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TÜV SÜD erweitert Prüfinfrastruktur für Medizinprodukte in Frankfurt
Die Chemische Charakterisierung entwickelt sich zunehmend zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor für die Zulassung von Medizinprodukten. Die regulatorischen Anforderungen aus der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), den Vorgaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie der Norm ISO 10993-18 verlangen bereits in frühen Phasen der Produktentwicklung belastbare Daten zur biologischen Sicherheit. Mit einem neuen Prüflabor für Biological Safety, Reusable Device & Lot Release (BRL)-Services am Standort Frankfurt erweitert TÜV SÜD seine Prüfinfrastruktur und unterstützt Hersteller dabei, regulatorische Risiken frühzeitig zu erkennen und den Weg in internationale Märkte planbarer zu gestalten. Das neue Prüflabor ist nach ISO/IEC 17025 akkreditiert. Die international anerkannte Norm bestätigt die technische Kompetenz von Prüflaboratorien sowie die Qualität und…
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TÜV SÜD erweitert Prüfinfrastruktur für Medizinprodukte in Frankfurt
Die Chemische Charakterisierung entwickelt sich zunehmend zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor für die Zulassung von Medizinprodukten. Die regulatorischen Anforderungen aus der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), den Vorgaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie der Norm ISO 10993-18 verlangen bereits in frühen Phasen der Produktentwicklung belastbare Daten zur biologischen Sicherheit. Mit einem neuen Prüflabor für Biological Safety, Reusable Device & Lot Release (BRL)-Services am Standort Frankfurt erweitert TÜV SÜD seine Prüfinfrastruktur und unterstützt Hersteller dabei, regulatorische Risiken frühzeitig zu erkennen und den Weg in internationale Märkte planbarer zu gestalten. Das neue Prüflabor ist nach ISO/IEC 17025 akkreditiert. Die international anerkannte Norm bestätigt die technische Kompetenz von Prüflaboratorien sowie die Qualität und…
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New testing laboratory expands biosafety services and supports access to international markets
Chemical characterisation is becoming an increasingly important factor in the successful authorisation of medical devices. The regulatory requirements set out in the European Medical Devices Regulation (MDR), the US Food and Drug Administration (FDA) guidelines and the ISO 10993-18 standard all stipulate that robust biological safety data must be available from the outset of product development. With a new testing laboratory for Biological Safety, Reusable Device & Lot Release (BRL) services at its Frankfurt site, TÜV SÜD is expanding its testing infrastructure and helping manufacturers to identify regulatory risks at an early stage and to plan their entry into international markets more effectively. The new testing laboratory is accredited to…
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New testing laboratory expands biosafety services and supports access to international markets
Chemical characterisation is becoming an increasingly important factor in the successful authorisation of medical devices. The regulatory requirements set out in the European Medical Devices Regulation (MDR), the US Food and Drug Administration (FDA) guidelines and the ISO 10993-18 standard all stipulate that robust biological safety data must be available from the outset of product development. With a new testing laboratory for Biological Safety, Reusable Device & Lot Release (BRL) services at its Frankfurt site, TÜV SÜD is expanding its testing infrastructure and helping manufacturers to identify regulatory risks at an early stage and to plan their entry into international markets more effectively. The new testing laboratory is accredited to…
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Regelmäßige Prüfungen sind Pflicht
Landwirte sind für die Sicherheit in ihren Betrieben verantwortlich. Dazu gehört die Pflicht, elektrische Anlagen regelmäßig überprüfen zu lassen. Gemeinsam mit den Maschinenringen unterstützt TÜV SÜD die Landwirte in Baden-Württemberg, Rheinland-Pfalz, Bayern und Hessen dabei, dieser Pflicht nachzukommen und schwere Unfälle oder Schäden zu vermeiden. Weitere Kooperationen in anderen Bundesländern sind in Vorbereitung. Mehr als 10.000 Begehungen führen Sachverständige von TÜV SÜD jährlich in landwirtschaftlichen Betrieben in ganz Deutschland durch. Sie entdecken dabei durchschnittlich 30.000 Mängel an elektrischen Anlagen – von veralteten Leitungen mit zu geringen Querschnitten über unfachmännisch installierte Beleuchtungseinrichtungen bis zu gebrochenen Steckdosen oder defekten FI-Schutzschaltern (RCDs). „Solche Mängel können zu lebensgefährlichen Unfällen und verheerenden Bränden führen“, sagt…
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Regelmäßige Prüfungen sind Pflicht
Landwirte sind für die Sicherheit in ihren Betrieben verantwortlich. Dazu gehört die Pflicht, elektrische Anlagen regelmäßig überprüfen zu lassen. Gemeinsam mit den Maschinenringen unterstützt TÜV SÜD die Landwirte in Baden-Württemberg, Rheinland-Pfalz, Bayern und Hessen dabei, dieser Pflicht nachzukommen und schwere Unfälle oder Schäden zu vermeiden. Weitere Kooperationen in anderen Bundesländern sind in Vorbereitung. Mehr als 10.000 Begehungen führen Sachverständige von TÜV SÜD jährlich in landwirtschaftlichen Betrieben in ganz Deutschland durch. Sie entdecken dabei durchschnittlich 30.000 Mängel an elektrischen Anlagen – von veralteten Leitungen mit zu geringen Querschnitten über unfachmännisch installierte Beleuchtungseinrichtungen bis zu gebrochenen Steckdosen oder defekten FI-Schutzschaltern (RCDs). „Solche Mängel können zu lebensgefährlichen Unfällen und verheerenden Bränden führen“, sagt…
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Advancing Trust in Climate Action: TÜV SÜD opens a Global Decarbonisation Centre of Excellence
Global testing, inspection and certification (TIC) leader TÜV SÜD is launching its new Global Decarbonisation Centre of Excellence (CoE) in Singapore, strengthening the infrastructure needed to advance carbon market integrity and accelerate digital carbon verification. The opening marks a significant move towards the operationalisation of global carbon markets in line with the Paris Agreement. The CoE is the latest step in TÜV SÜD’s investment in decarbonisation and follows the recent acquisition of Luxembourg-based SustainCERT, an accredited Validation and Verification Body (VVB) with pioneering expertise in dMRV. Together, the investments expand TÜV SÜD’s capabilities across carbon data, carbon markets and independent assurance. By combining digital innovation with TÜV SÜD’s internationally recognised…
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Advancing Trust in Climate Action: TÜV SÜD opens a Global Decarbonisation Centre of Excellence
Global testing, inspection and certification (TIC) leader TÜV SÜD is launching its new Global Decarbonisation Centre of Excellence (CoE) in Singapore, strengthening the infrastructure needed to advance carbon market integrity and accelerate digital carbon verification. The opening marks a significant move towards the operationalisation of global carbon markets in line with the Paris Agreement. The CoE is the latest step in TÜV SÜD’s investment in decarbonisation and follows the recent acquisition of Luxembourg-based SustainCERT, an accredited Validation and Verification Body (VVB) with pioneering expertise in dMRV. Together, the investments expand TÜV SÜD’s capabilities across carbon data, carbon markets and independent assurance. By combining digital innovation with TÜV SÜD’s internationally recognised…
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Stärkung des Vertrauens in den Klimaschutz: TÜV SÜD eröffnet einen neuen „Global Decarbonisation Centre of Excellence“
TÜV SÜD eröffnet sein neues „Global Decarbonisation Centre of Excellence“ (CoE) in Singapur und stärkt damit die erforderliche Infrastruktur, um die Integrität der CO₂-Märkte zu fördern und die digitale CO₂-Verifizierung zu beschleunigen. Die Eröffnung ist ein wichtiger Schritt hin zur Operationalisierung globaler CO₂-Märkte im Einklang mit dem Pariser Abkommen. Das CoE ist der jüngste Schritt im Rahmen der Dekarbonisierungs-Investitionen von TÜV SÜD und folgt auf die kürzlich erfolgte Übernahme des in Luxemburg ansässigen Unternehmens SustainCERT, einer akkreditierten Validierungs- und Verifizierungsstelle (VVB) mit wegweisender Expertise im Bereich dMRV. Zusammen erweitern diese Investitionen die Kompetenzen von TÜV SÜD in den Bereichen CO₂-Daten, CO₂-Märkte und unabhängige Begutachtung. Durch die Kombination digitaler Innovation mit…
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Stärkung des Vertrauens in den Klimaschutz: TÜV SÜD eröffnet einen neuen „Global Decarbonisation Centre of Excellence“
TÜV SÜD eröffnet sein neues „Global Decarbonisation Centre of Excellence“ (CoE) in Singapur und stärkt damit die erforderliche Infrastruktur, um die Integrität der CO₂-Märkte zu fördern und die digitale CO₂-Verifizierung zu beschleunigen. Die Eröffnung ist ein wichtiger Schritt hin zur Operationalisierung globaler CO₂-Märkte im Einklang mit dem Pariser Abkommen. Das CoE ist der jüngste Schritt im Rahmen der Dekarbonisierungs-Investitionen von TÜV SÜD und folgt auf die kürzlich erfolgte Übernahme des in Luxemburg ansässigen Unternehmens SustainCERT, einer akkreditierten Validierungs- und Verifizierungsstelle (VVB) mit wegweisender Expertise im Bereich dMRV. Zusammen erweitern diese Investitionen die Kompetenzen von TÜV SÜD in den Bereichen CO₂-Daten, CO₂-Märkte und unabhängige Begutachtung. Durch die Kombination digitaler Innovation mit…
