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Neue Maßstäbe für die Consumer-Health-Industrie setzen: Bayer initiiert erstes ‚Global Creative Council‘
Bayer hat heute das erste ‘Global Creative Council’ eingerichtet. Diese globale Initiative bringt erfahrene Führungskräfte aus unterschiedlichen Kreativunternehmen zusammen, dabei sind sowohl strategische Agenturen als auch Industriemarken vertreten. Das Council soll die kompetente und kollektive Kreativität von Marketingexperten dazu nutzen, die Division Consumer Health von Bayer bei einem schnelleren Wandel bei der alltäglichen Gesundheitsversorgung zu unterstützen. Bayer möchte Milliarden von Menschen weltweit besseren Zugang zu Selbstmedikation verschaffen. Das Creative Council wird sich vor allem damit beschäftigen, wie die Kreativwirtschaft drängende Themen wie die Aufklärung zu Gesundheitsmythen angeht, sowohl bei der zeitgemäßen Darstellung in der Werbung als auch in Bezug auf die Zukunftsfähigkeit einer Marke. Wenn die Gesundheitsbranche das Image der…
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Dr. Christian Rommel wird neuer Leiter Pharma Forschung und Entwicklung bei Bayer
Dr. Christian Rommel wird mit Wirkung zum 1. Februar 2021 neuer Leiter der Forschung und Entwicklung in der Bayer Division Pharmaceuticals. Er berichtet an Stefan Oelrich, Mitglied des Vorstands der Bayer AG, und Präsident Pharmaceuticals. Rommel wird ferner Mitglied im Pharmaceuticals Executive Committee und seinen Sitz in Berlin haben. Zuletzt war er Senior Vice President und Leiter der globalen Onkologieforschung sowie frühen Entwicklung bei der Hoffmann-La Roche AG an deren Hauptsitz in Basel. Bei Bayer wird Christian Rommel die Nachfolge von Dr. Jörg Möller antreten, der Bayer mit Wirkung zum 31. Dezember 2020 verlassen wird. „Christian Rommel ist eine international anerkannte Führungskraft in der Biopharma-Industrie und blickt auf eine über…
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Rivaroxaban in der Indikation symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) nach Revaskularisierung zur Zulassung bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereicht
Der Zulassungsantrag basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie VOYAGER PAD – diese zeigen eine signifikante Senkung des kombinierten primären Wirksamkeitsendpunkts bei Patienten mit symptomatischer pAVK nach Revaskularisierung / Schätzungen zufolge leiden bis zu 20 Millionen US-Bürger an pAVK Bayers Entwicklungspartner Janssen Research & Development LLC hat bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen Antrag auf Erweiterung der Zulassung für Xarelto® (Rivaroxaban) in der Indikation pAVK eingereicht. Beantragt wird die Zulassung für Patienten, die sich wegen einer symptomatischen pAVK einer Revaskularisierung unterziehen mussten. In Europa hat Bayer im August 2020 die Aufnahme der VOYAGER-PAD-Daten in die Produktinformationstexte von Xarelto beantragt. Der Zulassungsantrag basiert auf den Ergebnissen der…
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Bayer erwirbt Asklepios BioPharmaceutical und baut Innovationsbasis im Bereich Zell- und Gentherapien aus
Akquisition stärkt Zell- und Gentherapieplattform von Bayer mit dem Potenzial, Patienten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf dringend benötigte Behandlungen für verschiedenste Krankheiten zur Verfügung zu stellen / Führende AAV-basierte Gentherapieplattform von AskBio verfügt bereits über kommerzielle sowie in der klinischen Prüfung befindliche Therapiekandidaten mit Potenzial, größeren Patientenpopulationen helfen zu können Portfolio umfasst prä-klinische und klinische Therapiekandidaten für die Behandlung von neuromuskulären, Herz-Kreislauf- und metabolischen Krankheiten sowie Therapeutika für die Pompeʼsche und Parkinsonʼsche Krankheit, kongestive Herzinsuffizienz als auch auslizenzierte klinische Kandidaten für Hämophilie und Duchenne-Muskeldystrophie Akquisition sichert zusätzlich umsatzgenerierendes Vertragsentwicklungs- und Fertigungsgeschäft auf Grundlage einer hocheffizienten Pro10™-Zelllinie / AskBio wird als eigenständiges Unternehmen weitergeführt Kaufpreiszahlung vorab in Höhe von zwei Milliarden…
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FDA genehmigt FoundationOne®CDx als therapiebegleitenden diagnostischen Test für Vitrakvi® (Larotrectinib) zur Unterstützung der Identifizierung von NTRK-Fusions-positiven Patienten
. Die CDx (Companion Diagnostic)-Zulassung ist Teil der weltweiten Zusammenarbeit zwischen Bayer und Foundation Medicine, Inc. bei der Entwicklung und Vermarktung von NGS-basierten theapiebegeleitenden diagnostischen Tests der nächsten Generation in der Onkologie / Der Nachweis genomischer Veränderungen, die das Wachstum und die Ausbreitung des Tumors fördern, kann die Entscheidungen zur Krebstherapie leiten, beispielsweise für verfügbare Biomarker-basierte Therapien / FoundationOne®CDx analysiert Substitutionen, Insertions- und Deletionsänderungen (Indels) und Kopienzahländerungen (CNAs) von 324 Genen sowie ausgewählte Rekombinationen und genomische Signaturen [z. B. Mikrosatelliteninstabilität (MSI) und Tumormutationslast (TMB)] über alle soliden Tumore hinweg, einschließlich der drei NTRK-Genfusionen (NTRK 1, NTRK 2 und NTRK 3), um Behandlungsentscheidungen zu unterstützen(1) / Vitrakvi™ (Larotrectinib) ist der erste…
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Finerenon reduzierte signifikant renale und kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes
. – Finerenon ist ein nicht-steroidaler, selektiver Mineralokortikoidrezeptor-Antagonist (MRA) und der erste Vertreter dieser Substanzklasse, der einen Nutzen im Hinblick auf renale und kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes gezeigt hat – Finerenon adressiert spezifisch die Überaktivierung des Mineralokortikoid-Rezeptors (MR), die wesentlich zum Fortschreiten der Krankheit beiträgt – Trotz leitliniengerechter Therapien bleibt bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit bis zu Nierenversagen sowie für kardiovaskuläre Ereignisse hoch – Die Ergebnisse der Studie FIDELIO-DKD wurden zeitgleich im New England Journal of Medicine veröffentlicht Die detaillierten Ergebnisse der Phase-III-Studie FIDELIO-DKD haben gezeigt, dass das Prüfpräparat Finerenon das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung (CKD) bei…
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Bayer führt Serie-B-Finanzierung für Biotech-Unternehmen Azitra in Höhe von 17 Millionen US-Dollar an
Erforschung der menschlichen Hautflora für den Einsatz hochmoderner Anwendungen in der Dermatologie führt zu Paradigmenwechsel von der Behandlung zur Heilung / Investition unterstützt die Weiterentwicklung der Technologieplattform von Azitra für Lösungen im klinischen und Selbstmedikationsbereich Leaps by Bayer, die Impact-Investment-Einheit der Bayer AG, kündigte heute eine Investition von 8 Millionen US-Dollar in das in den USA ansässige Biotech-Unternehmen Azitra Inc. an. Azitra im Bereich der medizinischen Dermatologie. Ziel der Partnerschaft ist die Entwicklung hochwertiger Hautpflegeprodukte mit modifizierten und wildtypstämmigen Bakterien für biotherapeutische, rezeptfreie und kosmetische Anwendungen. Die Technologie von Azitra bietet dafür sowohl für Therapien mit Lebendmikroorganismen als auch im Selbstmedikationsbereich vielversprechende Ansätze. Die bisherigen Investoren, Bios Partners und Connecticut…
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Kombination von Copanlisib und Rituximab verlängert das progressionsfreie Überleben von Patienten mit rezidivierten indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen signifikant
Phase-III-Studie CHRONOS-3 bei Patienten mit rezidivierten indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL), die eine oder mehrere Linien der vorherigen Behandlung erhalten haben, erreicht primären Endpunkt In der Studie beobachtete Sicherheit und Verträglichkeit im Wesentlichen übereinstimmend mit zuvor veröffentlichten Daten zu den einzelnen Komponenten der Kombination; keine neuen Sicherheitssignale identifiziert Copanlisib ist in den USA bereits zugelassen im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens auf Grundlage der Phase-II-Studie CHRONOS-1 und der dort beobachteten Gesamtansprechrate bei 104 erwachsenen Patienten mit rezidiviertem follikulärem Lymphom (FL) Die Phase-III-Studie CHRONOS-3 mit Copanlisib in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidivierten indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL) hat ihren primären Endpunkt erreicht, das progressionsfreie Überleben (PFS) signifikant zu verlängern. CHRONOS-3 ist eine randomisierte, doppelblinde,…
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Phase-III-Studie FIDELIO-DKD mit Finerenon bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes wird als Late-breaker beim ASN 2020 vorgestellt
FIDELIO-DKD ist die erste große, aktuelle Studie mit positiven Ergebnissen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Typ-2-Diabetes (T2D), deren primärer kombinierter Endpunkt ausschließlich nierenspezifische Ergebnisse umfasst / Finerenon, der erste in seiner Klasse in der Entwicklung befindliche nicht-steroidale, selektive Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonist (MRA), zeigte positive renale und kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten mit CKD und T2D /Präsentation präklinischer Daten zu Finerenon sowie mehrere Poster-Präsentationen zu Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen Poster zu Finerenon: PO0646, PO0642, PO0439, PO0965, PO0623 Detaillierte Ergebnisse aus der Phase-III-Studie FIDELIO-DKD mit Finerenon werden bei der bevorstehenden Kidney Week 2020 Reimagined der American Society of Nephrology (ASN) präsentiert. FIDELIO-DKD erreichte sowohl ihren kombinierten primären renalen Endpunkt als auch ihren kombinierten wichtigsten…
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Neue Daten untermauern das klinische Profil von Vitrakvi® (Larotrectinib) bei Patienten aller Altersgruppen mit TRK-Fusionstumoren einschließlich Lungen- und Schilddrüsentumoren
Gesamtansprechrate (ORR) von 78% und ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von mehr als 3 Jahren (36,8 Monaten) zeigen einen gestiegenen Nutzen in einem aktualisierten Datensatz von 175 Erwachsenen und Kindern / Die Mehrzahl der unerwünschten Ereignisse war vom Grad 1 oder 2; keine neuen Sicherheitssignale identifiziert / Gleichbleibend hohe Ansprechraten in Subgruppen mit Lungen- und Schilddrüsen-Tumoren (71 bzw. 75% ORR) bei gleichzeitig langanhaltendem Ansprechen (geschätzte Ansprechrate nach 12 Monaten von 88% bzw. 95%) / Bei Patienten mit Hirnmetastasen aus dem integrierten Datensatz (n = 14) betrug die ORR 71% und bei Patienten mit Lungenkrebs mit Hirnmetastasen 57% (n = 7) Abstracts: 1955P, 1916P, 1289P Aktualisierte klinische Daten für Vitrakvi® (Larotrectinib)…
