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HepaRegeniX berichtet positive Topline-Ergebnisse seiner klinischen Phase-1-Studie mit dem First-in-Class MKK4-Inhibitor HRX-0215
HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neue regenerative Therapieansätze für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute den erfolgreichen Abschluss und Topline-Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie zur Untersuchung seines am weitesten fortgeschrittenen Arzneimittelkandidaten HRX-0215 bekannt. HRX-0215 ist ein niedermolekularer Hemmstoff der Mitogen-aktivierten Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4), einem Schlüsselenzym der Leberregeneration. Die Blockierung der Funktion von MKK4 aktiviert die Regenerationsfähigkeit von Hepatozyten selbst bei schweren Lebererkrankungen. Während der Phase-1-Studie wurde HRX-0215 in allen Dosierungen gut vertragen. Es wurden keine arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse oder klinisch relevante Veränderungen von klinischen oder Laborparametern beobachtet. Die Vitalparameter, inklusive EKG, waren stabil und unauffällig. HRX-0215 wird daher als sicher und gut verträglich angesehen. Entsprechend…
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HepaRegeniX ernennt Elias Papatheodorou zum neuen Vorsitzenden des Beirats
HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neue regenerative Therapieansätze für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute die Ernennung von Elias Papatheodorou zum Vorsitzenden des Beirats mit leitenden Aufgaben bekannt. Er folgt auf Dr. Graham Dixon, der dem HepaRegeniX Beirat seit 2017 vorstand. „Wir freuen uns, Elias Papatheodorou als neuen Vorsitzenden des Beirats begrüßen zu dürfen. Mit zwei Jahrzehnten Erfahrung in unserer Branche wird er HepaRegeniX mit strategischem Rat und Führungsstärke zur Seite stehen. Seine Expertise, insbesondere in den Bereichen Business Development und Operations in der biopharmazeutischen Industrie, seine Kenntnis der Kapitalmärkte sowie seine Erfolgsbilanz bei M&A- und Lizenzvereinbarungen werden einen wichtigen Beitrag zu unserer Finanz- und Geschäftsplanung und…
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HepaRegeniX stellt auf zwei Fachkonferenzen wichtige Ergebnisse zu MKK4-Inhibitoren und ihrer therapeutischen Wirksamkeit vor
HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neuartige Therapien für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass bei zwei renommierten wissenschaftlichen Konferenzen neue Daten zum First-in-Class-Ansatz von HepaRegeniX zur Leberregeneration vorgestellt werden. Während des 27. Balfour Surgery Research Symposiums am Freitag, den 12. November 2021, werden Daten aus der Kooperation von HepaRegeniX mit der Mayo Clinic, die das regenerative Potenzial der MKK4-Inhibition unterstreichen, im Rahmen des Vortrags "Pivotal Randomized Trial of a Novel Pro-Regenerative Drug in Post-Resection Liver Failure" (Randomisierte Pivotalstudie eines neuartigen pro-regenerativen Medikaments bei Leberversagen nach Resektion) von Dr. Abu Rmilah vorgestellt. Das Thema wurde als eines der besten eingereichten Abstracts ausgezeichnet. Darüber hinaus beschreibt ein Vortrag…
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HepaRegeniX startet präklinische Kollaboration mit dem Netherlands Cancer Institute, um das Potenzial seines zweiten MKK4-Inhibitor HRX-0233 in der Kombinationstherapie gegen Krebs zu untersuchen
HRX-0233 ist ein neuer MKK4-Inhibitor und der zweite Arzneimittelkandidat aus der firmeneigenen Plattform für niedermolekulare Wirkstoffe HRX-0223 wird in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Tumoren mit KRAS-Mutation, eine der häufigsten Driver-Mutationen, untersucht KRAS-Mutationen sind mit einer geringen Überlebensrate assoziiert Tübingen, 20. Oktober 2021 – HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neuartige Therapien für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute die Zusammenarbeit mit dem Netherlands Cancer Institute (NKI) zur Untersuchung des neuen Wirkstoffkandidaten HRX-0233 in präklinischen in-vivo-Modellen mit „Kirsten Rat Sarcoma“ (KRAS)-Mutation bekannt. Im Rahmen der Partnerschaft wird das NKI präklinische Untersuchungen durchführen, um die vielversprechendsten Kombinationen aus dem niedermolekularen Inhibitor der Mitogen-aktivierten Protein (MAP) Kinase Kinase…
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HepaRegeniX startet Phase-1-Studie am Menschen mit dem MKK4‑Inhibitor HRX-0215
HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neuartige Therapien für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute die erste Verabreichung seines am weitesten fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten HRX-0215 in einer klinischen Phase-1-Studie bekannt. HRX-0215 ist ein niedermolekularer Hemmstoff der Mitogen-aktivierten Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4), einem Schlüsselenzym der Leberregeneration. Die Blockierung der Funktion von MKK4 aktiviert die Regenerationsfähigkeit von Hepatozyten selbst bei schweren Lebererkrankungen. Die monozentrische, doppelblinde, randomisierte und Placebo-kontrollierte Studie wird in 48 gesunden männlichen Probanden die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von HRX‑0215 untersuchen, und ist als Einzel- und Mehrfachdosis-Eskalationsstudie (SAD/MAD) konzipiert. HepaRegeniX erwartet die ersten Ergebnisse noch im Laufe dieses Jahres. Umfangreiche präklinische Studien zeigten eine beeindruckende Wirksamkeit von HRX-0215…
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HepaRegeniX erreicht Meilenstein mit dem Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit der MKK4-Inhibition im Model für fortgeschrittene chronische Lebererkrankungen
HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neuartige Therapien in der präklinischen Phase für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass die Behandlung mit selektiven MKK4-Inhibitoren (Mitogen activated protein Kinase Kinase 4) hepatische Steatose und Leberschäden reduzieren kann. Der Nachweis erfolgte im Tiermodell für mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) assoziiertem Leberzell-Karzinom (HCC). Die MKK4-Inhibition erwies sich nicht nur als sicher und gut verträglich, sondern unterdrückte auch das Tumorwachstum von NASH-assoziiertem HCC. Die neuen Ergebnisse bestätigen nicht nur frühere Untersuchungen zur Sicherheit der MKK4-Inhibition,[1] sondern legen auch eine mögliche therapeutische Wirksamkeit von MKK4-Inhibitoren bei NASH-assoziiertem Leberzell-Karzinom nahe. NASH ist ein Haupt-Risikofaktor für die Entstehung von HCC. Die Häufigkeit von NASH-assoziiertem…
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HepaRegeniX gewinnt Branchenexperten Dr. Markus Weissbach als Senior Clinical Advisor
HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neuartige Therapien in der präklinischen Phase für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute die Ernennung von Dr. Markus Weissbach als Senior Clinical Advisor bekannt. Dr. Weissbach verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der internationalen Pharma- und Biotechnologiebranche sowie bei Dienstleistern für klinische Entwicklung (CRO). Zuvor war Dr. Weissbach Präsident von ICON PLC Europe und Averion PLC, zwei führenden CROs in Europa. Er war Chief Medical Officer (CMO) Europa bei Novartis Vaccines and Diagnostics, Director Clinical Research and Development bei Takeda Euro sowie R&D and International Medical Director im Bereich Klinische Kardiologie/Nephrologie bei der Knoll AG (heute Abbott bzw. AbbVie). In…
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HepaRegeniX GmbH präsentiert präklinische Daten zur Leberregeneration bei MKK4-Inhibition auf dem AASLD Liver Meeting® 2020
HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neuartige Therapien in der präklinischen Phase für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass präklinische Ergebnisse zu den positiven Effekten der MKK4-Inhibition (Mitogen activated protein kinase kinase 4) im Nicht-Nagetiermodell im Rahmen der „The Liver Meeting Digital Experience™ 2020“ (TLMdX) vorgestellt werden. Die von der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) organisierte Veranstaltung findet vom 13-16. November statt. Der Vortrag mit dem Titel “Pharmacological MKK4 Inhibition enhances Liver Regeneration in a Pig Model of Hepatectomy” (Pharmakologische MKK4-Hemmung verbessert die Leberregeneration im Schwein als Modell für operative Entfernung der Leber, Hepatektomie) wird von Professor Scott Nyberg und Dr. Anan…
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HepaRegeniX GmbH gewinnt Industrie-Veteran Dr. David Shapiro als Senior Medical Advisor
HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neuartige Therapien in der präklinischen Phase für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass Dr. David Shapiro als Senior Medical Advisor das Team verstärken wird. Dr. David Shapiro verfügt über mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Biotechnologiebranche. Im Zeitraum von 2007 bis 2019 war Dr. Shapiro Chief Medical Officer (CMO) und Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei Intercept Pharmaceuticals. Davor war er CMO bei Idun Pharmaceuticals, die 2005 von Pfizer übernommen wurden. Bevor Dr. Shapiro zu Idun Pharmaceuticals wechselte, war er Präsident des Scripps Medical Research Center of Scripps Clinic in San Diego, USA, und leitete das innovative…
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HepaRegeniX GmbH zeigt Wirksamkeit ausgewählter MKK4-Inhibitoren in verschiedenen Modellen zu akuten Lebererkrankungen
Präklinische Daten zeigen eine deutliche Regeneration der Leber neben einer signifikanten Reduktion der Steatose und Hemmung der Apoptose, was auf ein einzigartiges Potenzial zur Behandlung von Lebererkrankungen hinweist. HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen, das neuartige Therapien in der präklinischen Phase für die Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute den erfolgreichen Wirksamkeitsnachweis für MKK4-Inhibitoren bei akuten Lebererkrankungen bekannt. Die zugrundeliegenden präklinischen Daten zeigten eine starke Hemmung der Apoptose bei CCl4-induziertem Leberversagen in Mäusen, einem Standardmodell, nach Behandlung mit ausgewählten niedermolekularen Inhibitoren, die gegen die MKK4 (Mitogen-aktiviertes Protein (MAP)-Kinase 4 gerichtet sind. In Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Tübingen (Deutschland) wurden ebenfalls eine Reduktion der Leberverfettung (Steatose) für diese Verbindungen in einem…
