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Biotest behandelt erste CMV-positive Schwangere in klinischer Phase III-Studie zur Prävention einer Übertragung der CMV-Infektion auf das ungeborene Kind
Infektion des Fötus mit dem Cytomegalievirus (CMV) zählt zu den häufigsten konnatalen Infektionen und kann beim Neugeborenen zu schweren Entwicklungsstörungen und Hörverlust führen Hoher medizinischer Bedarf aufgrund der großen Anzahl an Neugeborenen, die mit CMV-bedingten Schädigungen geboren werden Signifikante Reduzierung der CMV-Übertragungen von der Mutter auf den Fötus durch die Behandlung mit CMV Hyperimmunglobulin zu erwarten Die Biotest AG teilt heute mit, dass in der klinischen Studie PreCyssion (Prevention of maternal-fetal Cytomegalovirus transmissionafter primary maternal infection) die erste Schwangere mit Cytotect CP Biotest® zur Prävention einer CMV-Infektion ihres ungeborenen Kindes in Deutschland behandelt worden ist. „Wir freuen uns sehr, dass wir die erste Patientin mit einem CMV Hyperimmunglobulinim Rahmen der…
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Biotest Aufsichtsrat beruft neues Vorstandsmitglied
Dr. Jörg Schüttrumpf als Chief Scientific Officer (CSO) in den Vorstand berufen Entwicklung von Trimodulin und Fibrinogen wird beschleunigt Zusätzliche Phase III Studie mit Covid-19 Patienten Der Aufsichtsrat der Biotest AG hat in seiner heutigen Sitzung Herrn Dr. Jörg Schüttrumpf (47) mit Wirkung zum 01. Januar 2022 als weiteres Vorstandsmitglied der Gesellschaft berufen. Herr Dr. Schüttrumpf wird als ´Chief Scientific Officer‘ innerhalb der Biotest Gruppe für den Bereich Forschung und Entwicklung einschließlich der Arzneimittelsicherheit und der Arzneimittelzulassung zuständig sein. Herr Dr. Schüttrumpf ist seit 2012 bei der Biotest AG für die globale Forschung, sowie seit 2015 für den Bereich Forschung und Entwicklung verantwortlich. Diese Personalentscheidung geht unmittelbar mit der Zustimmung…
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Biotest passt Prognose an
. – Bedarf an Arzneimitteltherapien mit Gerinnungsfaktoren kann mit enormem Wachstum der Immunglobuline nicht mithalten – Biotest produziert Gerinnungsfaktoren nur noch absatzkorreliert und nimmt Abschreibungen auf vorhandenes Rohmaterial vor Auf der ganzen Welt verdoppelt sich aktuell etwa alle 7 Jahre der Bedarf an humanem Blutplasma, um seltene Erkrankungen vor allem mit Immunglobulinen therapieren zu können. Bei der Fraktionierung von Plasma fallen immer drei Kuppelprodukte an. Eines davon ist das sogenannte Kryopräzipitat, das die menschlichen Gerinnungsfaktoren enthält. Der Bedarf an Arzneimitteltherapien mit Gerinnungsfaktoren, z.B. in der Hämophilie oder in der Intensivmedizin kann mit dem enormen Wachstum des Immunglobulin Sektors nicht mithalten, zumal in diesem therapeutischen Bereich die Plasmaproteine auch mit synthetisch…
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Biotest AG: Absenken der Prognose
Der Aufsichtsrat der Biotest Aktiengesellschaft hat in seiner heutigen Sitzung entschieden, aufgrund des sich verändernden Marktumfeldes für den plasmatischen Gerinnungs-Faktor VIII, dass Biotest den Faktor VIII zukünftig nur noch absatzkorreliert produzieren wird. Biotest wird somit Wertberichtigungen auf vorhandenes Rohmaterial in Höhe von ca. 38 – 45 Mio. € vornehmen. Die genauen finanziellen Auswirkungen des Einmaleffekts werden derzeit noch ermittelt. Vorsorglich reduziert die Biotest AG die EBIT Prognose für das Jahr 2021 von – 5 bis – 10 Mio. €. auf ca. – 43 bis – 55 Mio. €. Disclaimer Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften.…
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Biotest erhält die Zulassung für Intratect® in Frankreich
– Zulassung in letztem großen europäischen Immunglobulin-Markt, in dem Biotest bislang noch keine Zulassung hatte – Biotest beginnt landesweite Vermarktung für eine zukünftige Umsatzsteigerung von Intratect® – Immunglobulin-Markt in Frankreich hat Umsatzvolumen von 550 Millionen Euro Die Biotest AG gibt heute die Marktzulassung in Frankreich für das humane intravenöse Immunglobulin-Präparat Intratect® bekannt. Intratect® wird in zwei Konzentrationen (50 g/l und 100 g/l) von Biotest hergestellt und weltweit vermarktet. Der regulatorische Prozess (Repeat Use Procedure) sowie die Zulassung von Intratect® in Frankreich konnten dabei in sehr kurzer Zeit abgeschlossen werden. Intratect® ist ein wichtiger Bestandteil im Portfolio von Biotest mit weltweit über 50 Zulassungen. Das breite Indikationsspektrum umfasst die Substitutions-therapie bei primären und sekundären Immundefekterkrankungen sowie die…
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Biotest AG eröffnet 7. Plasmasammelzentrum in Tschechien
Biotest hat von der tschechischen Gesundheitsbehörde SUKL die Betriebserlaubnis für das 7. Plasmapheresezentrum in Tschechien erhalten. Das Zentrum befindet sich im historischen Teil der südböhmischen Stadt Strakonitz in einem Jugendstilhaus. In dem hochmodernen Zentrum mit 15 Spenderliegen können die Spender während der Spende Fernsehen oder Wi-Fi nutzen. Das Zentrum ist an 6 Tagen in der Woche 12 Stunden täglich geöffnet. Biotest setzt den geplanten Ausbau der eigenen Spenderzentren fort, um die Plasmasammelkapazität zu erhöhen. Dadurch werden 12 neue Arbeitsplätze in der Tschechischen Republik geschaffen. Das Plasma aus dem zusätzlichen Zentrum wird verwendet, um das zukünftige Wachstum der neuen Produktionsstätte in Dreieich zu unterstützen. "Wir sind sehr erfreut, dass wir in…
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Biotest beschleunigt die Entwicklung von Trimodulin bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Bundesmitteln in Höhe von 29 Millionen Euro
. – Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) fördern das Trimodulin-Projekt von Biotest mit 29 Millionen € – Die Förderung ermöglicht Biotest eine Beschleunigung der Aktivitäten zur Herstellung und klinischen Entwicklung von Trimodulin – Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat empfohlen, die klinische Entwicklung in der vorgeschlagenen Phase III-Studie in COVID-19 fortzusetzen – Biotest leistet Beitrag zum Kampf gegen COVID-19 Das Bundesministerium für Gesundheit und das Bundesministerium für Bildung und Forschung Biotest gaben heute bekannt (Pressemitteilung BMBF), dass der Biotest AG eine finanzielle Unterstützung für sein COVID-19-Therapeutikum gewährt wird. Mit den insgesamt 29 Millionen € wird die klinische Entwicklung der Phase III von Trimodulin zur…
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Cytotect CP® Biotest aktiviert Immunzellen, die für die Bekämpfung des Cytomegalievirus entscheidend sind
§ Das Cytomegalievirus (CMV) führt bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem zu schwerwiegenden Komplikationen, insbesondere nach Transplantationen § Antivirale Medikamente unterdrücken die Bildung neuer CMV-Partikel bei infizierten Patienten, können jedoch weder eine Erstinfektion gesunder Zellen verhindern noch das Immunsystem der Patienten unterstützen § Ergebnisse einer neuen Studie zeigen, dass Cytotect CP® Biotest neben antiviralen Wirkungen, wie z. B. der Virusneutralisierung, auch die CMV-spezifische Immunität stimulieren kann Dreieich, 16. November 2021. Das Cytomegalievirus ist der häufigste Erreger von Virusinfektionen nach Transplantationen. Eine Infektion mit CMV führt zu erheblicher Morbidität und Mortalität bei immunsupprimierten Empfängern von soliden Organ- oder Stammzelltransplantaten. Cytotect CP® Biotest enthält spezifische Antikörper, die CMV neutralisieren. Daher wird es bei stark immunsupprimierten…
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Biotest steigert den Umsatz in den ersten neun Monaten 2021 um 9%
Erhöhung der Plasmasammelstationen auf 26 in Europa Finale Herstellungserlaubnis für Erweiterungsprojekt Biotest Next Level erteilt Prognose bestätigt In den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2021 verzeichnete die Biotest Gruppe Umsatzerlöse in Höhe von 371,4 Mio. € (Vorjahreszeitraum: 341,6 Mio. €). Damit lag der Umsatz um 29,8 Mio. € oder 8,7 % über dem Wert im Vorjahreszeitraum. Speziell die Verkäufe von Intratect®, Biotests Immunglobulin-Präparat, lagen deutlich über dem Vorjahr. Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) belief sich in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2021 auf 11,2 Mio. € (Vorjahreszeitraum: 7,8 Mio. €). Darin enthalten sind Aufwendungen für das Biotest Next Level Projekt in Höhe von 57,5 Mio. € (Vorjahreszeitraum:…
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Gemeinsame begründete Stellungnahme der Biotest AG – Vorstand und Aufsichtsrat empfehlen Annahme des Übernahmeangebots von GRIFOLS, S.A.
Der Vorstand und Aufsichtsrat der Biotest AG ("Biotest") haben heute ihre gemeinsame begründete Stellungnahme gemäß § 27 Wertpapiererwerbs- und Übernahmegesetz (WpÜG) zur Angebotsunterlage der GRIFOLS, S.A. ("Bieterin") vom 26. Oktober 2021 veröffentlicht. Der Betriebsrat der Biotest hat eine eigene Stellungnahme abgeben, die als Anlage zur Stellungnahme von Vorstand und Aufsichtsrat veröffentlicht wurde. In dieser Stellungnahme empfehlen der Vorstand und der Aufsichtsrat nach einem sorgfältigen Prüfungsprozess den Aktionären, das Angebot anzunehmen. Diese Empfehlung wird in der gemeinsamen begründeten Stellungnahme ausführlicher erläutert. Nach eingehender Prüfung sind der Vorstand und der Aufsichtsrat unabhängig voneinander zu der Einschätzung gelangt, dass die von der Bieterin angebotene Gegenleistung angemessen i.S.d. § 31 Abs. 1 WpÜG ist und…
