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InfanDx AG: Biomarker-Panels zur Früherkennung von hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie erfolgreich validiert
. Zahlreiche in der AAMBI-Studie identifizierte metabolische Biomarker in der BANON-Kohorte bestätigt Panel-Sensitivität von bis zu 89 % und Spezifität von bis zu 93 % in verblindeter Validierungsstudie Entwicklung des HypoxE® Tests als In-vitro-Diagnostikum (IVD) verläuft nach Plan Die InfanDx AG (Köln), ein privates Diagnostikunternehmen, das auf neuartige diagnostische Lösungen für die akut- und intensivmedizinische Versorgung von Neugeborenen spezialisiert ist, gab heute den erfolgreichen Abschluss der Validierung metabolischer Biomarker-Panels für die Früherkennung von hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie (HIE) bei Neugeborenen bekannt. Die validierten Biomarker dieser Panels werden die Parameter sein, die InfanDx‘ HypoxE®-Test für die Früherkennung von HIE im Blut nachweisen wird. InfanDx hatte zuvor in Zusammenarbeit mit den Gruppen von Prof.…
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InfanDx AG Reports Successful Validation of Biomarker Panels for the Early Detection of Hypoxic Ischemic Encephalopathy
Numerous metabolic biomarkers identified in AAMBI study confirmed in BANON cohort Panel sensitivities of up to 89% at specificities of up to 93% in blinded validation study Formal IVD development of HypoxE® Test progressing on schedule InfanDx AG, a privately held diagnostics company focusing on the development and commercialization of novel diagnostic solutions for newborns, today announced that it successfully completed the validation of metabolic biomarker panels for the early detection of Hypoxic Ischemic Encephalopathy (HIE) in newborns. The validated biomarkers of such panels will be the target of the Company’s HypoxE® blood test for the early detection of HIE. InfanDx, in collaboration with the groups of Prof. Hans-Peter Deigner…
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InfanDx AG ernennt Nicole Witzmann zum Finanzvorstand
Die InfanDx AG, ein privates Diagnostikunternehmen, das auf neuartige diagnostische Lösungen für die akut- und intensivmedizinische Versorgung von Neugeborenen spezialisiert ist, gab heute die Ernennung von Nicole Witzmann zum Chief Financial Officer (CFO) mit Wirkung zum 1. September 2022 bekannt. Nicole Witzmann verfügt über mehr als acht Jahre Erfahrung im Bereich Corporate Finance in der Gesundheitsbranche und war zuvor mehrere Jahre als Head of Finance bei der Adrenomed AG tätig. Als CFO wird Frau Witzmann für die allgemeine Verwaltung, das Rechnungswesen und Controlling, die Finanzberichterstattung sowie – gemeinsam mit dem Vorstandsvorsitzenden Dr. Achim Plum – für Investor Relations und Finanzierungen zuständig sein. Derzeit bereitet das Unternehmen eine Serie B Finanzierungsrunde…
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ELITechGroup und InfanDx AG kooperieren bei der Entwicklung und Herstellung des HypoxE® Neonatal-Tests für klinische Labore
HypoxE® Test ermöglicht die Früherkennung von hypoxisch-ischemischer Enzephalopathie (HIE), bedingt durch Sauerstoffmangel bei der Geburt ELITechGroup übernimmt Auftragsentwicklung und -herstellung von HypoxE® IVD Tests für die Selectra Pro Familie von klinisch-chemischen Analysegeräten ELITechGroup und InfanDx AG gaben heute auf dem Branchenkongress 2022 AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo in Chicago, USA, die Unterzeichnung eines Memorandum of Understanding (MoU) über die Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Herstellung des InfanDx HypoxE® Tests für die Selectra Pro Analysegeräte von ELITechGroup bekannt. Die Unternehmen beabsichtigen, eine formale Kooperationsvereinbarung abzuschließen, sobald die Biomarker für den InfanDx HypoxE® Test an den Patienten der kürzlich abgeschlossenen BANON Kohortenstudie validiert sind. Diese endgültige Validierung wird zum…
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Neonataldiagnostik-Unternehmen InfanDx AG schließt klinische Nachbeobachtung der BANON-Studie ab
Prüfung und Auswertung der klinischen Daten läuft Nachverfolgungsquote von 77% erfüllt die ursprünglichen Erwartungen (70-80%) Daten der finalen HIE-Biomarker-Panel Validierung für Ende Q3/2022 erwartet Die InfanDx AG (Köln), ein privates Diagnostikunternehmen, das auf neuartige diagnostische Lösungen für die akut- und intensivmedizinische Versorgung von Neugeborenen spezialisiert ist, gab anläßlich des 48. Jahrestreffens der Gesellschaft für Neonatologie und pädiatrische Intensivmedizin bekannt, dass die klinische 2-Jahres-Nachbeobachtung im Rahmen der BANON-Studie formal abgeschlossen wurde. Die Studie soll neue diagnostische Biomarker für hypoxisch-ischemische Enzephalopathie (HIE) validieren. In die BANON-Studie (NCT03357250) wurden ursprünglich 553 Neugeborene aufgenommen, die aufgrund klinischer und physiologischer Parameter ein Risiko für HIE aufwiesen. Um die neurologische Entwicklung dieser Säuglinge zu bewerten, wurde…
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Neonataldiagnostik-Unternehmen InfanDx AG weitet Geschäftstätigkeit auf USA aus
US Tochtergesellschaft gegründet und VP Operations eingestellt Vorbereitung eines Treffens mit der Zuslassungsbehörde FDA Erteilungszusage für Kernpatent durch US-Patentamt erhalten Die InfanDx AG (Köln), ein privates Diagnostikunternehmen, das auf neuartige diagnostische Lösungen für die akut- und intensivmedizinische Versorgung von Neugeborenen spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass das Unternehmen seine Geschäftstätigkeit auf die USA ausgeweitet hat. Vorrangiges Ziel ist es anfänglich, alle notwendigen Schritte zu unternehmen, um für den HypoxE® Test des Unternehmens Zugang zum US-amerikanischen Markt zu erhalten. Der Test soll die Früherkennung von hypoxisch-ischemischer Enzephalopathie (HIE) ermöglichen und befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung. Das Unternehmen hat zur Umsetzung seiner US-Strategie eine hundertprozentige Tochtergesellschaft unter dem Namen InfanDx…
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Neonatal Diagnostics Company InfanDx AG Closes Oversubscribed Second Tranche of Series A
Second tranche of approximately EUR 2 million additional funding raised in response to unsolicited investor interest Transaction oversubscribed by more than 50% Funding provides further financial runway and flexibility as Company progresses product development on schedule InfanDx AG, a privately-held diagnostics company focusing on the development and commercialization of novel diagnostic solutions for newborns, today announced the second closing of its Series A financing round, raising approximately EUR 2 million in additional proceeds from new and existing investors. A first closing of the Series A totaling about EUR 4 million was completed in July 2021. The second tranche of this Series A was placed under the same conditions as the…
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InfanDx AG: Clinical Findings from Prospective AAMBI Study Highlight Need for Better Early Detection of Neonatal Brain Injury
Scientific poster presented at the 13th International Newborn Brain Conference Data demonstrate the importance of novel and reliable diagnostic markers for the early detection of Hypoxic-Ischemic Encephalopathy (HIE) in newborns InfanDx AG, a privately-held diagnostics company focusing on novel solutions for acute and critical care of newborns, today announced the presentation of a scientific poster on clinical findings of the prospective AAMBI study sponsored by the Company. The poster authored by Prof. Axel Franz (University of Tuebingen, Germany), Prof. Hacer Yapıcıoğlu Yıldızdaş (Cukurova University, Adana, Turkey), Prof. Peter Bartmann (University of Bonn, Germany) and further members of the AAMBI study group was featured yesterday at the 13th International Newborn Brain…
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Neonataldiagnostik-Unternehmen InfanDx AG etabliert wissenschaftlichen Beirat
. Team erfahrener wissenschaftlicher Experten zur Beratung von InfanDx bei diagnostischem Bedarf und Produktkonzepten in der neonatalen Akut- und Intensivmedizin Schwerpunkte der Eröffnungssitzung: Positionierung des HypoxE®-Tests im HIE-Management, Markteintrittsstrategie in den USA, weitere Produktpipeline Die InfanDx AG (Köln), ein privates Diagnostikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger diagnostischer Lösungen für die akute und kritische Versorgung von Neugeborenen spezialisiert, gab heute die Gründung eines internationalen wissenschaftlichen Beirats bekannt. Mit diesem Team von Fachleuten erhält InfanDx Zugang zu beispielloser wissenschaftlicher und klinischer Expertise in den Bereichen Neugeborenendiagnostik, Metabolomik und Biostatistik. Dr. Dr. Peter Bartmann, emeritierter Professor, ehemaliger Leiter der Abteilung für Neonatologie und derzeitiger Leiter der Forschungsgruppe für Longitudinalstudien an…
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Neonatal-Diagnostik-Unternehmen InfanDx AG ernennt Dr. Gunter Weiss zum Chief Operating Officer
Weiss verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung mit der Entwicklung von Biomarkern und In-vitro-Diagnostika Unternehmen hat gezielte Rekrutierungskampagne für die nächste Phase der Unternehmensentwicklung begonnen InfanDx AG (Köln, Deutschland), ein privat finanziertes Diagnostikunternehmen, das neuartige diagnostische Verfahren für die Untersuchung von Neugeborenen entwickelt und vermarktet, gab heute die Ernennung von Dr. Gunter Weiss zum Chief Operating Officer (COO) bekannt. In dieser Funktion wird Dr. Weiss die weitere klinische Entwicklung von Biomarkern für hypoxisch-ischemische Enzephalopathie (HIE) sowie die weitere Entwicklung von HypoxE® IVD-Tests zur Erkennung solcher Biomarker in Blutproben von Neugeborenen verantworten. Die Tests sollen auf verschiedenen diagnostischen Plattformen im Labor und im patientennahen Umfeld, z.B. dem Kreissaal oder der…
