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Wirtschaftliches Schwergewicht Gesundheitsindustrie – innovativ und leistungsstark
Die Gesundheitsindustrie – Medizintechnik, Pharmazeutische Industrie und Biotechnologie – leistet einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung und wächst zu einer neuen Leitindustrie in Baden-Württemberg heran. Der industriellen Gesundheitswirtschaft, die neben der forschenden und produzierenden Gesundheitsindustrie Vertrieb und Handel einschließt, trägt maßgeblich zum Wohlstand – gemessen in Bruttowertschöpfung – in Baden-Württemberg bei. Das zeigen die neuesten Berechnungen zum ökonomischen Fußabdruck der industriellen Gesundheitswirtschaft in Baden-Württemberg, den das WifOR Institut im Auftrag der BIOPRO ermittelt hat. Mit einer Bruttowertschöpfung von 18,2 Mrd. Euro, insgesamt 215.000 Erwerbstätigen und überdurchschnittlichen Wachstumsraten nimmt Baden-Württemberg außerdem den Spitzenplatz im Bundesländervergleich ein. Damit ist die Gesundheitswirtschaft in Baden-Württemberg ein stabilisierender Wertschöpfungs- und Beschäftigungsfaktor mit positiven Ausstrahleffekten in die…
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Schon heute das Morgen gestalten
Die BIOPRO Baden-Württemberg freut sich, zum diesjährigen Forum Gesundheitsindustrie Baden-Württemberg nach Freiburg einzuladen – dem zentralen Branchen- und Netzwerktreffen im Land. Der 16. September 2021 steht ganz im Zeichen der digitalen und biologischen Transformation. Besuchende dürfen sich auf zukunftsweisende Themen und spannende Programmpunkte freuen. Im Mittelpunkt des in Baden-Württemberg einzigartigen, interdisziplinären Treffens steht die branchenübergreifende Vernetzung der Gesundheitsindustrie. Unterstützt wird das Forum Gesundheitsindustrie 2021 durch den Regionalpartner FWTM – Freiburg Wirtschaft Touristik und Messe GmbH & Co. KG. „Biologischer Wandel und Digitalisierung werden die Gesundheitsversorgung verändern – wir stehen am Anfang eines gewaltigen Transformationsprozesses. Das alles nachhaltig zusammenzuführen muss unser Ziel in Baden-Württemberg sein.“, so Prof. Dr. Ralf Kindervater, Geschäftsführung…
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Jetzt wird es ernst: Geltungsbeginn der MDR
Seit vier Jahren bereitet sich die baden-württembergische Medizintechnik-Branche, zusammen mit Akteuren, Beratern und der Landesgesellschaft BIOPRO Baden-Württemberg vor und nun ist er da: der Geltungsbeginn der neuen Verordnung (EU) über Medizinprodukte 2017/745, kurz MDR. Ab dem 26. Mai 2021 ist die MDR verpflichtend anzuwenden. Die Übergangsfrist endet und die bislang gültigen Medizinprodukterichtlinien werden ersetzt. Für die Hersteller bringt die MDR umfangreiche Anforderungen mit sich – organisatorischer Mehraufwand bei der Generierung von Daten oder in der Dokumentation, die Suche nach einer Benannten Stelle sowie die Verpflichtung zur eindeutigen Produktkennzeichnung und Speicherung der Produktdaten in der EUDAMED. Die Zeit zur Vorbereitung haben die Unternehmen und die BIOPRO nicht ungenutzt verstreichen lassen. Die…
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Den Austausch weiter intensivieren
Die neuen Regularien der MDR und IVDR bedeuten nicht nur für „klassische“ Medizinprodukte eine große Herausforderung. Auch Hersteller von medizinischer Software fallen unter die neuen Verordnungen und sind mit konkreten Anforderungen und Regeln konfrontiert. Um diesen zu begegnen, organisiert die BIOPRO Baden-Württemberg im Rahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW aktuell eine Veranstaltungsreihe zum Thema “Software im Fokus der MDR & IVDR”. Der erste Termin der Reihe beschäftigte sich mit den Themen Klassifizierung, Post-Market-Surveillance (PMS) und agiler Softwareentwicklung. Den Referenten auf der Veranstaltung gelang es, ein komplexes Thema in seiner gesamten Tragweite zu erfassen. Der Lebenszyklus der Softwareprodukte von der Klassifizierung über deren Entwicklung bis hin zur Beobachtung nach der Zulassung wurde verständlich und nachvollziehbar dargestellt. In den Diskussionen haben sich die Teilnehmer zu diesen Themen informiert und mit den Referenten ausgetauscht. Hierbei wurde klar, dass trotz aller Regularien Ermessensspielräume bleiben und es sich lohnt, mit “gesundem Menschenverstand” heranzugehen und den Austausch…
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MDR Soforthilfe – jetzt auch mit IVDR und neuer Plattform
Die Medical Device Regulation (kurz: MDR) der Europäischen Union stellt Unternehmer aus der Medizintechnik-Branche vor enorme Herausforderungen. Unterstützung bei der Umsetzung der neuen Verordnung erhalten die Unternehmen hierbei durch ein Soforthilfeprogramm, gefördert durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau Baden-Württemberg, und koordiniert von der BIOPRO Baden-Württemberg. Neben der MDR verabschiedete die Europäische Union im Jahr 2017 auch eine neue Verordnung für In-vitro-Diagnostika (kurz: IVDR). Um auch hier den Herausforderungen und Schwierigkeiten der neuen Regularien zu begegnen, wurde in der vergangenen Woche die Soforthilfe um die Ebene der In-Vitro-Diagnostika erweitert. Das „MDR Soforthilfe-Programm“ wird also in Zukunft zur „MDR & IVDR Soforthilfe BW“ und steht damit Herstellern beider Herstellergruppen zur…
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Baden-Württemberg kann sich als Top-Standort behaupten
COVID-19. Kein Ereignis der vergangenen Jahre hat den Blick der Öffentlichkeit so sehr auf die Gesundheitsindustrie gelenkt wie die aktuelle Corona-Pandemie. Im Jahr 2020 sahen sich die Branchen Medizintechnik, Biotechnologie und Pharmazeutische Industrie mit einer Jahrhundertaufgabe konfrontiert. Diagnostik, Therapie und Impfstoffentwicklung standen dabei im Fokus und die Digitalisierung und Vernetzung der Branche auf dem Prüfstand. Zudem ist die Umsetzung der neuen EU-Verordnungen für Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostik weiterhin eine große Hürde. So kam es im Jahr 2020 im Vergleich zu den Vorjahren in Baden-Württemberg zu weniger Unternehmensgründungen. Der heute vorgestellte Branchenreport der BIOPRO Baden-Württemberg gibt Aufschluss über die aktuellen Zahlen und Entwicklungen in der Gesundheitsindustrie des Landes. Nicht nur…
