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Erster Patient der Phase 2-Studie IGNAZ zur Untersuchung von Felzartamab bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie behandelt
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase 2-Studie IGNAZ zur Untersuchung von Felzartamab bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) behandelt wurde. IgAN, auch Berger-Krankheit genannt, ist eine chronische und schwächende Autoimmunerkrankung, die die Nieren betrifft und die weltweit häufigste glomeruläre Erkrankung darstellt. Derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen, die spezifisch die Produktion von Galaktose-defizientem IgA1 (Gd-IgA1) oder des entsprechenden Autoantikörpers verhindern können.1 "Wir glauben, dass Felzartamab ein großes Potenzial als zielgerichtete Therapie für Patienten mit autoimmunen Nierenerkrankungen haben könnte, für die es derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt", sagte Dr. Mikhail Akimov, Senior Vice President und Global Head Drug Development bei MorphoSys.…
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MorphoSys‘ Lizenzpartner Roche erhält von US-Gesundheitsbehörde FDA den Status Therapiedurchbruch für Gantenerumab bei Alzheimer-Erkrankung
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihrem Lizenzpartner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) von der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) der Status Therapiedurchbruch (Breakthrough Therapy Designation) für Gantenerumab erteilt wurde, einem zur Behandlung von Menschen mit Alzheimer-Erkrankung entwickelten Antikörper gegen Amyloid-beta zur subkutanen Verabreichung. Der Status des Therapiedurchbruchs basiert auf Daten, die zeigen, dass Gantenerumab die Amyloid-Plaques im Gehirn, einem pathologischen Merkmal der Alzheimer-Krankheit, in den laufenden offenen Erweiterungsstudien SCarlet RoAD und Marguerite RoAD sowie in anderen Studien signifikant reduziert hat. Die Erkenntnisse aus diesen Studien sind in das optimierte Design von zwei laufenden parallelen, globalen, Placebo-kontrollierten und randomisierten Phase 3-Studien (GRADUATE 1…
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MorphoSys und Incyte geben die bedingte Zulassung von Minjuvi(R) (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung Erwachsener mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom durch die Europäische Kommission bekannt
. – Die Entscheidung der Europäischen Kommission beruht auf Daten der Studie L-MIND, in der Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären DLBCL bei Erwachsenen untersucht wurde. – Minjuvi(R) ist eine neue Therapieoption für geeignete DLBCL-Patienten in der Europäischen Union (EU) und füllt eine dringende Versorgungslücke. – In Europa wird jedes Jahr bei circa 16 000 Patienten ein rezidiviertes oder refraktäres DLBCL diagnostiziert.[1],[2],[3] Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) und Incyte (NASDAQ: INCY) gaben heute bekannt, dass die Europäische Kommission die bedingte Zulassung für Minjuvi(R) (Tafasitamab) zur Anwendung in Kombination mit Lenalidomid gefolgt von einer Monotherapie mit Tafasitamab, bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem…
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Health Canada erteilt Zulassung für Minjuvi(R) (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada Incyte, seinem Entwicklungs- und Vermarktungspartner für Tafasitamab, eine bedingte Marktzulassung für Minjuvi(R) (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell Lymphom (DLBCL), einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (autologous stem cell transplant, ASCT) in Frage kommen, erteilt hat. Tafasitamab ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen CD19-gerichteter, monoklonaler Antikörper. Incyte und MorphoSys teilen sich die weltweiten Entwicklungsrechte für Tafasitamab, wobei Incyte die exklusiven Vermarktungsrechte für Tafasitamab außerhalb der Vereinigten Staaten hält. Tafasitamab wird von Incyte und…
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MorphoSys‘ Partner Incyte gibt Entwicklungs- und Vermarktungsvertrag mit InnoCare für Tafasitamab in der Region China bekannt
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass Incyte, ihr Entwicklungs- und Vermarktungspartner für Tafasitamab, eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit einem Tochterunternehmen von InnoCare für Tafasitamab in der Region Greater China abgeschlossen hat. Im Rahmen der Vereinbarung erhält InnoCare die Rechte zur Entwicklung und exklusiven Vermarktung von Tafasitamab, einem humanisierten, Fc-modifizierten, zytolytischen, gegen CD19 gerichteten monoklonalen Antikörper, in der Hämato-Onkologie auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macao und Taiwan. Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und weltweiten Vermarktung des firmeneigenen Anti-CD19-Antikörpers Tafasitamab. MorphoSys und Incyte vermarkten Tafasitamab gemeinsam in den USA und Incyte hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab…
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MorphoSys AG berichtet über die Ergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahrs 2021
– Monjuvi Netto-Produktumsatz in den USA in Höhe von 14,9 Mio. € (18,0 Mio. US$), 16% Quartalswachstum – MorphoSys hat die Übernahme von Constellation Pharmaceuticals angekündigt und anschließend abgeschlossen – Bekanntgabe und Abschluss einer strategischen Finanzierungspartnerschaft mit Royalty Pharma in Höhe von ~ 2,0 Mrd. US$ – Aktualisierte Konzernfinanzprognose – Telefonkonferenz und Webcast (in englischer Sprache) morgen, 29. Juli 2021 um 14:00 Uhr MESZ Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) veröffentlicht die Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2021. "Die Monjuvi-Umsätze haben zum Ende des zweiten Quartals wieder Fahrt aufgenommen und es ist ermutigend zu sehen, dass diese Dynamik auch im dritten Quartal weiter anhält", sagte…
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Ad hoc: MorphoSys AG aktualisiert die Finanzprognose für 2021 und reduziert Finanzverbindlichkeiten
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gibt heute eine Aktualisierung ihrer Finanzprognose für das Jahr 2021 bekannt, nachdem die jüngste Auswertung der Finanzergebnisse von MorphoSys für das erste Halbjahr 2021 vorläufig abgeschlossen wurde. Basierend auf den vorläufigen ungeprüften Konzernergebnissen für die ersten sechs Monate 2021 erwartet MorphoSys nun einen Konzernumsatz in der Größenordnung von 155 bis 180 Millionen Euro (bisher: 150 bis 200 Millionen Euro, veröffentlicht am 15. März 2021 und bestätigt am 5. Mai 2021). Die aktualisierte Umsatzprognose spiegelt in erster Linie die aktualisierten Erwartungen für die Produktumsätze von Monjuvi(R) wider. MorphoSys erwartet nun betriebliche Aufwendungen, die sich aus Aufwendungen für F&E, Vertrieb sowie Allgemeines und Verwaltung zusammensetzen,…
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MorphoSys beschließt Kapitalerhöhung in Höhe von 100 Mio. US$, für den Kauf von 1.337.552 Aktien durch Royalty Pharma
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) ("MorphoSys") gab heute bekannt, dass der Vorstand mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen hat, das Grundkapital der MorphoSys AG durch die Ausgabe von 1.337.552 neuen Stammaktien aus dem Genehmigten Kapital 2021-II zu erhöhen. Die Kapitalerhöhung erfolgt unter Ausschluss des Bezugsrechts der Altaktionäre, um den Kauf von 1.337.552 neuen Stammaktien durch Royalty Pharma Investments 2019 ICAV, eine Tochtergesellschaft von Royalty Pharma plc (NASDAQ: RPRX) ("Royalty Pharma"), zu ermöglichen. Die neuen Stammaktien repräsentieren 3,9 % des eingetragenen Grundkapitals von MorphoSys nach der Kapitalerhöhung. "Wir freuen uns, dass Royalty Pharma sich im Rahmen der langfristigen strategischen Finanzpartnerschaft, die beide Unternehmen in diesem Jahr eingegangen sind, an MorphoSys…
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MorphoSys schließt Übernahme von Constellation Pharmaceuticals ab, mit der Transformation stärkt das Unternehmen seine Position in der Hämatologie-Onkologie
MorphoSys gibt erfolgreichen Abschluss des Übernahmeangebots bekannt Strategische Finanzierungspartnerschaft mit Royalty Pharma schreitet voran Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) ("MorphoSys") gab heute den erfolgreichen Abschluss ihres zuvor angekündigten Barangebots zum Erwerb aller ausstehenden Aktien der Constellation Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CNST) ("Constellation") für 34,00 US-Dollar je Aktie, netto in bar, ohne Zinsen und vorbehaltlich etwaiger Quellensteuer bekannt. Das Übernahmeangebot lief am 14. Juli 2021 um eine Minute nach 23:59 Uhr New Yorker Ortszeit ab. Etwa 42.811.957 Aktien von Constellation wurden im Rahmen des Übernahmeangebots gültig angedient und nicht wieder gültig zurückgezogen, was ungefähr 89 % der ausstehenden Aktien von Constellation zum Zeitpunkt des Ablaufs des Übernahmeangebots entspricht. Gemäß den…
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MorphoSys gibt Ablauf der Hart-Scott-Rodino-Wartefrist für die Akquisition von Constellation Pharmaceuticals bekannt
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute den Ablauf der Wartefrist unter dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 in seiner aktuellen Fassung (HSR) für ihr Übernahmeangebot für Constellation Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CNST) bekannt. Mit dem Ablauf der HSR-Wartefrist ist eine der Bedingungen für das Übernahmeangebot erfüllt, das am 14. Juli 2021 um eine Minute nach 23:59 Uhr New York City Ortszeit, sofern es nicht in Übereinstimmung mit den Bestimmungen des Fusionsvertrags zwischen Constellation, MorphoSys and der MorphoSys Development Inc. ("Käufer") verlängert wird. Das Übernahmeangebot ist an verschiedene Bedingungen geknüpft, darunter die Andienung von mindestens einer Mehrheit der ausstehenden Constellation-Aktien und andere übliche Bedingungen. Der Abschluss der Transaktion…
