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Advanced CFR 21 Part 11 solution
Since 1997, the FDA CFR 21 Part 11 regulations of the American Food and Drug Administration (FDA) have been the international industry-wide standard for the digital documentation of processes in medical technology, medical production and pharmaceuticals. The criteria defined in CFR 21 Part 11 ensure improved efficiency with the automated, paperless and tamper-proof digital processing of process flows and audit trail data. With the “Advanced CFR 21 Part 11 solution”, Systec’s HX series of autoclaves support documentation according to FDA CFR Part 11 – without any additional software or hardware. Tamper-proof and paperless documentation in accordance with GMP Process data can be exported and saved using the Advanced CFR 21…
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Spray heating and spray cooling in Systec autoclaves
Sterilization materials that are at risk of bursting or deforming due to heating and cooling (or by the pressure differences created by these processes) can be safely sterilized using the spray heating and cooling program in Systec autoclaves. This feature ensures reliable inactivation without damaging the sterilization material. Rapid sterilization and cooling for improved efficiency Autoclaves are often used for the inactivation of fragile or deformable sterilization materials. Such items may include cans made of thin sheet metal, plastic bottles, plastic bags and large glass bottles. Plastic, in particular, is susceptible to deformation during heating due to its poor thermal conductivity. The hot water spray heating and the spray cooling…
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ADVANCED CFR 21 PART 11 LÖSUNG
Seit 1997 bildet das Regelwerk „FDA CFR 21 Part 11“ der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) international den branchenweiten Standard zur digitalen Dokumentation von Prozessen in der Medizintechnik, -produktion und Pharmazie. Die in CFR 21 Part 11 definierten Kriterien sorgen für eine höhere Effizienz durch eine automatisierte, papierlose und manipulationssichere digitale Verarbeitung von Prozessablauf- und AuditTrail-Daten. Mit der Option „Advanced CFR 21 Part 11 Lösung“ unterstützen Systec Autoklaven der HX-Serie die Dokumentation nach FDA CFR Part 11 – ohne zusätzliche Soft- und/oder Hardware. MANIPULATIONSSICHERE UND PAPIERLOSE DOKUMENTATION GEMÄSS GM Mit der Advanced CFR 21 Part 11 Lösung für die Systec HX-Serie können Prozessdaten detailliert ausgelesen und abgespeichert werden. Die Advanced CFR 21 Part 11…
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NEUHEITEN im Bereich Autoklaven
Die neue Generation der verbesserten Systec H-Serie Autoklaven wartet mit einem neuen Design, mit einem vollständig überarbeiteten Innenleben sowie einer von Grund auf neu entwickelten Touchscreen-Steuerung auf. Diese Kombination garantiert präzisere Arbeit, wartungsfreundlichere Geräte sowie kürzere und effizientere Prozesszeiten. Darüber hinaus verfügen die neuen Autoklaven standardmäßig über einen Ethernet-Anschluss sowie optionale WLAN-Hardware, um die Aktualisierung, Fernwartung sowie Fernsteuerung der Geräte über ein Computernetzwerk zu optimieren. Ein integrierter USB-Anschluss erlaubt den automatisierten Export der Dokumentationsdaten im CSV- oder PDF-Format. Das Volumen des erweiterten internen Speichers erlaubt zudem die Aufbewahrung von Dokumentationsdaten von bis zu 10 Jahren. Damit entfallen die sonst notwendigen separaten Programme zur Dokumentation und Archivierung. Diese integrierte Dokumentationsfunktion ist auch aus regulatorischer Sicht interessant, denn…
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Innovations In The Field Of Laboratory Autoclaves
The new, improved generation of Systec H-Series autoclaves comes in a new design, with a fully revamped interior and a completely new touchscreen control. The combination of new features guarantees higher work precision, easier maintenance of devices, shorter and more efficient process times. In addition, the new autoclaves come with an Ethernet port as standard and optional Wi-Fi hardware to optimize updating processes, remote maintenance, and remote control of the devices via a computer network. An integrated USB port allows the automated export of documentation data in CSV or PDF format. The expanded internal memory also allows storage of up to 10 years of documentation data, eliminating the need for separate documentation and…
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Heisswasserberieselung und Sprühkühlung In Systec Autoklaven
Sterilisiergut, bei dem das Risiko besteht, dass es durch die Erhitzung und Rückkühlung bzw. die durch diese Vorgänge entstehenden Druckunterschiede bersten oder sich verformen könnte, kann mithilfe der Heißwasserberieselungs- und Sprühkühlungsfunktion von Systec Autoklaven sicher sterilisiert werden. So wird eine verlässliche Inaktivierung sichergestellt, ohne Schäden am Sterilisiergut zu verursachen. SCHNELLE STERILISATION UND RÜCKKÜHLUNG FÜR ERHÖHTE EFFIZIENZ Autoklaven werden häufig zur Inaktivierung von fragilem oder verformbarem Sterilisiergut verwendet. Dazu zählen beispielsweise Dosen aus dünnem Metallblech, Kunststoffflaschen und -beutel oder große Glasflaschen. Insbesondere Kunststoff ist aufgrund seiner schlechten Wärmeleitfähigkeit anfällig für Verformungen im Zuge einer Erhitzung. Durch die Heißwasserberieselung und Sprühkühlung bei gleichzeitiger Anwendung eines Stützdrucks im Autoklaven-Innenraum in Systec Geräten wird das…
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Servicetechniker bzw. Techniker oder Elektroniker (m/w/d) für Laborgeräte im gesamten Bundesgebiet für regionale Serviceeinsätze (150-200 km Radius um Ihren Wohnort) (Vollzeit | Osnabrück)
Aufgrund der weiteren Expansion des Unternehmens suchen wir zur Festanstellung bei der Systec GmbH zum nächstmöglichen Zeitpunkt mehrere Servicetechniker bzw. Techniker oder Elektroniker (m/w/d) für Laborgeräte im gesamten Bundesgebiet für regionale Serviceeinsätze (150-200 km Radius um Ihren Wohnort) Ihre Tätigkeiten: Fehleranalyse und Reparatur, Wartung und Instandhaltung von elektrotechnisch und mechanisch hoch entwickelten Autoklaven (Dampfsterilisatoren) ca. 3-monatige Einarbeitung in der Produktion in Osnabrück, danach Aufnahme der Tätigkeit im jeweiligen Einsatzgebiet, die täglichen Einsätze starten Sie direkt von Ihrer Haustür aus Eigenständige Tourenplanung mit Unterstützung vom Servicebüro Ihre Qualifikation: Abgeschlossene Ausbildung zum Mechatroniker, Elektroniker oder Radio/Fernsehtechniker, ggf. mit Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker oder Meister Sehr gute Elektrotechnik-, Elektronik- und Mechanik- sowie…
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Die Abluftfiltration in Systec Autoklaven verhindert zuverlässig das Austreten gefährlicher Aerosole während des Autoklaviervorgangs
. Abluftfiltration in Systec Autoklaven Insbesondere in biologischen und medizinischen Laboratorien kommen Autoklaven zur Sterilisation mit Dampf zum Einsatz, um natürliche oder gentechnisch veränderte Mikroorganismen zu inaktivieren. In der Aufheizphase, in der die Luft aus dem Druckbehälter entfernt wird, können jedoch potenziell biologische Arbeitsstoffe als Aerosole in den Arbeitsbereich gelangen. Insbesondere im Zuge der aktuellen Corona-Epidemie ist eine Filtration der Abluft deshalb besonders wichtig. Denn obwohl reine SARS-CoV-2-Partikel aufgrund ihrer geringen Größe von etwa 0,1 bis 0,14 μm beispielsweise von FFP-Masken und einigen Filtern mit einer Porengröße von 0,2 μm theoretisch nicht aufgefangen werden können, zeigen Tests: Die Abluftfiltrationssysteme in Systec Autoklaven verhindern zuverlässig das Austreten gefährlicher Aerosole während des…
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Safe Coronavirus research with Systec Autoclaves
The coronavirus COVID-19, which first appeared in the Chinese province of Wuhan at the turn of the year 2019/2020, has spread to all continents of the world within just a few weeks. National and international authorities are currently managing efforts to contain the virus that involve deliberately interrupting infection chains. At the same time, the virus is being examined at laboratories worldwide and bred for research purposes in order to understand how it works. This enables the development of drugs and vaccines against COVID-19 (2019-nCoV / SARS-CoV-2) in the long term. Systec autoclaves are perfectly suited to comply with the safety guidelines at appropriate laboratories that have been published for…
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Sichere Coronavirus-Forschung dank Systec Autoklaven
Das zum Jahreswechsel 2019/2020 in der chinesischen Provinz Wuhan zum ersten Mal aufgetretene neue Coronavirus COVID-19 hat sich innerhalb weniger Wochen über alle Kontinente der Erde verbreitet. Nationale und internationale Behörden sind aktuell mit der Eindämmung des Virus durch gezielte Unterbrechung von Infektionsketten betraut. Parallel wird das Virus in Laboratorien weltweit untersucht und zu Forschungszwecken gezüchtet, um seine Funktionsweise zu verstehen. So wird langfristig die Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen gegen COVID-19 (2019-nCoV / SARS-CoV-2) ermöglicht. Systec Autoklaven sind perfekt dazu geeignet, in entsprechenden Laboren die von der World Health Organization (WHO) zu diesem Zweck veröffentlichten Sicherheitsrichtlinien einzuhalten. Wie erhöhen Autoklaven die Sicherheit gegen 2019-nCoV / SARS-CoV-2? Jede weitere Verbreitung…
