-
Biofrontera gibt erste vorläufige und ungeprüfte Ergebnisse des Geschäftsjahres 2021 und die Prognose für 2022 bekannt
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, veröffentlicht folgende vorläufige ungeprüfte Finanzkennzahlen für das Geschäftsjahr 2021 und gibt die Prognose für das laufende Geschäftsjahr 2022 bekannt. Finanzkennzahlen 2021 * Der Gesamtumsatz verminderte sich um 5% auf 28,8 Mio. EUR, gegenüber 30,3 Mio. EUR in 2020; * Die reinen Produktumsätze stiegen um 20% gegenüber 2020; * Das um Einmaleffekte u.a. aus Entkonsolidierung bereinigte EBITDA als auch EBIT liegen beide innerhalb der Prognose; * Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich auf 6,9 Mio. EUR zum 31. Dezember 2021, im Vergleich zu 16,5 Mio. EUR am 31. Dezember 2020. Die Biofrontera erzielte im Zeitraum 1. Januar bis 31. Dezember 2021 einen…
-
Biofrontera AG: Behördliches Preisdekret für Ameluz® in Spanien aufgehoben
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass in Spanien seit dem 01. April 2022 der Medikamentenpreis von Ameluz® nicht mehr durch ein nach Meinung von Biofrontera fehlerhaftes Preisdekret reduziert wird. Der Biofrontera wurde im November 2020 von der spanischen Gesundheitsbehörde eine Preiskappung auferlegt, so dass Biofrontera den ursprünglichen Verkaufspreis von Ameluz® im spanischen Markt um 50% senken musste. Die Senkung trat in Kraft aufgrund einer falschen Einordnung von Ameluz® in Bezug auf die enthaltene Wirkstoffkonzentration. Nach Meinung von Biofrontera war diese Einstufung nicht zutreffend. Gegen die Einstufung der Behörde hat sich die Biofrontera in den letzten eineinhalb Jahren auf unterschiedlichen Wegen zur Wehr gesetzt. Zum…
-
Stellungnahme der Biofrontera AG zum offenen Brief der Maruho Deutschland GmbH vom 31. März 2022
Die Maruho Deutschland GmbH hat am 31. März 2022 einen offenen Brief an die Mitaktionärinnen und Mitaktionäre der Biofrontera AG betreffend die außerordentliche Hauptversammlung am 07. April 2022 veröffentlicht. Darin geht die Maruho Deutschland GmbH u.a. auf die Beschlussvorschläge ein, die Vorstand und Aufsichtsrat der Biofrontera AG in der Einberufung der außerordentlichen Hauptversammlung am 07. April 2022 gemacht haben. Hierzu möchte die Biofrontera AG folgendes anmerken: * Die der Hauptversammlung vorgeschlagene Ermächtigung zur Ausgabe von Wandel- und/oder Optionsschuldverschreibungen unter Tagesordnungspunkt 1 und die vorgeschlagene ordentliche Kapitalerhöhung unter Tagesordnungspunkt 2 stehen in einem Alternativverhältnis. Gem. den Vorschlägen von Vorstand und Aufsichtsrat soll also nur eine der Maßnahmen durchgeführt werden, mit einem…
-
Biofrontera AG: Biofrontera verbessert den Markenschutz der Ameluz®-PDT in den USA und stärkt interne Strukturen zur Qualitätssicherung
Die Biofrontera (ISIN: DE0006046113, Tickersymbol: B8F), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA das kürzlich erteilte Patent um die neue RhodoLED® XL (s. Pressemeldung vom 08.12.2021) in das FDA Orange Book aufgenommen hat und weiterhin, dass die Biofrontera Pharma nun als Auftragslabor zur Chargenkontrolle und Stabilitätsprüfung für Ameluz® von der FDA anerkannt wurde. Patente, die im Orange Book aufgeführt sind, sind Patente, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Produkte schützen. Hiermit bestätigt die FDA, dass das Patent Generikaunternehmen bei der Einführung generischer Produkte im Wege steht. Bei Zulassung eines Generikums durch die FDA würde Biofrontera aufgrund der Patentaufnahme umgehend informiert werden, so dass…
-
Biofrontera AG: Biofrontera AG reicht 15F zur Aussetzung der SEC-Berichtspflichten ein und nimmt Handel der ADS im US Freiverkehr auf
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113, Tickersymbol: B8F), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute die Einreichung des Formulars 15F bei der United States Securities and Exchange Commission (SEC) bekannt, um die Registrierung aller Gattungen ihrer registrierten Wertpapiere gemäß dem Securities Exchange Act von zu beenden. Biofrontera hatte zuvor das Delisting seiner American Depositary Shares, die jeweils zwei Stammaktien (ADSs) repräsentieren, von der Nasdaq eingeleitet, indem sie am 24. Februar 2022 das Formular 25 einreichte, wodurch der Handel mit den ADSs an der Nasdaq mit Wirkung vom 7. März 2022 ausgesetzt. Der Grund für diesen Schritt war, die Komplexität der Finanzberichterstattung und die Verwaltungskosten zu reduzieren. Am 7. März 2022, wurden Biofronteras…
-
Vorstand und Aufsichtsrat werden außerordentlicher Hauptversammlung Beschlussvorschläge zu Kapitalmaßnahmen unterbreiten
Vorstand und Aufsichtsrat haben heute beschlossen, einer kurzfristig einzuberufenden außerordentlichen Hauptversammlung Beschlussvorschläge für Kapitalmaßnahmen vorzulegen. Unter Tagesordnungspunkt 1 soll vorgeschlagen werden, den Vorstand zu ermächtigen, mit Zustimmung des Aufsichtsrats Wandel- und/oder Optionsschuldverschreibungen mit einem Gesamtnennbetrag von bis zu EUR 8.000.000 auszugeben und dabei Options- und/oder Wandlungsrechte auf bis zu 8.000.000 neue, auf den Namen lautenden Stückaktien der Gesellschaft zu gewähren und ein entsprechendes bedingtes Kapital zu schaffen. Bezugsrechte sollen nicht ausgeschlossen werden. Unter Tagesordnungspunkt 2 soll vorgeschlagen werden, eine ordentliche Kapitalerhöhung zu beschließen und das Grundkapital der Gesellschaft um bis zu EUR 7.089.673 durch Ausgabe von bis zu 7.089.673 neuen auf den Namen lautende Stückaktien der Gesellschaft zu erhöhen. Bezugsrechte…
-
Veränderungen im Aufsichtsrat
Die Biofrontera AG gibt bekannt, dass Frau Prof. Dr. Franca Ruhwedel heute ihr Amt als Aufsichtsrätin mit sofortiger Wirkung aus wichtigem Grund niedergelegt hat. Frau Prof. Dr. Ruhwedel war der Hauptversammlung vom 14.12.2021 zur Wahl vorgeschlagen worden, nachdem es zwischen den Hauptaktionären zu einer Verständigung hinsichtlich der künftigen Besetzung des Aufsichtsrats gekommen war. Insoweit wird auf die Bekanntmachung der Biofrontera AG vom 19.11.2021 gem. Artikel 17 MAR Bezug genommen. Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung: Biofrontera AG Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Telefon: +49 (214) 87632-0 Telefax: +49 (214) 87632-90 http://www.biofrontera.com Ansprechpartner: Anke zur Mühlen Head of Corporate Communications Telefon: +49 (214) 87632-22 Fax: +49 (214) 87632-90 E-Mail: ir@biofrontera.com Weiterführende Links…
-
Biofrontera AG beschließt Delisting der ADS von der Nasdaq zur Reduzierung von Komplexität und Kosten
Die Biofrontera AG (die „Gesellschaft") (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute beschlossen, dass ihre American Depositary Shares ("ADS") vom Nasdaq Capital Market ("Nasdaq") delisted werden sollen, die Registrierung bei der Securities and Exchange Commission ("SEC") aufgehoben werden soll und ihre Berichtspflichten beendet werden sollen. Der Hauptzweck des Delistings besteht darin, die Komplexität der Finanzberichterstattung und die Verwaltungskosten zu verringern. Die Biofrontera AG beabsichtigt, ein angepasstes ADS-Programm auf Level I-Basis aufrechtzuerhalten, das es den Investoren ermöglicht, ihre Wertpapiere weiterhin in Form von ADS zu halten und die ADS auf dem U.S. Over-the-Counter (OTC) Markt zu handeln. Die ADSs werden im Zusammenhang mit dem Delisting automatisch in das neue ADS-Programm…
-
Biofrontera AG: Biofrontera AG gibt Fortschritt der Phase III-Studie zur Behandlung von sBCC mit Ameluz® bekannt
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, macht Fortschritte bei der Patientenrekrutierung für ihre klinische Phase III-Studie in den USA zur Behandlung von oberflächlichen (superfiziellen) Basalzellkarzinomen (sBCC) mit photodynamischer Therapie (PDT) unter Verwendung von Ameluz® in Kombination mit BF-RhodoLED® (zusammen Ameluz®-PDT). Bislang wurden 70% der geplanten 186 Patienten in die Studie aufgenommen; der Abschluss der Patientenrekrutierung wird für Ende 2022 erwartet. Die Patientenrekrutierung für diese Studie läuft seit September 2018. Aufgrund des anspruchsvollen Studienprotokolls, das von der FDA vorgeschrieben wurde, verlief die Patientenrekrutierung schleppender als erwartet und wurde durch die Pandemie zusätzlich verlangsamt. Die Patientenrekrutierung hat jedoch kürzlich wieder an Fahrt aufgenommen. Nach erfolgreicher FDA-Zulassung wäre Ameluz® in…
-
Biofrontera gibt vorläufige Umsatzzahlen für das Gesamtjahr 2021 bekannt
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute den vorläufigen, ungeprüften Umsatz für das Gesamtjahr 2021 sowie das vierte Quartal 2021 veröffentlicht. Der vorläufige, ungeprüfte Umsatz der Biofrontera AG für den Zeitraum 1. Januar bis 31. Dezember 2021 beträgt zwischen 28,7 und 28,9 Mio. EUR verglichen mit 30,3 Mio. EUR in 2020. Reine Produktumsätze für das Gesamtjahr 2021 lagen zwischen 28,6 und 28,8 Mio. EUR verglichen mit 23,9 Mio. EUR in 2020. In den USA erzielte das Unternehmen Umsätze aus Produktverkäufen in Höhe von 20,1 bis 20,3 Mio. EUR, verglichen mit 16,6 Mio. EUR im Geschäftsjahr 2020. In Deutschland lag der Umsatz aus Produktverkäufen zwischen 5,2 und…
