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Hamburger Ärzteteam berichtet über positive Ergebnisse bei der Entfernung antithrombotischer Wirkstoffe durch Einsatz von CytoSorbents-Technologie
Unter dem Titel "Hemoadsorption of Rivaroxaban and Ticagrelor during Acute Type Aortic Dissection Operations” (Hämoadsorption von Rivaroxaban und Ticagrelor bei Operationen der akuten Aortendissektion) hat die Fachzeitschrift Annals of Thoracic and Cardiovascular Surgery jetzt eine Analyse von Behandlungen unter Einsatz von CytoSorb zur Entfernung antithrombotischer Wirkstoffe veröffentlicht. Verfasser ist ein siebenköpfiges Expertenteam aus der Asklepios Klinik St. Georg in Hamburg um den Oberarzt und Herzchirurgen Dr. Med. Kambiz Hassan. Die Mediziner hatten den Einsatz der CytoSorbents-Technologie zur Verringerung von perioperativer Blutungskomplikationen untersucht und sich dabei auf Patienten mit akuter Aortendissektion vom Typ A fokussiert. Diese lebensbedrohliche Erkrankung wird mit einer Sterblichkeitsrate von 1-2 % pro Stunde verbunden. Analysiert wurden die Daten von Patienten, die zum Zeitpunkt einer dringenden Herzoperation mit einer Pumpe entweder das direkte orale Antikoagulans (DOAC) Rivaroxaban (Xarelto®, Janssen und Bayer) oder den Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor (Brilinta®, AstraZeneca) erhielten. Dr. Hassan und sein Team kamen zu…
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CytoSorbents stabilisiert Geschäftsergebnis nach vorläufigen Zahlen und steigert erneut Bruttomarge
Umsatz mit Produkten für Nicht-Covid-Behandlungen steigt um 13 Prozent. Zahl der Behandlungen übersteigt inzwischen 162.000. In einem Brief an die Aktionäre kündigt CEO Dr. Phillip Chan eine Bündelung der Kräfte und eine Fokussierung auf die Produktzulassung im wichtigen US-Markt an. Trotz teils erheblicher Einschränkungen durch die Maßnahmen zur Corona-Bekämpfung konnte die CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) 2021 an das herausragende Geschäftsergebnis des Vorjahres anknüpfen. Das ergibt sich aus noch untestierten Daten, die das Unternehmen, das zu den führenden bei der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände in der Intensivmedizin und in der Herzchirurgie durch Blutreinigung gilt, jetzt veröffentlichte. Zudem wandte sich CEO, Dr. Phillip Chan, in einem Brief an die Aktionäre. Darin erläutert er…
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CytoSorbents verstärkt Führungsteam mit Prof. Dr. med. Daniel Wendt, MHBA, FECTS
Professor Daniel Wendt, MD, PhD, MHBA, FETCS, wird die CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) ab 01. Januar 2022 als VP, Medical Affairs Cardiovascular verstärken. In seiner Funktion wird Prof. Wendt für alle kardiovaskulären Medical Affairs-Aktivitäten verantwortlich sein, die die CE-zertifizierten Anwendungen von CytoSorb® in der Herzchirurgie unterstützen. Außerdem werde er einen wichtigen Beitrag zur Strategie des Unternehmens für kardiovaskuläre klinische Studien leisten. Die CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), die ein führendes Unternehmen in der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände in der Intensivmedizin und in der Herzchirurgie ist, verbindet mit der Ernennung des renommierten Mediziners unter anderem das Ziel, Daten zu generieren, um eine breitere Akzeptanz der Therapie in verschiedenen Indikationen zu fördern. Prof. Wendt…
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Hohe Überlebensrate bei Einsatz von CytoSorb® bei schwerkranken COVID-19-Patienten mit extrakorporaler Lungenunterstützung (ECMO) in den USA
Die Ergebnisse des multizentrischen retrospektiven Registers CytoSorb Therapy in COVID-19 (CTC) sind jetzt in der Fachzeitschrift Frontiers in Medicine veröffentlicht worden und nun online verfügbar. In der neuen Publikation werden 52 schwerkranke COVID-19-Patienten aus fünf großen US-amerikanischen ECMO-Zentren (Extrakorporale Membranoxygenierung) vorgestellt, die zwischen April 2020 und April 2021 im Rahmen der FDA EUA eine ECMO- plus CytoSorb-Therapie bei lebensbedrohlichem refraktärem Atemversagen erhalten hatten. Erste Ergebnisse wurden bereits auf dem 40. International Symposium on Intensive Care and Emergency Medicine (ISICEM 2021) im September diskutiert. Aus den nun vorliegenden Daten geht hervor, dass die 90-Tage-Sterblichkeit auf der Intensivstation ab Beginn der CytoSorb-Behandlung bei 26,9 % lag. Zum Vergleich: Bei den mehr als…
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CytoSorbents berichtet vollständige Umsatz- und Ergebniszahlen für das dritte Quartal 2021
, 5. November 2021 – CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), ein führendes Unternehmen in der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände in der Intensivmedizin und Herzchirurgie mittels Blutreinigung durch die firmeneigene Polymeradsorptionstechnologie, gibt die vollständigen Finanz- und Betriebsergebnisse für das am 30. September 2021 abgeschlossene Quartal bekannt. Finanzergebnisse des dritten Quartals 2021 Die Gesamteinnahmen, einschließlich der Produktverkäufe und Zuschusseinnahmen, beliefen sich im dritten Quartal 2021 auf 9,8 Millionen US-Dollar. Im Vergleich zu 10,5 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal entspricht das einem Rückgang von 7 %. Der CytoSorb-Produktumsatz betrug im dritten. Quartal 2021 8,9 Mio. USD. Gegenüber 10,2 Mio. USD im gleichen Zeitraum des Vorjahres bedeutet das einen Rückgang von 13%. Der Produktumsatz in Deutschland ging…
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Details der REMOVE-Studie zum intraoperativen Einsatz von CytoSorb vorgestellt
Auf der Jahrestagung der European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) in Barcelona/Spanien sind am Wochenende die ersten Ergebnisse der REMOVE-Studie ("Revealing Mechanisms and Investigating Efficiency Of Hemoadsorption for Prevention of Vasodilatory Shock in Cardiac Surgery Patients with Infective Endocarditis") vorgestellt worden. Die Präsentation von REMOVE-Studienleiter Dr. med. Mahmoud Diab vom Universitätsklinikum in Jena/Deutschland, enthielt zusätzliche demografische Patientendaten und Details zu unerwünschten Ereignissen aus der Studie. Es wurde jedoch von keinen Subgruppenanalysen der Studienpopulation berichtet. In Bezug auf die Sicherheit von CytoSorb kam Dr. Diab zu dem Schluss, dass es "keine Anzeichen für eine Schädigung durch die Verwendung von CytoSorb® bei Patienten gibt, die sich einer Operation wegen infektiöser Endokarditis unterziehen".…
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Erster Patient in die STAR-T-Studie zur Evaluierung des DrugSorb-ATR™-Systems in den USA eingeschlossen
MONMOUTH JUNCTION, N.J., August 14, 2021 – Der erste Patient in der STAR-T-Pivotalstudie (Safe and Timely Antithrombotic Removal – Ticagrelor) zum DrugSorb-ATR™ Antithrombotic Removal System von CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), wird am Medical Center der Universität Maryland behandelt. Die doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie soll die FDA-Zulassung des DrugSorb-ATR™ Antithrombotic Removal System für die intraoperative Entfernung von Ticagrelor während der Herz-Thorax-Chirurgie unterstützen und wird unter der Schirmherrschaft der im April 2020 erteilten FDA Breakthrough Designation durchgeführt. Die STAR-T-Studie hatte im Juli 2021 die uneingeschränkte Investigational Device Exemption (IDE), eine Ausnahmegenehmigung der US-Arzneimittelbehörde FDA zur klinischen Überprüfung von DrugSorb-ATR™ erhalten. DrugSorb-ATR™ ist ein Blutreinigungssystem auf Basis der firmeneigenen Polymeradsorptionstechnologie von CytoSorbents,…
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CytoSorbents erhält von der FDA die uneingeschränkte IDE-Genehmigung für den Beginn der US-amerikanischen STAR-D Studie
CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), darf in den Vereinigten Staaten die doppelblinde, randomisierte und kontrollierte STAR D-Studie (Safe and Timely Antithrombotic Removal – Direct Oral Anticoagulants [DOAC]) durchführen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte jetzt die uneingeschränkte Investigational Device Exemption (IDE), eine Ausnahmegenehmigung zur klinischen Überprüfung des DrugSorb-ATR™-Systems zur Entfernung von Antithrombotika während dringender Operationen im Herz-Brust-Bereich. Diese Studie wird im Rahmen der bereits angekündigten FDA Breakthrough Device Designation durchgeführt. Diese war dem DrugSorb ATR™ Antithrombotic Removal System für die Entfernung von Apixaban (Eliquis®, Bristol-Myers Squibb/Pfizer) und Rivaroxaban (Xarelto®, Janssen/Bayer) in einem kardiopulmonalen Bypass-Kreislauf erteilt worden. Mittels Blutreinigung durch die firmeneigene Polymeradsorptionstechnologie will CytoSorbents die Wahrscheinlichkeit schwerer perioperativer Blutungen bei dringenden kardiothorakalen Operationen…
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CytoSorbents gibt vorläufige Geschäftszahlen für das dritte Quartal bekannt und revidiert Umsatzprognose für 2021
CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), ein führendes Unternehmen in der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände in der Intensivmedizin und Herzchirurgie mittels Blutreinigung durch die firmeneigene Polymeradsorptionstechnologie, gibt die vorläufigen Finanzergebnisse für das dritte Quartal bekannt und revidiert die Umsatzprognose für das zweite Halbjahr und das Gesamtjahr 2021. Die revidierte Umsatzprognose ist in erster Linie auf die ungünstigen, pandemiebedingten Marktbedingungen in Deutschland zurückzuführen. Vorläufige Finanzinformationen für das dritte Quartal 2021 Die Gesamteinnahmen, einschließlich Produktverkäufen und Zuschusseinnahmen, beliefen sich im dritten Quartal 2021 auf 9,7 Mio. USD. Das ist ein Rückgang von 8 % gegenüber 10,5 Mio. USD im dritten Quartal 2020. Der CytoSorb-Produktumsatz im dritten Quartal 2021 belief sich auf 8,9 Mio. USD.Das ist…
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CytoSorbents stellt vorläufige Daten aus zwei Endokarditis Studien, darunter die REMOVE Studie, auf EACTS-Konferenz vor
Im Vorfeld der diesjährigen Jahrestagung der European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) stehen jetzt erste vorläufige Daten aus zwei separaten Endokarditis-Studien (einschließlich der REMOVE-Studie) zur intraoperativen Anwendung der Blutreinigungstherapie CytoSorb® öffentlich zur Verfügung. Die CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), die ein führendes Unternehmen in der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände in der Intensivmedizin und in der Herzchirurgie ist, wird die vorliegenden Ergebnisse auf der EACTS-Konferenz vom 13. bis 16. Oktober 2021 in Barcelona/Spanien vorstellen. Schon jetzt ist aus den Studien folgendes bekannt: Forscher aus Nürnberg berichten in einer retrospektiven Studie ("Intraoperative Hemoadsorption Reduces Sepsis-related Death in All-comers Undergoing Surgery for Infective Left-sided Endocarditis") über die Reduktion sepsisbedingter Todesfälle und stellen einen Zusammenhang zur…
