• Medizintechnik

    Richard Wolf GmbH – MDR-Audit bestanden!

    Die Richard Wolf GmbH hat das Zertifizierungsaudit der DEKRA nach neuer EU-Medizinprodukteverordnung bestanden. Vom 27. bis 29. Januar hat sich die Richard Wolf GmbH erfolgreich der MDR-Auditierung gestellt. Damit gehört das traditionsreiche, weltweit agierende Unternehmen aus Knittlingen (Baden-Württemberg) zu den ersten Medizintechnikherstellern, die bereits jetzt für die ab Mai 2020 verpflichtende neue Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR, Verordnung (EU) 2017/745) gerüstet sind. Durch das MDR-Audit, welches von der benannten Stelle, der DEKRA Certification GmbH durchgeführt wurde, konnte Richard Wolf die umfängliche „MDR-ready“ Bereitschaft bestätigt werden. Ab dem 26. Mai 2020 müssen alle europäischen Medizintechnik-Hersteller die neuen Regularien umsetzen. Denn mit dem Ende einer dreijährigen Übergangsphase wird die neue MDR…