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Biotest identifiziert einen Behandlungsvorteil mit Trimodulin in einer relevanten Untergruppe von hospitalisierten COVID-19 Patienten
Kompletter Datensatz aus Phase-II-Studie ESsCOVID analysiert Post-hoc-Analysen von Untergruppen zeigten einen medizinisch relevanten Nutzen bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit früher systemischer Entzündung Biotest prüft die weitere klinische Entwicklung von Trimodulin für COVID-19 Biotest hat heute bekannt gegeben, dass die Analyse des vollständigen Datensatzes der ESsCOVID-Studie (Escape from severe COVID-19) die Wirksamkeit von Trimodulin in einer relevanten Untergruppe schwer erkrankter COVID-19-Patienten gezeigt hat. Es wurden keine relevanten Sicherheitsbedenken festgestellt, was das gute Sicherheitsprofil von Trimodulin bestätigt. In dieser multinationalen klinischen Phase-II-Studie wurden 166 erwachsene Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung behandelt. Es handelte sich dabei um Patienten mit Lungenentzündung oder akutem Lungenversagen (ARDS), die mit einer fehlregulierten, systemischen Entzündungsreaktion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Nach Bestätigung…
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Übernahmeangebot: Grifols S.A. kündigt Abgabe eines freiwilligen öffentlichen Übernahmeangebots für die Biotest AG an
Grifols S.A., ein spanisches Unternehmen in der Gesundheitsbranche, gibt heute die Entscheidung bekannt, ein freiwilliges öffentliches Übernahmeangebot für alle ausstehenden öffentlich gehandelten Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG zu einem Preis von 43,00 € pro Stammaktie und 37,00 € pro Vorzugsaktie in bar abzugeben. Grifols S.A. hat auch bekanntgegeben, dass sie mit der Tiancheng International Investment Limited einen Aktienkaufvertrag über den Erwerb sämtlicher Aktien an der Tiancheng (Germany) Pharmaceutical Holdings AG, der Hauptaktionärin der Biotest AG, geschlossen hat. Bei der Berechnung des Kaufpreises wurden die von der Tiancheng (Germany) Pharmaceutical Holdings AG gehaltenen Stammaktien und Vorzugsaktien an der Biotest AG angesetzt. Der Vollzug des Kaufvertrags ist auf bestimmte kartellrechtliche Freigaben…
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Biotest schreibt den neuen Renate & Hans Schleussner Preis für wissenschaftliche Forschung aus
Ziel des Preises ist die Förderung innovativer Forschung auf dem Gebiet der Therapien mit (Hyper-)Immunglobulinen In Erinnerung an die Familie Schleussner, die Biotest gegründet hat, wird der neue Forschungspreis den Namen Renate & Hans Schleussner Award tragen 50.000 € werden für ein präklinisches oder klinisches Projekt vergeben Biotest hat heute bekannt gegeben, dass ein neuer wissenschaftlicher Preis, der Renate & Hans Schleussner Award, ab sofort ausgeschrieben wird. Die Tochter von Renate & Hans, Cathrin Schleussner, war seit 2001 Mitglied des Aufsichtsrates der "Biotest AG" und hatte von 2004 bis zur Übernahme durch die chinesische "Creat Group" im Jahr 2018 die Position der stellvertretenden Vorsitzenden inne. Immunglobuline sind ein wichtiger Bestandteil…
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Biotest erhält Genehmigung für klinische Phase III-Studie bei Schwangeren zur Prävention von CMV-Infektionen des ungeborenen Kindes
Eine Infektion des Fötus mit dem Cytomegalievirus (CMV) kann beim Neugeborenen zu Entwicklungsstörungen und Hörverlust führen Hoher medizinischer Bedarf aufgrund der großen Anzahl Babys, die mit CMV-bedingten Schädigungen geboren werden Signifikante Reduzierung der CMV-Übertragungen von der Mutter auf den Fötus nach Behandlung mit Cytotect CP Biotest® zu erwarten Kürzlich veröffentlichte Ergebnisse einer Beobachtungsstudie zeigen eine CMV-Übertragungsrate von 6,5 %, die damit deutlich niedriger als die bisher bekannte Rate von 35,2 % ist1 Biotest hat heute bekannt gegeben, dass ihr Antrag auf Durchführung der klinischen Studie PreCyssion (Prevention of maternal-foetal Cytomegalovirus transmission after primary maternal infection) von der zuständigen Behörde und der verantwortlichen Ethikkommission in Deutschland genehmigt wurde. „Wir freuen uns sehr,…
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Biotest AG eröffnet 6. Plasmasammelzentrum in Tschechien
Biotest hat von der tschechischen Gesundheits-behörde SUKL die Betriebserlaubnis für das 6. Plasmapheresezentrum in Tschechien erhalten. Das Zentrum befindet sich im historischen Teil der mährischen Hauptstadt Brünn in der Nähe des Hauptbahnhofs. Im hochmodernen Zentrum mit 15 Spenderliegen können Spender während der Spende fernsehen oder WLAN nutzen. Das Zentrum ist an 6 Tagen pro Woche für 12 Stunden täglich geöffnet. Dadurch geht Biotest den geplanten Weg zum Ausbau der eigenen Spendestationen weiter, um seine Kapazitäten zur Plasmasammlung zu steigern und schafft 12 neue Arbeitsplätze in Tschechien. Auf diese Weise wird die Plasmaversorgung an das zukünftige Wachstum in der neuen Produktionsanlage in Dreieich angepasst. „Wir sind sehr erfreut, mit Brünn ein…
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Trimodulin hat primären Endpunkt in der klinischen Phase II Studie bei Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung nicht erreicht
Erste Daten zeigen keine Verbesserung bezüglich Krankheitsverlauf oder Sterblichkeit gegenüber der Placebogruppe Trimodulin zeigt weiterhin ein gut verträgliches Sicherheitsprofil Biotest strebt keine Zulassung in der Indikation schwere COVID-19 Erkrankung mehr an Biotest gab heute das Ergebnis der ESsCOVID-Studie (Escape from severe COVID-19) bei Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung bekannt. Topline-Daten für den primären Endpunkt zeigen keine Verringerung der Anzahl der Patienten, die sich entweder klinisch verschlechterten (Verschlechterungsrate) oder während der Studie verstarben (Sterberate) gegenüber der Placebogruppe. Insgesamt 166 erwachsene Patienten mit schwerer COVID-19 Erkrankung wurden in dieser multinationalen klinischen Phase II Studie behandelt. Patienten, die aufgrund der Schwere ihrer Erkrankung in ein Krankenhaus aufgenommen wurden, erhielten entweder Trimodulin oder Placebo als…
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Biotest steigert dem Umsatz im ersten Halbjahr 2021 um 10%
Erhöhung der Plasmasammelstationen auf 25 in Europa Herstellerlaubnis für Erweiterungsprojekt Biotest Next Level wurde erteilt Prognose bestätigt Im ersten Halbjahr des Geschäftsjahres 2021 verzeichnete die Biotest Gruppe Umsatzerlöse in Höhe von 257,8 Mio. € (Vorjahreszeitraum: 234,8 Mio. €). Auf Halbjahressicht liegt der Umsatz damit 23,0 Mio. € oder 9,8 % über dem Wert des Vorjahreszeitraums. Insbesondere die Verkäufe des Immunglobulinpräparat Intratect® lagen deutlich über dem Vorjahreswert. Darüber hinaus konnten auch die Umsatzerlöse weiterer Produkte wie beispielsweise Haemoctin® und Albumin gegenüber dem ersten Halbjahr 2020 gesteigert werden. Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) lag in den ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres 2021 bei -8,5 Mio. € (Vorjahreszeitraum: 0,7 Mio. €). Darin enthalten…
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Biotest AG eröffnet 11. Plasmasammelzentrum in Ungarn
Biotest hat von der ungarischen Gesundheitsbehörde OTH die Betriebserlaubnis für das 11. Plasmapheresezentrum in Ungarn erhalten. Das Zentrum befindet sich in einem Einkaufszentrum in der nordwestungarischen Universitätsstadt Sopron und ist eines der modernsten in Europa. Durch das mit 20 Spenderliegen ausgestattete Zentrum wurden 24 neue Arbeitsplätze in Sopron geschaffen. Damit steigert das Unternehmen seine Kapazitäten zur Plasmagewinnung weiter und passt die Plasmaversorgung an das zukünftige Wachstum in der neuen Produktionsanlage in Dreieich an. Die erste Plasmapheresestation von Plazmaszolgálat Kft., einer 100%igen Tochtergesellschaft der Biotest AG, wurde vor über zehn Jahren eröffnet. „Wir sind sehr erfreut, eine weitere hochmoderne Sammelstation in Ungarn zu eröffnen. Ich möchte mich hiermit ausdrücklich noch einmal…
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Biotest erhält Herstellerlaubnis für neue Produktionsanlage und plant die Einstellung von 150 zusätzlichen Mitarbeitern/innen
. Abschließende Inspektion durch Regierungspräsidium Darmstadt und Paul-Ehrlich-Institut erfolgreich abgeschlossen Aufnahme der Routineproduktion und Hochfahren der Anlagen wird gestartet 150 zusätzliche Mitarbeiter/innen werden gesucht Anfang Juli 2021 wurde die Abnahme der Produktions-Anlagen des Erweiterungsprojektes Biotest Next Level (BNL) durch das Regierungspräsidium Darmstadt und das Paul-Ehrlich-Institut erfolgreich durchgeführt und als Ergebnis die Herstellerlaubnis gemäß §13 AMG erteilt. Die Herstellung der Produkte kann damit in den neuen Produktionsanlagen aufgenommen werden. Die letzten Schritte für die Zulassung unseres neuen dort herzustellenden Immunglobulins IgG Next Generation sind noch abzuschließen. Anfang 2022 wird Biotest mit den Daten der ersten, aktuell produzierten Chargen die Zulassung beim Paul-Ehrlich-Institut beantragen und dann parallel die Produktion hochfahren. „Es macht uns alle sehr…
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Biotest AG eröffnet 5. Plasmasammelzentrum in Tschechien
Biotest hat von der tschechischen Gesundheitsbehörde SUKL die Betriebserlaubnis für das 5. Plasmapheresezentrum in Tschechien erhalten. Das Zentrum befindet sich im historischen Stadtkern der südböhmischen Stadt Budweis. In dem hochmodernen Zentrum mit 15 Liegen können die Spender während der Spende Fernsehen schauen oder WLAN nutzen. Das Zentrum ist an 6 Tagen pro Woche bis zu 12 Stunden pro Tag geöffnet. Dadurch geht Biotest den geplanten Weg zum Ausbau der eigenen Spendestationen weiter, um seine Kapazitäten zur Plasmasammlung zu steigern. Auf diese Weise wird die Plasmaversorgung an das zukünftige Wachstum in der neuen Produktionsanlage in Dreieich angepasst. „Wir sind sehr erfreut, eine weitere hochmoderne Sammelstation in Tschechien zu eröffnen. Ich möchte…
