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Confounder-Erhebung: Nur auf wenige Daten lässt sich verzichten
Das IQWiG hat mit Unterstützung klinischer Expertise untersucht, wie sich die Zahl der zu erhebenden Confounder-Variablen verringern lässt, ohne die Verwendbarkeit einer nicht randomisierten Studie zu gefährden. "Mit dem Arbeitspapier wird einmal mehr deutlich, wie komplex und gleichzeitig anfällig für Verzerrungen nicht randomisierte Studien sind – u. a. wegen der Gefahr des Confoundings. Dieses Problem lässt sich nur durch die Randomisierung wirklich lösen: Dann ist keine Confounder-Identifikation oder Confounder-Kontrolle erforderlich." – Volker Vervölgyi, Bereichsleiter Onkologie im Ressort Arzneimittelbewertung 10/2026 Für den Vergleich von Therapieoptionen, z. B. zwei Medikamenten, kommen auch nicht randomisierte Studiendesigns infrage. Dann verteilen sich Störgrößen, also Confounder wie das Alter oder die Schwere der Erkrankung, allerdings nicht zufällig…
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Vorläufiger Rapid Report: Operationalisierung des biologischen Alters für die frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Für die Nutzenbewertung von Arzneimitteln wird regelhaft untersucht, ob sich Therapieeffekte in verschiedenen Altersgruppen unterschiedlich darstellen: beispielsweise Therapieeffekte bei über 65-Jährigen gegenüber denen bei unter 65-Jährigen. Dabei stellt sich allerdings die Frage, ob die Betrachtung eines biologischen Alters anstelle des bislang betrachteten chronologischen Alters für die Nutzenbewertung besser geeignet sein könnte. Vor diesem Hintergrund hat der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit einer wissenschaftlichen Ausarbeitung zur Operationalisierung des biologischen Alters im Rahmen der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V beauftragt: Operationalisierungen des biologischen Alters sollen dargestellt und auf ihre Anwendbarkeit im Rahmen der Nutzenbewertung beurteilt werden. Dabei konzentriert sich dieser vorläufige…
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Encorafenib bei Darmkrebs: Multi-Komparator-Studie liefert Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Wenn der Therapiestandard im Vergleichsarm nicht für alle Patientinnen und Patienten gleich ist, bilden Studien dies oft nicht ab. Mit der BREAKWATER-Studie hat der Hersteller jedoch gezeigt, dass es sehr wohl möglich ist, die Therapie im Vergleichsarm zu individualisieren. Davon profitieren auch die Patientinnen und Patienten. Und es kann ein gutes Beispiel sein für andere Hersteller. Katrin Nink, Bereichsleiterin Onkologie im IQWiG-Ressort Arzneimittelbewertung 10/2026 Der Wirkstoff Encorafenib wird zur Behandlung mehrerer Krebsarten mit einer bestimmten Mutation eingesetzt, unter anderem bei Darmkrebs. In einer frühen Nutzenbewertung hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) jetzt untersucht, ob Encorafenib in Kombination mit den Wirkstoffen Cetuximab und einer Chemotherapie (FOLFOX) bei…
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Angst- und Panikstörung: Hilft die „Emotional Freedom Technique“?
Angst- und Panikstörungen behandelt man meist mit Psychotherapie, etwa der kognitiven Verhaltenstherapie, Medikamenten oder einer Kombination aus beidem. Der aktuelle ThemenCheck-Bericht untersucht, ob auch die „Emotional Freedom Technique“ (EFT) Betroffenen helfen kann. EFT geht davon aus, dass Emotionen und körperliche Symptome mit Störungen oder Blockaden im körpereigenen Energiesystem – den sogenannten Meridianen – zusammenhängen, wie sie in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) beschrieben und auch in der Akupunktur verwendet werden. Durch sanftes Klopfen mit den Fingerspitzen auf spezielle Akupressurpunkte in Kombination mit dem Fokussieren auf belastende Gedanken oder Gefühle sollen die Blockaden gelöst und der Energiefluss in den Meridianen des Körpers wieder hergestellt werden. Das Gefühl von Angst oder Panik…
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Low-Value Care im Fokus: Erkenntnisse und Handlungsoptionen
Der Kostendruck im Gesundheitssystem steigt, das Thema Low-Value Care wird dadurch dringlicher: Wie aber lassen sich medizinische Leistungen, die für Patientinnen und Patienten wenig oder keinen Nutzen bieten und unnötig Ressourcen beanspruchen, überhaupt systematisch identifizieren? Diese Frage steht im Mittelpunkt des diesjährigen IQWiG-Herbst-Symposiums. Im ersten Teil des Symposiums geht es um Evidenz und wissenschaftliche Grundlagen zum Thema. Präsentiert werden etwa Erkenntnisse aus der Versorgungsforschung, die Sichtweise der Hausärztinnen und -ärzte findet ebenfalls Berücksichtigung. Auch Impulse aus dem Ausland wird es geben: In den Niederlanden etwa gibt es bereits einige Erfahrungen mit der Reduzierung von Low-Value Care, die hier diskutiert werden sollen. Im zweiten Teil der Veranstaltung wird das Thema Low-Value…
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Nutzen von KI-Systemen bei der radiologischen Befundung von Lungenkrebs derzeit nicht ausreichend belegt
Zur Erkennung und Untersuchung verschiedener Krankheiten wie z. B. auch Lungenkrebs werden Röntgen- oder Computertomografie (CT)-Aufnahmen der Lunge gemacht. Deren Auswertung erfolgt unter anderem auch softwaregestützt. Aufgrund des aktuellen technischen Fortschritts werden Systeme der Künstlichen Intelligenz (KI-Systeme) erprobt, um Radiologinnen und Radiologen bei der Auswertung von Röntgen- und CT-Bildern der Lunge zu unterstützen. Auf Vorschlag eines Bürgers untersucht der nun vorliegende IQWiG-Bericht, ob Lungenkrebs sich auf Röntgen- oder CT-Bildern mit KI-Unterstützung ebenso gut oder besser erkennen lässt als ohne KI. Der im Rahmen des IQWiG-Verfahrens „ThemenCheck Medizin“ erstellte Bericht untersucht auch, welche Folgen das für die Versorgung haben könnte. Hierfür betrachtete das IQWiG zwei Fragestellungen: Die erste betrifft Erwachsene mit…
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Joint Clinical Assessments: ein neues Kapitel in der europäischen Arzneimittelpolitik
Anlässlich der Veröffentlichung des ersten Joint Clinical Assessments (JCA) im Rahmen der EU-HTA-Verordnung erörtern Huseyin Naci von der London School of Economics und Beate Wieseler vom IQWiG in einem Artikel im New England Journal of Medicine die Auswirkungen dieses Meilensteins der europäischen Arzneimittelpolitik – in Europa und darüber hinaus. "Wir hoffen, dass die JCAs langfristig die Evidenzbasis verbessern. Denn wenn Zulassung und Health Technology Assessment parallel laufen, steigt der Anreiz, von Anfang an gute Studien mit relevanten Vergleichsarmen durchzuführen." – Beate Wieseler, Leiterin des IQWiG-Ressorts Arzneimittelbewertung, über einen NEJM-Artikel zu Joint Clinical Assessments, 09/2026 Die HTA-Verordnung wurde aufgrund der verzögerten Verfügbarkeit in einigen Ländern und des ungleichen Zugangs zu neuen…
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15 Jahre AMNOG zeigen: Man muss es nur wollen
„Diese Dossierbewertung zeigt einmal mehr: Es geht. Auch bei seltenen Erkrankungen lassen sich aussagekräftige vergleichende Studien durchführen. Die Hersteller sind hier in der Verantwortung.“ Katrin Nink, Bereichsleiterin im IQWiG-Ressort Arzneimittelbewertung, zur Dossierbewertung A26-60 (Blinatumomab) 09/2026 Am 1. September hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) 14 Dossierbewertungen veröffentlicht – und damit die ersten 1000 vollgemacht. Neben der schieren Menge ist auch das breite Spektrum der Konstellationen in den Hersteller-Dossiers bemerkenswert. Große Indikationen – immer noch ohne aktive Vergleiche Vor 15 Jahren trat das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) in Kraft. Nach wie vor legen die Hersteller oft Studiendaten vor, die für eine Bewertung des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ungeeignet sind –…
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Früherkennung einer Alzheimer-Demenz: Ethische Bewertung einer frühdiagnostischen Untersuchung für symptomlose Personen
Das Ziel der vorliegenden Untersuchung ist die Aufarbeitung ethischer, sozialer, rechtlicher und organisatorischer Aspekte, die mit der Früherkennung einer Alzheimer-Demenz bei symptomlosen Personen verbunden sind. Die Früherkennung soll der prognostischen Einschätzung des Risikos für eine Alzheimer-Demenz zu einem späteren Zeitpunkt dienen. Die nun vorliegenden vorläufigen Bewertungsergebnisse veröffentlicht das IQWiG mit dem Ziel, wichtige Argumente oder Hinweise aus der Fachöffentlichkeit und von anderen Interessierten miteinzubeziehen. Das IQWiG bittet um Stellungnahmen Zu dem vorläufigen Bericht bittet das IQWiG bis zum 11.09.2026 um Stellungnahmen. Es handelt sich dabei um eine ethische Bewertung unter Berücksichtigung sozialer, rechtlicher und organisatorischer Aspekte in Orientierung am methodischen Vorgehen einer Public-Health-Ethik nach Marckmann im Rahmen des IQWiG-Verfahrens ThemenCheck Medizin. Die Fragestellungen der ThemenCheck-Berichte gehen…
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Noch Plätze frei: IQWiG-Datensymposium sucht nach Lösungen für den stationären Sektor
Interessierte können sich über die IQWiG-Webseite für die Veranstaltung anmelden. Der Titel des Symposiums lautet: „Datenzugang macht einen Unterschied: bessere Entscheidungen für den stationären Sektor“. Im Fokus stehen dabei diese Fragen: Wer benötigt welche Daten zum stationären Sektor – und wofür? Wer verfügt über welche Daten? Welche gesetzlichen Rahmenbedingungen gibt es für diese Datennutzung – und warum? Beleuchtet wird das Thema aus den verschiedenen Blickwinkeln: Aus Sicht der Datennutzer referieren Esra Eren Bayindir (Universität Hamburg), Ulrike Nimptsch (TU Berlin), Julian Witte (Vandage) und Sarah Mostardt (IQWiG). Die Perspektive der Datenhalter vertreten Jennifer Pohle (IQTiG), Christian Brachem (FDZ Gesundheit / BfArM), Stefan Kwast (Helios Health Institute), Dirk Horenkamp-Sonntag (Techniker Krankenkasse) und Roland Nagel (Gesundheitsforen…
