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Valicare extends GxP expertise
Valicare GmbH, a wholly owned subsidiary of Syntegon, now offers additional services along the entire product life cycle of pharmaceutically and biotechnologically produced drugs. A new focus is on consulting services for the transition of products from the development phase to the GMP compliant manufacturing of investigational medicinal products. These services are complemented by the presentation and assessment of market-specific requirements, investigational drug management and the necessary regulatory interactions. Addition to the team To underline the extension of the service portfolio, Valicare has recruited Dr. Christin Erbach to join the expert team of engineers and scientists as a Senior GMP Consultant. Dr. Erbach has more than ten years of clinical…
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Valicare erweitert GxP Expertise
Künftig bietet die Valicare GmbH, eine hundertprozentige Tochter von Syntegon, zusätzliche Dienstleistungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus von pharmazeutisch und biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln an. Ein neuer Schwerpunkt wird die Beratung für den Übergang von Produkten aus der Entwicklungsphase zu der GMP-gerechten Herstellung klinischer Prüfpräparate sein. Diese Leistungen werden ergänzt durch die Darstellung und Beurteilung marktspezifischer Anforderungen, das Prüfpräparatemanagement sowie die erforderlichen behördlichen Interaktionen. Verstärkung des Teams Um dieses Angebot zu erweitern, verstärkt Dr. Christin Erbach das Expertenteam aus Naturwissenschaftlern und Ingenieuren fortan als Senior GMP Consultant. Sie verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Bereich klinischer Dienstleistungen, bringt fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie arzneimittelrechtlichen Regularien mit und hat bereits zahlreiche…