf den Daten der Phase-III-Studie FIDELIO-DKD, deren Ergebnisse bei der „Kidney Week Reimagined 2020“, dem Kongress der American Society of Nephrology (ASN) präsentiert und gleichzeitig im New England Journal of Medicine im Oktober 2020 veröffentlicht wurden. Mit einem sogenannten „Priority Review“ sagt die FDA eine Zulassungsentscheidung binnen sechs statt der üblichen zehn Monate zu. „Der medizinische Handlungsbedarf ist hoch: Fast 40 % der Menschen in den USA mit Typ-2-Diabetes entwickeln eine…
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CureVac und Bayer arbeiten gemeinsam an COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV
Bayer hat einen Kooperations- und Servicevertrag mit CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) unterzeichnet, einem biopharmazeutischen Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue transformative Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt. Im Rahmen dieser Vereinbarung wird Bayer bei der weiteren Entwicklung und Bereitstellung des COVID-19 Impfstoffkandidaten CVnCoV von CureVac sowie bei lokalen Aktivitäten in ausgewählten Ländern unterstützen. Bayer wird dafür sein Fachwissen und seine etablierte Infrastruktur in Bereichen wie der operativen Studiendurchführung, bei regulatorischen Aufgaben, Aktivitäten in der Pharmakovigilanz, bei medizinischen Informationen und Lieferkettenleistungen einbringen sowie Unterstützung in ausgewählten Ländern leisten. „Der Bedarf an Impfstoffen gegen COVID-19 ist enorm. Wir freuen uns, CureVac, einem führenden Anbieter von mRNA-Technologie, bei der Weiterentwicklung und…
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Leaps by Bayer führt Serie-B-Finanzierung für Senti Bio in Höhe von 105 Millionen US-Dollar an
Nutzung genetischer Schaltkreistechnologie zur Entwicklung von Zell- und Gentherapien der nächsten Generation Plattform von Senti Bio könnte Zell- und Gentherapien in unterschiedlichen Therapiebereichen wie Immunologie, Neurowissenschaft, regenerativer Medizin und Herzkreislauferkrankungen verbessern Entwicklungspipeline beinhaltet mehrere allogene CAR-NK-Zelltherapien zur Behandlung schwer therapierbarer Krebserkrankungen wie akute myeloische Leukämie und Leberzellkarzinomen Leaps by Bayer und Senti Biosciences, Inc., (Senti Bio) ein US-Biotechnologie Unternehmen, haben heute eine Serie-B-Finanzierungsrunde mit einem Volumen von 105 Millionen US-Dollar bekannt gegeben. Die Finanzierung wurde von Leaps by Bayer, der Impact-Investment-Einheit der Bayer AG, angeführt. Weitere Investoren sind Matrix Partners China, Mirae Asset Capital, Ridgeback Capital und Intel Capital sowie bestehende Investoren wie NEA, 8VC, Amgen Ventures und Lux Capital.…
