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mdc medical device certification GmbH ist Benannte Stelle für die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
Mit der Veröffentlichung in der europäischen Datenbank NANDO ist die offizielle Liste der Benannten Stellen unter der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) heute mit der mdc medical device certification GmbH um eine weitere Position gewachsen. Nach einer aufwendigen und intensiven Vorbereitungs-, Begutachtungs- und Genehmigungszeit konnte das Benennungsverfahren erfolgreich abgeschlossen werden. Nicht nur für die mdc, sondern auch für die Hersteller von In-vitro Diagnostika, denen nun insgesamt 9 Stellen in Europa zur Verfügung stehen, ist das ein wichtiger Meilenstein. Vor dem Hintergrund des umfassenden Benennungsumfangs, welcher nahezu alle In-vitro-Diagnostika beinhaltet, wird mdc diesen Bereich personell deutlich erweitern. Hiermit will man einerseits der Nachfrage der treuen Bestandskunden gerecht werden und andererseits Kapazitäten für weitere Neukunden…