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CytoSorbents und Humedics geben neuartige Zusammenarbeit auf dem Gebiet von Lebererkrankungen bekannt
CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), ein führendes Unternehmen in der Therapie lebensbedrohlicher Erkrankungen auf intensivmedizinischen Stationen und in der Herzchirurgie, das die Blutreinigung mittels seiner patentrechtlich geschützten Polymeradsorptionstechnologie nutzt, und die Humedics GmbH, ein führendes Unternehmen im Bereich der nicht-invasiven Leberfunktionsdiagnostik, haben eine Zusammenarbeit auf dem Gebiet von Lebererkrankungen angekündigt. Mit der Verbindung aus Diagnose und Therapie entsteht auf diesem Gebiet erstmals ein theranostisches Behandlungskonzept. CytoSorbents CytoSorb® Blutreinigungstechnologie erweitert die Dimension der Blutreinigung als einzige in der EU zugelassene extrakorporale Leberunterstützungstherapie, die sowohl zur Entfernung von Bilirubin, als auch von Zytokinen zugelassen ist. Ein Zytokinsturm ist u.a. häufig der Auslöser oder verschlimmernde Faktor bei akuten und akut-chronischen Lebererkrankungen. CytoSorb® ist einfach…
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CytoSorbents erhält von der Bridge Bank 5 Mio. $ aus nicht verwässernder Finanzierung und verlängert den Darlehensvertrag
. – Nicht verwässerndes Fremdkapital zu marktgerechten Konditionen stärkt die Bilanz – zusätzliches Betriebskapital zur Finanzierung wichtiger klinischer und kommerzieller Initiativen CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) hat eine Finanzierung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar von der Bridge Bank erhalten. Es handelt sich dabei um eine reine Fremdfinanzierung, die eine Eigenkapitalverwässerung des Unternehmens vermeidet. Die Mittel stammen aus einer Kreditlinie über insgesamt von bis zu 15 Millionen US-Dollar, die in Tranchen von jeweils 5 Millionen US-Dollar nach dem Ermessen von CytoSorbents und vorbehaltlich bestimmter finanzieller Anforderungen in Anspruch genommen werden kann. CytoSorbents und Bridge Bank vereinbarten darüber hinaus, den Zeitraum für die Inanspruchnahme der verbleibenden beiden Tranchen in Höhe von insgesamt…
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Unabhängiges Überwachungsgremium empfiehlt die unveränderte Weiterführung der STAR-T-Studie
CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) hat die Empfehlung des unabhängigen Data and Safety Monitoring Board (DSMB) erhalten, die zulassungsrelevante Studie Safe and Timely Antithrombotic Removal – Ticagrelor (STAR-T) wie geplant ohne Änderungen fortzusetzen. Das ist das Ergebnis der Prüfung des vollständigen unverblindeten Datensatzes der ersten 40 Patienten, die in die STAR-T-Studie aufgenommen wurden. Das Datenüberwachungskomitee (DSMB, Data Safety Monitoring Board) ist eine unabhängige Gruppe von Fachleuten, die während einer klinischen Studie die Patientensicherheit überwacht. Das Komitee kontrolliert regelmäßig die klinischen Studiendaten, die Berichte über medizinische Ereignisse und die Durchführung der klinischen Studie. Die Einsetzung eines DSMB für eine Studie ist verpflichtend, um zu gewährleisten, dass die Teilnehmer keinen unangemessenen Risiken ausgesetzt…
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CytoSorbents erreicht ersten Meilenstein in der zulassungsrelevanten STAR-T-Studie – erste 40 Patienten einbezogen
Die ersten 40 der angestrebten 120 Patienten nehmen jetzt an der Zulassungsstudie Safe and Timely Antithrombotic Removal – Ticagrelor (STAR-T) – teil. CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) hat damit eine erste, maßgebliche Schwelle bei der Aufnahme erreicht. Jetzt ist der Weg frei für eine vorab festgelegte Überprüfung durch das Data and Safety Monitoring Board (DSMB). STAR-T soll die Marktzulassung von DrugSorb-ATR in den USA und Kanada unterstützen. Das Produkt dient der Entfernung des Antithrombotikums Ticagrelor (Brilinta®, AstraZeneca) bei kardiothorakalen Eingriffen. "Die Rekrutierung der ersten 40 Patienten ist ein entscheidender erster Schritt bei der Durchführung der wegweisenden STAR-T-Studie.”, kommentierte Dr. Michael J. Mack. Der Direktor der kardiovaskulären Abteilung des Baylor Scott &…
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Neue Daten aus dem CTC-Register zeigen hohe Überlebensrate für schwerkranke COVID-19-Patienten mit ECMO-integrierter CytoSorb-Behandlung
Jüngste Ergebnisse des multizentrischen Registers zur CytoSorb-Therapie bei COVID-19-Patienten (CTC) weisen auf hohe Überlebensraten bei schwerkranken Patienten mit kombinierter vvECMO-Behandlung und CytoSorb®-Therapie hin. Nach der Analyse der Daten von nunmehr 100 Patienten aus 5 Prüfzentren in den USA stellte ein Ärzteteam unter der Leitung von J.W. Awori Hayanga, MD, MPH, FACS, FRCS, FCCP, eine Überlebensrate von 74 % nach 90 Tagen fest. Die Analyse bestätigte damit die hohe Überlebensrate, die sich bereits bei einer ersten Auswertung von Patientendaten abgezeichnet hatte. Damals waren die Daten der ersten 52 Patienten aus dem CTC-Register ausgewertet und veröffentlicht worden (Song et al, Front. Med. 2021; 8:773461). Zu den wichtigsten Beobachtungen zählt, dass die überlebenden…
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Intraoperativer Einsatz von CytoSorb erhöht Überlebenschancen von Hochrisikopatienten mit bakterieller Herzklappenentzündung
Neue Studienergebnisse der Universitäten Duisburg-Essen und Nürnberg auf der Jahrestagung der European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) vorgestellt Klinische Akzeptanz von CytoSorb® nimmt weiter zu Die Hämoadsorption mit CytoSorb® könnte eine sichere und wirksame Zusatztherapie während der Herzchirurgie sein. Zu diesem Schluss kommen Mediziner der Universitäten Duisburg-Essen und Nürnberg nach Auswertung neuester Daten aus einer Studie zum Einsatz von CytoSorb® während der Operation von Patienten mit akuter infektiöser Endokarditis mit bestätigter Staphylococcus. Aureus-Bakteriämie. Auf der Jahrestagung der European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) präsentierte Professor Matthias Thielmann von der Abteilung für Thorax und Kardiovaskularchirurgie im Westdeutschen Herz- und Gefäßzentrum der Universität Duisburg-Essen die Ergebnisse einer Vergleichsstudie mit 130 Hochrisikopatienten, die…
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Türkisches Gesundheitsministerium bewilligt die nationale Kostenerstattung für Blutreiningstherapie mit CytoSorb
Die CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) gab bekannt, dass das türkische Gesundheitsministerium die nationale Kostenerstattung für die CytoSorb®-Blutreinigungstherapie genehmigt hat. CytoSorb® ist nun ein erstattungsfähiges Katalogprodukt im Portal des staatlichen Versorgungsamtes der Türkei (DMO). Krankenhäuser und Ärzte können das Produkt damit ohne Einschränkungen direkt erwerben. Dr. Christian Steiner, Executive Vice President, Sales and Marketing von CytoSorbents, erklärte: "Wir schätzen es sehr, dass das türkische Gesundheitsministerium die wichtige Rolle anerkennt, die CytoSorb bei der Behandlung von Patienten spielen kann, die kritisch krank sind bzw. sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen müssen. Jedes Jahr werden in der Türkei schätzungsweise 140.000 Patienten wegen einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks intensivmedizinisch behandelt. Dabei besteht ein hohes…
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Israelisches Gesundheitsministerium genehmigt die nationale Kostenübernahme für CytoSorb®
Die öffentlichen Krankenhäuser in Israel werden künftig eine Erstattung für die Anwendung der CytoSorb®-Therapie erhalten. CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), gab bekannt, dass das israelische Gesundheitsministerium (MoH) die nationale Kostenübernahme für das Blutreinigungsverfahren CytoSorb® in bestimmten herzchirurgischen Indikationen genehmigt hat. Die Genehmigung wird voraussichtlich im Jahr 2023 in Kraft treten, sobald die Überarbeitung der entsprechenden Richtlinie abgeschlossen ist. Der Ausschuss für Krankenhaustechnologien des israelischen Gesundheitsministeriums hat die nationale Kostenübernahme für CytoSorb®, auch bekannt als "addition to the Healthcare Basket", für die folgenden Indikationen genehmigt: Intraoperative Behandlung bei dringenden oder Notfall-Herzoperationen bei Patienten, die mit Ticagrelor oder Rivaroxaban behandelt werden Intraoperative Behandlung während herzchirurgischer Eingriffe bei Patienten mit akuter infektiöser Endokarditis Intraoperative…
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CytoSorbents meldet Finanz- und Betriebsergebnisse für das zweite Quartal 2022
Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2022 Die Gesamteinnahmen im Q2 2022, einschließlich Produktverkäufen und Zuschusseinnahmen, betrugen 8,5 Millionen US-Dollar gegenüber 12,0 Millionen US-Dollar im Q2 2021, was einem Rückgang von 29 % entspricht. Der Produktumsatz im zweiten Quartal 2022 betrug 7,3 Millionen US-Dollar (vernachlässigbarer COVID-bezogener Umsatz) gegenüber 11,4 Millionen US-Dollar (einschließlich 1,7 Millionen US-Dollar COVID-bezogener Umsatz) im zweiten Quartal 2021. Maßgeblichen Einfluss auf diese Zahlen hatte der Rückgang des durchschnittlichen Euro-US-Dollar-Wechselkurses. Durch den Kursverlust des Euro verringerte sich der Produktumsatz im zweiten Quartal 2022 um etwa 840.000 US-Dollar. Währungsbereinigt hätte der Kernumsatz mit Nicht-COVID-Produkten im Q2 2022 etwa 8,2 Millionen US-Dollar betragen. Das entspricht einem Rückgang von 15 % gegenüber dem…
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CytoSorb® wird als Blutreinigungstherapie auf den intensivmedizinischen Plattformen von Fresenius Medical Care angeboten
Die von CytoSorbents entwickelte Hämoadsorptionstherapie CytoSorb erweitert das Produktportfolio von Fresenius Medical Care im Bereich der Intensivmedizin um eine weitere Dimension der Blutreinigung Fresenius Medical Care und CytoSorbents haben ihre Partnerschaft durch eine mehrstufige Kooperation erweitert, um neue Absatzchancen zu nutzen und gemeinsam zukünftige Innovationen zu entwickeln CytoSorb wird auf den Intensivpflege-Plattformen von Fresenius Medical Care zur Entfernung von Zytokinen, Bilirubin und Myoglobin eingesetzt Fresenius Medical Care wird für die weltweite Vermarktung von CytoSorb und seinen Produkten für die Intensivmedizin verantwortlich sein und dabei mehrere gut sichtbare und prominente Marketingkanäle und -kampagnen nutzen Fresenius Medical Care (NYSE: FMS; Frankfurter Wertpapierbörse: FME) und CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) haben ihre Partnerschaft durch…
