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SmartOncology – interoperable Datenerfassung entlastet Ärzte und schafft Grundlagen für Fortschritt in der Onkologie
Seit Jahren wächst der Aufwand bei der zwingend erforderlichen Dokumentation in der Medizin kontinuierlich. Studie belegen, dass Klinikärzte heute bereits fast die Hälfte ihrer Arbeitszeit mit bürokratischen Aufgaben verbringen. Besonders betroffen sind hiervon die oft aufwendigen Behandlungsverfahren in der Onkologie. Krebs gehört zu den therapeutisch behandlungsintensivsten Erkrankungen. Gleichzeitig ist die Onkologie aufgrund ihrer gesamtgesellschaftlichen Bedeutung eines der bedeutsamsten Fachgebiete in der medizinischen Praxis und Forschung. Die Wissenschaft ist deshalb ihrerseits auf eine umfassende, lückenlose Dokumentation von Krankheitsverläufen und Therapien angewiesen. Die Digitalisierung der medizinischen Datenerfassung leistet damit einen wichtigen Beitrag, Krebs besser zu verstehen und ihn langfristig erfolgreich zu behandeln. Die Verwendung unterschiedlicher Systeme zur medizinischen Datenerfassung und -verarbeitung erschwert…
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Oomnia EDC/CTMS unterstützt Medizintechnik-Unternehmen bei der Umsetzung der neuen EU MDR
Beim Gedanken an Risiken und Nebenwirkungen medizinischer Behandlungen liegt der Fokus überwiegend auf pharmazeutischen Produkten. Die Risiken, die von Medizinprodukten in ihrer vielfältigen Ausprägung ausgehen, wurden in den letzten Jahrzehnten vergleichsweise ausgeblendet und traten nur durch einzelne, prominente Beispiele an die Öffentlichkeit. Mit der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (EU MDR) sind in mehreren Schritten seit Ende Mai 2021 nun auch strengere Maßnahmen von Medizintechnik-Unternehmen zu ergreifen, um Ihre Produkte zertifizieren zu lassen. Die neue EU MDR fordert von Medizinprodukteherstellern, im Vergleich zu bisher gültigen Richtlinien, deutlich detailliertere klinische Nachweise. Dies gilt sowohl für eine erstmalige CE-Zertifizierung im Rahmen einer Produkteinführung als auch für Fortbestand oder Erneuerung der Zertifizierung im…
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Oomnia – Wemedoo kündigt die erste vollständig interoperable EDC/CTMS Softwarelösung an.
Forschungsstudien mit Probanden sind für die Entwicklung von diagnostischen Verfahren, Therapien und Medikamenten unverzichtbar. Wissenschaftliche Einrichtungen und privatwirtschaftliche Unternehmen betreiben großen Aufwand, um einerseits gesetzlichen Vorschriften, andererseits ihrer individuellen Verantwortung nachzukommen. Eine einzelne Studie kann dabei schnell bis zu 100 Mio. Euro kosten und mehrere Jahre dauern. Um Kosten zu senken und zum Beispiel dringend benötigte Impfstoffe schnell und trotzdem sicher auf den Markt bringen zu können sind vor allen Dingen eine solide Datengrundlage und die Möglichkeit zu deren effizienter Auswertung zwingend erforderlich. Wemedoo AG, schweizerischer Anbieter von Dienstleistungen und innovativen Softwareprodukten zur Unterstützung klinischer Studien, hat seine medizinisch, semantisch und syntaktisch interoperable EDC/CTMS Softwarelösung Oomnia im deutschsprachigen Markt eingeführt.…
