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Neue Art der Datenvisualisierung in klinischen Studien dank Echtzeit-Benchmarking
Das Münchner Software-Unternehmen Climedo hat einige neue Funktionen für klinische Studien entwickelt, um die Visualisierung von Studiendaten in Echtzeit und den Vergleich zwischen Patientengruppen über verschiedene Studienzentren hinweg zu vereinfachen. Wie schneiden meine Proband:innen für bestimmte Laborparameter im Vergleich zur gesamten Studienpopulation ab? Welche Unterschiede lassen sich für bestimmte Geschlechts- oder Altersgruppen bzw. Regionen feststellen? Diese und weitere Fragen stellen sich Sponsoren und Studienzentren häufig. Mithilfe der neuen Dashboard-Funktionen „Benchmarking“ und „Progression“ von Climedo werden Sponsoren und Zentren bei der Visualisierung und Auswertung der erfassten Ergebnisse unterstützt. Durch die Benchmarking-Funktion kann ein definierter Datenpunkt eines Probanden anonymisiert mit dem Vergleichswert der Gesamtpopulation der Studie gegenübergestellt werden. Dabei kann die Population…
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Mehr Bereitschaft für den Einsatz digitaler Technologien in klinischen Studien gewünscht
Gemeinsam mit Curedatis hat das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health diesen Sommer zu einer Umfrage über klinische Studien eingeladen. Die Ergebnisse weisen die verschiedenen Herausforderungen in klinische Studien auf und zeigen, in welchen digitalen Technologien Unternehmen das meisten Potenzial sehen. Teilgenommen haben 60 Vertreter von Medizinprodukteherstellern sowie Pharma- und Beratungsunternehmen aus der Europäischen Union. Befragt wurden die Unternehmen zu Hürden und Chancen in der Planungs-, Durchführungs- und Abschlussphase, wobei hier auch zwischen Studien vor und nach Marktzulassung unterschieden wurde. Durchführungsphase die schwierigste Die Ergebnisse zeigten, dass die Durchführungsphase insgesamt die herausforderndste zu sein scheint (diese wurde auf einer Skala von 1 bis 5 mit durchschnittlich 3,4 bewertet), dicht gefolgt von der…
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Climedo Health lädt zum Online-Austausch ein: „Der Weg zur DiGA – eine Fallstudie mit Rehago“
Gemeinsam mit dem Hersteller ReHub lädt das Software-Unternehmen Climedo Health am 21. Juli 2021 von 16:00 bis 17:30 Uhr zu einem spannenden Impulsvortrag mit anschließendem Austausch zum Thema Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) ein. Im Rahmen der 2021 ins Leben gerufenen „MedTech Connect“-Reihe veranstaltet Climedo Health nun zum vierten Mal einen Austausch für Medizintechnik-Unternehmen, diesmal mit dem Schwerpunkt „Der Weg zur DiGA“. Bei dieser kostenfreien Event-Serie referieren jeweils ein bis zwei Gastredner:innen zu einem aktuellen Thema, wie etwa kürzlich klinische Prüfungen, die Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen oder der IVDR. Darauf folgt ein Austausch mit allen Teilnehmenden, die eingeladen sind, konkrete Fragen und Problemstellungen mitzubringen und diese mit den den Referierenden…
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Climedo Health im „Dialog ÖGD Digital“ mit Gesundheitsminister Jens Spahn
. Das Software-Unternehmen Climedo Health hat heute in der Livestream-Veranstaltung „Dialog Öffentlicher Gesundheitsdienst digital” sein digitales Symptom-Tagebuch für Gesundheitsämter vorgestellt. Das digitale Symptom-Tagebuch, welches im Frühjahr 2020 mit Unterstützung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) entwickelt wurde, dient der Entlastung von deutschen Gesundheitsämtern im Rahmen der COVID-19-Pandemie. Heute Vormittag wurde die Lösung in einer Livestream-Veranstaltung mit dem Gesundheitsminister Jens Spahn und dem Präsidenten des Robert-Koch-Instituts Dr. Lothar Wieler vorgestellt. Ziel des Dialogs war es, Digitalisierungsvorhaben und -angebote zu präsentieren, die Mitarbeitende der Gesundheitsämter unterstützen und in die Lage versetzen sollen, Kontakte digital nachzuverfolgen und so das Coronavirus einzudämmen. Dabei wurden insgesamt vier Software-Anwendungen mit kurzer Produkt-Demo vorgeführt. Gemeinsam haben Sascha Ritz…
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Climedo Health veröffentlicht PMCF-Kostenrechner: Elektronische Datenerfassung (EDC) im Vergleich zu Papier und Excel
Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat ein Whitepaper zu einem neuen PMCF-Kostenrechner veröffentlicht. Der Rechner zeigt Medizintechnik-Unternehmen die Einsparungspotenziale auf, die sie mit einer Lösung zur elektronischen Datenerfassung (EDC) gegenüber Papier oder Excel erzielen könnten. Nachdem aus den EU-MDR-Umfrageergebnissen von Climedo Health hervorging, dass die neue Verordnung einen Großteil der Hersteller mehr als 5% ihres Jahresumsatzes kosten wird, hat das Software-Unternehmen einen PMCF-Kostenrechner entwickelt, der Medizinprodukteherstellern zeigt, wie viel Geld sie pro PMCF-Studie und Jahr einsparen könnten, wenn sie eine EDC-Lösung anstelle von Papier oder Excel-Tabellen nutzen würden. Die Umfrage hatte nämlich auch gezeigt, dass aktuell nur wenige Unternehmen das Potenzial digitaler Lösungen ausschöpfen: Erst 11% hatten ein EDC-System implementiert, während mehr als zwei Drittel auf…
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Climedo Health lädt zum EU-MDR-Webinar ein: „Worauf es jetzt ankommt“
München – Dienstag, den 12. Mai 2020. Das Münchner Software-Startup Climedo Health lädt MedTech-Unternehmen am 26. Mai zu einem Webinar über die EU-MDR ein. Ziel der interaktiven Online-Diskussion ist es, Medizinprodukteherstellern einen Überblick der aktuellen Lage zu verschaffen und Empfehlungen für das weitere Vorgehen zu bieten. Seit der kürzlich beschlossenen Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns um ein Jahr herrscht viel Ungewissheit im europäischen MedTech-Markt. Die COVID-19-Krise stellt zudem zahlreiche Hersteller vor völlig neue Herausforderungen. Unter dem Motto „EU-MDR Puls-Check: Worauf es jetzt ankommt“ möchte Climedo Health am Dienstag, den 26. Mai 2020, – dem ursprünglichen MDR-Geltungsbeginn – in einem Live-Webinar folgende Punkte beleuchten: Ein Überblick zum aktuellen Stand der EU-MDR Die wichtigsten Ergebnisse der EU-MDR-Umfrage von Climedo Health …
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Climedo Health veröffentlicht Whitepaper zu den Auswirkungen von COVID-19 auf die MedTech-Branche
Das Münchner Software-Startup Climedo Health hat heute ein Whitepaper zum Thema „Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die MedTech-Branche“ veröffentlicht. Das Whitepaper analysiert vier wesentliche Bereiche, die sich aufgrund der Pandemie stark verändern bzw. verändert haben. Kaum eine Branche ist vom Coronavirus-Ausbruch unbetroffen geblieben. Dazu zählt ganz klar auch der MedTech-Sektor, der im Kampf gegen das Virus viele der lebensnotwendigen Geräte und Produkte herstellt. Gekoppelt mit Störungen in den globalen Lieferketten hat die hohe Nachfrage in einigen Bereichen (persönliche Schutzausrüstung und Beatmungsgeräte) zu massiven Engpässen geführt. Mit diesem Thema beschäftigt sich der erste Teil des 13-seitigen Berichts von Climedo Health. Im zweiten Teil werden andere MedTech-Bereiche analysiert, die aufgrund der Pandemie vorübergehend starke Rückgänge in der Nachfrage erleben,…
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EU-MDR-Verschiebung wegen COVID-19 geplant
Das Münchner Start-up Climedo Health hat die Umfrageergebnisse zum Stand der EU-MDR-Umsetzung veröffentlicht. Abgeschlossen wurde die Umfrage wenige Tage vor Ankündigung des geplanten MDR-Moratoriums durch die EU-Kommission. Die Ergebnisse zeigen, dass MedTech-Unternehmen in vielerlei Hinsicht noch nicht auf die neue Verordnung vorbereitet sind. Angesichts der aktuellen COVID-19-Krise wird die Frist zur neuen Medizinprodukteverordnung vermutlich um 12 Monate verschoben. Auslaufende Zertifikate, fehlende Benannte Stellen und Ausfälle in der Antragsbearbeitung aufgrund der Corona-Krise hätten BVMed-Experten zufolge zu Engpässen in der Patientenversorgung führen können. Ziel der MDR-Umfrage von Climedo, die zwischen Februar und März 2020 durchgeführt wurde, war es, den Stand der Umsetzung der neuen Anforderungen in europäischen MedTech-Unternehmen zu bewerten. Insgesamt 110…
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Climedo stellt Plattform für klinische Datenerhebung für Covid-19-bezogene Projekte kostenlos zur Verfügung
Das Münchner Start-up Climedo Health bietet seine web-basierte Plattform für klinische Datenerhebung inklusive Patiententagebüchern kostenfrei für Praxen, Kliniken, Forschungsinstitute und gemeinnützige Organisationen an, welche Forschung im Zusammenhang mit COVID-19 (Coronavirus) / SARS-CoV-2 betreiben. Mit zunehmenden Sperren und Grenzschließungen wurde Covid-19 mittlerweile von der WHO zur Pandemie erklärt. Im Rahmen der globalen Bekämpfung des neuen Virusstamm wird Climedo seine digitale Plattform für Institute kostenlos zur Verfügung stellen. Mit Climedos digitalen Patiententagebüchern („eDiaries“ bzw. „ePRO“) können Probanden auch unter Quarantäne mögliche Symptome, Nebenwirkungen sowie Informationen über ihren Gesundheitszustand über ein mobiles Gerät oder einen Computer eingeben. Dies verbessert nicht nur den Datenfluss von relevanten Informationen, sondern verringert auch das Ansteckungsrisiko, das es…
