• Allgemein

    30. GMP-Konferenz by PTS Training Service

    Rückblick auf die 29. GMP-Konferenz und Ausblick auf die 30. Jubiläums-Konferenz 2024 Neben dem Update zu aktuellen Neuerungen gab es Vorträge und Diskussionsrunden zum Einsatz künstlicher Intelligenz im pharmazeutischen Bereich, Anforderungen der FDA, Maßnahmen zur Versorgungssicherheit, GAMP 5 Second Edition, Umsetzung des Annex 1 und Annex 21, Pharma Law Review sowie Prüfpräparaten und hochaktiven Wirkstoffen, Remote Zertifizierung, Titandioxid, E-Validation, Cloud Lösungen zur Archivierung von Daten, Nutzung von Smartphones in Unternehmen und dem Geschäftsgeheimnisgesetz. Die 29. GMP-Konferenz fand auch in 2023 wieder hybrid statt, mit einer Live-Übertragung aus dem Schlosshotel Bad Wilhelmshöhe in Kassel. Die Konferenz war sowohl vor Ort als auch online sehr gut besucht. Reinhard Schnettler, Gründer und Geschäftsführer…

  • Allgemein

    GDP-Konferenz 2024 am 15.-16.10.2024 in Unna

    Die globalen Leitlinien für die GDP (gute Vertriebspraxis) sind ein entscheidender Eckpfeiler für die Sicherstellung der Qualität und Integrität von pharmazeutischen Produkten entlang der Lieferkette. Angesichts der stetigen Veränderungen und Herausforderungen in der Branche ist es unerlässlich, über die neuesten Entwicklungen und bewährten Verfahren informiert zu bleiben. In diesem Zusammenhang ist die bevorstehende Konferenz für wichtige Neuerungen in der GDP ein zentraler Termin für Unternehmen und Behördenvertreter, die auf dem Laufenden bleiben und sich mit aktuellen Trends und Praktiken vertraut machen möchten. Die diesjährige Konferenz bietet eine umfassende Palette von Themen, die von Experten und Praktikern der Branche präsentiert und diskutiert werden. Zu den Hauptthemen gehören: Themen in GDP Inspektionen:…

  • Allgemein

    FvP-Konferenz am 03.-04.09.2024 in Olten, Schweiz

    Fachtechnisch verantwortliche Personen (FvP) stehen vor stetig wachsenden Herausforderungen, die ein hohes Mass an Fachwissen, Innovation und Zusammenarbeit erfordern. Um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden, findet am 3. und 4. September 2024 die FvP-Konferenz in Olten statt, ein unverzichtbares Ereignis für alle, die in dieser Position tätig sind. Die Konferenz bietet eine einzigartige Plattform für FvPs, um sich zu vernetzen, Wissen auszutauschen und gemeinsam Lösungen für die Herausforderungen der modernen Zeit zu finden. Durch einen klaren Fokus auf die neuesten regulatorischen Anforderungen in hochkarätigen Vorträgen renommierter Redner, sowie Diskussionen mit Experten und ehemaligen Behördenvertretern, verspricht die Veranstaltung ein Höhepunkt im Kalender der Fachleute zu werden. Die zweitägige Veranstaltung umfasst eine…

  • Allgemein

    Einladung zur 29. GMP-Konferenz

    Der Annex 1, GAMP5 und der Annex 16 – diese und weitere GMP-Updates möchten wir gemeinsam mit Ihnen auf der diesjährigen GMP-Konferenz am 05.-06.12.2023 in Kassel diskutieren. Live, vor Ort und digital – das hybride System hat sich in den letzten beiden Jahren bewährt und so möchten wir auch in diesem Jahr unsere Gäste vor Ort und digital miteinander vernetzen. Neben den spannenden und abwechslungsreichen Vorträgen rund um die aktuellen Aspekte der Good Manufacturing Practice erhalten Sie die Möglichkeit mit Top Speakern, Behördenvertretern und langjährigen Branchenexperten in den direkten Austausch zu kommen. Verfolgen Sie Live Interviews, Podiumsdiskussionen und Podcastbeiträge von renommierten Speakern und vernetzen Sie sich mit Branchenbegleitern, Zulieferern und Inspektoren. Behind the…

  • Allgemein

    Bologna, here we come!

    Die Vorbereitungen laufen auf Hochtouren, die Agenda steht. Wir sind bereit und laden Sie herzlich zum diesjährigen, englischsprachigen Pharma Technology Summit in Ozzano, Bologna ein. Gemeinsam mit unserem Kooperationspartner IMA möchten wir im Herzen Italiens über die neusten Trends in Verpackung und Technologie diskutieren. Von Sustainability über erweiterte Realitäten und Containment bis Operational Excellence fassen wir die Themen auf, die Sie interessieren. Ihr Einblick in innovative Technologien Schauen Sie live hinter die Kulissen in dem neuen Werk der IMA s.p.a. – eines der führenden Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von automatischen Maschinen für die Verarbeitung und Verpackung von Arzneimitteln, Kosmetika, Tee, Kaffee und anderen Lebensmitteln. Erleben Sie 28.000 Quadratmeter modernster Produktionsfläche mit Open Labs und nehmen Sie…

  • Allgemein

    Sind Sie mit dabei?

    PTS Training Service und PMC-support laden Sie herzlich ein, am diesjährigen GMP, GDP Kongress in Pratteln teilzunehmen. Tauschen Sie sich mit Kollegen aus der Industrie zu aktuellen Fragestellungen zur Umsetzung der GMP- und GDP-Anforderungen aus. Nutzen Sie gleichzeitig die Chance durch das Get-Together vor Ort neue berufliche Kontakte zu knüpfen und Ihr Netzwerk zu erweitern. Besichtigung eines Pharmalagers Wir freuen uns, den 6. GMP, GDP Kongress in diesem Jahr bei der Planzer Transport AG in Pratteln durchführen zu können. Raffaele Scandinaro, Standortleiter Pratteln, stellt uns das Familienunternehmen Planzer vor und nimmt uns mit in die Welt der Pharmalogistik bei der Besichtigung eines der grössten Pharmalager in der Schweiz. Informatives, Updates,…

  • Allgemein

    Die 28. GMP-Konferenz – Die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt

      Die Erwartungen an die 28. GMP-Konferenz am 30.11.-01.12.2022 in Mainz mit ihrem hybriden Profil (online und vor Ort) wurden vollends erfüllt. Neben altbewährten Referaten zu Grundsatzthemen und Neuerungen auf den Gebieten von GMP/GDP wurden Themen allgemeiner Art, insbesondere zu den immer mehr in den Fokus rückenden neuen "visionären" Ansätzen aufgegriffen. Die Diskussionen in kleineren Gruppen und in größeren Round Table-Gesprächen ergänzten die GMP-Konferenz und ermöglichten das Gespräch zwischen den Teilnehmern in einer entspannten Weise zwischen Gleichgesinnten. Intensive Gespräche auch am Abend Die Abendveranstaltung für die Teilnehmer vor Ort im Kloster Wasem in Ingelheim mit Kellerführung lockerte die Atmosphäre nach einem anstrengenden ersten Tag auf. Neben der Vermittlung von wissenswerten…

  • Allgemein

    Die 28. GMP-Konferenz am 30.11.-01.12.2022 in Mainz

    Aktuelles aus Brüssel und Berlin, GMPodcast Live, das Dilemma des Annex 1 und viele weitere Themen erwarten Sie auf der diesjährigen GMP-Konferenz in Mainz. Nach dem Erfolg des letzten Jahres wird die Konferenz auch in diesem Jahr in hybrider Ausführung stattfinden. Seien Sie also vor Ort dabei oder schalten Sie sich digital dazu. Mit spannenden Gästen und Vorträgen möchten wir Sie zu den aktuellen Neuerungen rund um die GMP updaten. Unser Highlight in diesem Jahr: die virtuelle Betriebsbesichtigung bei Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG in Ravensburg. Vor Ort in Mainz begrüßt Sie Jörg Zimmermann, Vice President und Bereichsleiter im Development Service, mit seinem Fachwissen rund um die Fertigung injizierbarer…

  • Allgemein

    Die 28. GMP-Konferenz am 30.11.-01.12.2022 in Mainz

    Nicht nur bei PTS, sondern auch in der GMP-Welt steht die fortschreitende Digitalisierung als Herausforderung, aber auch als Chance für Innovation und kontinuierliche Weiterentwicklung im Fokus. Prozesse in der Produktentwicklung müssen optimiert und fortlaufend verbessert werden, damit die Qualität weiterhin gewährleistet ist.   Nachdem unser Keynote Speaker in 2021, Sebastian Diehl von der Markenagentur Spark + Sparkling, uns die Hintergründe zu Datenstrategie und Digitalisierung im Allgemeinen noch einmal sehr anschaulich nähergebracht hat, schlagen wir in diesem Jahr den Bogen zurück zur Pharma- und GMP-Welt. Dr. Florian Zischka von der Deloitte GmbH wird sich der Transformation des Pharmazeutischen Qualitätssystems zum objektbasierten System widmen, und auf die Werkzeuge zur Digitalisierung der Dokumentenlandschaft…

  • Events

    Medizinprodukte EN ISO 13485, 09.11.2022 (digital) (Webinar | Online)

    Qualitätsmangement für Medizinprodukte Der Überblick für VerantwortlicheDie Schulung für Mitarbeiter EN ISO 13485:2016Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR und IVDR und die Zusammenhänge mit der EN ISO 13485:2016 werden Ihnen verständlich. Schulung für die Herstellung und den Vertrieb von MedizinproduktenDas Training richtet sich an Mitarbeiter und gibt Verantwortlichen einen Überblick über die Anforderungen an die Qualitätselemente. Die Norm und dieses Training kann auch von Zulieferern von Produkten und Dienstleistern genutzt werden, um ihre Kompetenz in der Anwendung der Anforderung an Medizinprodukte nachweisen zu können. EN ISO 13485:2016 in…